- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01431183
Przypomnienia o szczepieniach przeciwko grypie sezonowej dla dzieci z chorobami wysokiego ryzyka
7 września 2011 zaktualizowane przez: Kevin Dombkowski, University of Michigan
Celem tego badania była ocena wykonalności i skuteczności wykorzystania ogólnostanowego systemu informacji o szczepieniach (IIS) do wysyłania przypomnień o szczepieniach przeciw grypie sezonowej z lokalnych wydziałów zdrowia (LHD), skierowanych do dzieci z chorobami wysokiego ryzyka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3618
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan, Child Health Evaluation and Research Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci, 24-60 miesięcy
- obecna lub poprzednia rejestracja w Medicaid (Michigan)
- obecność co najmniej 1 choroby przewlekłej, zgodnie z rejestrem Michigan Care Improvement Registry (MCIR)
- mieszkaniec hrabstw Kalamazoo, Ottawa lub Kent (Michigan)
Kryteria wyłączenia:
- zachorowanie na grypę przed datą powiadomienia
- nie kwalifikuje się do przypomnienia/powiadomienia o wycofaniu w rejestrze Michigan Care Improvement Registry (MCIR)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: wysłane przypomnienie pocztą
Przypomnienie o szczepieniu przeciw grypie sezonowej wysłane pocztą
|
Przypomnienie o szczepieniu przeciw grypie wysłane pocztą
|
|
Brak interwencji: Brak przypomnienia
Brak przypomnienia o szczepieniu przeciw grypie sezonowej wysyłanego pocztą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szczepienie przeciw grypie sezonowej
Ramy czasowe: do 4 miesięcy od powiadomienia o przypomnieniu
|
Otrzymanie 1 lub więcej dawek szczepionki przeciw grypie sezonowej, trójwalentnej inaktywowanej szczepionki przeciw grypie (TIV) lub żywej atenuowanej szczepionki przeciw grypie (LAIV)
|
do 4 miesięcy od powiadomienia o przypomnieniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nieprawidłowy adres pocztowy
Ramy czasowe: do 4 miesięcy od powiadomienia o przypomnieniu
|
Pocztowy adres pocztowy uznany za nieprawidłowy do celów dostarczania poczty, albo poprzez fizyczny zwrot wysłanego pocztą powiadomienia z przypomnieniem, albo w ramach procesu krajowej zmiany adresu (NCOA) Poczty Stanów Zjednoczonych
|
do 4 miesięcy od powiadomienia o przypomnieniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin J Dombkowski, DrPH, MS, University of Michigan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 września 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2011
Ostatnia weryfikacja
1 września 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5U01IP000132 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .