- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01431183
Lembretes de vacinação sazonal contra a gripe para crianças com condições de alto risco
7 de setembro de 2011 atualizado por: Kevin Dombkowski, University of Michigan
O objetivo deste estudo foi avaliar a viabilidade e a eficácia do uso de um sistema de informações de imunização (IIS) estadual para enviar lembretes de vacina contra influenza sazonal dos Departamentos Locais de Saúde (LHDs), visando crianças com condições de alto risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3618
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan, Child Health Evaluation and Research Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças, 24-60 meses
- inscrição atual ou anterior no Medicaid (Michigan)
- presença de pelo menos 1 condição crônica, conforme indicado pelo Michigan Care Improvement Registry (MCIR)
- residente dos condados de Kalamazoo, Ottawa ou Kent (Michigan)
Critério de exclusão:
- recebimento de influenza antes da data de notificação
- inelegível para notificação de lembrete/recall no Michigan Care Improvement Registry (MCIR)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: aviso de lembrete enviado
Lembrete de vacinação contra influenza sazonal enviado por correio postal
|
Lembrete de vacinação contra influenza enviado por correio postal
|
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Sem intervenção: Nenhum aviso de lembrete
Nenhum lembrete de vacinação contra a gripe sazonal enviado pelo correio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
vacinação contra gripe sazonal
Prazo: até 4 meses após a notificação de lembrete
|
Recebimento de 1 ou mais doses de vacina contra influenza sazonal, vacina contra influenza inativada trivalente (TIV) ou vacina contra influenza viva atenuada (LAIV)
|
até 4 meses após a notificação de lembrete
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
endereço de correspondência inválido
Prazo: até 4 meses após a notificação de lembrete
|
Endereço de correspondência determinado como inválido para entrega de correspondência, seja por devolução física de notificação de lembrete enviada por correio ou por meio do processo de Mudança Nacional de Endereço (NCOA) do Serviço Postal dos Estados Unidos
|
até 4 meses após a notificação de lembrete
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin J Dombkowski, DrPH, MS, University of Michigan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5U01IP000132 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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