- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01431183
Vaksinasjonspåminnelser om sesonginfluensa for barn med høyrisikotilstander
7. september 2011 oppdatert av: Kevin Dombkowski, University of Michigan
Målet med denne studien var å vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten av å bruke et statlig immuniseringsinformasjonssystem (IIS) for å sende sesongmessige influensavaksinepåminnelser fra lokale helseavdelinger (LHDs), rettet mot barn med høyrisikotilstander.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3618
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan, Child Health Evaluation and Research Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn, 24-60 måneder
- nåværende eller tidligere påmelding i Medicaid (Michigan)
- tilstedeværelse av minst 1 kronisk tilstand, som indikert av Michigan Care Improvement Registry (MCIR)
- bosatt i fylkene Kalamazoo, Ottawa eller Kent (Michigan)
Ekskluderingskriterier:
- mottak av influensa før meldingsdato
- ikke kvalifisert for påminnelse/tilbakekallingsvarsel i Michigan Care Improvement Registry (MCIR)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sendt påminnelse
Vaksinasjonspåminnelse mot sesonginfluensa sendes i posten
|
Påminnelse om influensavaksinasjon sendes i posten
|
|
Ingen inngripen: Ingen påminnelse
Ingen påminnelse om vaksinasjon mot sesonginfluensa sendt i posten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vaksinasjon mot sesonginfluensa
Tidsramme: inntil 4 måneder etter påminnelse
|
Mottak av 1 eller flere doser sesongmessig influensavaksine, enten trivalent inaktivert influensavaksine (TIV) eller levende svekket influensavaksine (LAIV)
|
inntil 4 måneder etter påminnelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ugyldig postadresse
Tidsramme: inntil 4 måneder etter påminnelse
|
Postadressen som er fastslått å være ugyldig for postlevering, enten ved fysisk retur av e-postpåminnelse, eller gjennom United States Postal Services prosess for nasjonale adresseendring (NCOA)
|
inntil 4 måneder etter påminnelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevin J Dombkowski, DrPH, MS, University of Michigan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2011
Først lagt ut (Anslag)
9. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. september 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2011
Sist bekreftet
1. september 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5U01IP000132 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .