- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01431183
Recordatorios de vacunación contra la influenza estacional para niños con condiciones de alto riesgo
7 de septiembre de 2011 actualizado por: Kevin Dombkowski, University of Michigan
El objetivo de este estudio fue evaluar la viabilidad y eficacia de usar un sistema de información de inmunización (IIS) estatal para enviar recordatorios de vacunación contra la influenza estacional desde los Departamentos de Salud Locales (LHD), dirigidos a niños con condiciones de alto riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3618
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan, Child Health Evaluation and Research Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños, 24-60 meses
- inscripción actual o anterior en Medicaid (Michigan)
- presencia de al menos 1 afección crónica, según lo indicado por el Registro de mejora de la atención de Michigan (MCIR)
- residente de los condados de Kalamazoo, Ottawa o Kent (Michigan)
Criterio de exclusión:
- recibo de influenza antes de la fecha de notificación
- no elegible para recordatorio/notificación de retirada en el Registro de Mejoramiento de la Atención de Michigan (MCIR)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: aviso de recordatorio enviado por correo
Recordatorio de vacunación contra la influenza estacional enviado por correo postal
|
Recordatorio de vacunación antigripal enviado por correo postal
|
|
Sin intervención: Sin aviso de recordatorio
Ningún recordatorio de vacunación contra la influenza estacional enviado por correo postal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
vacunación contra la gripe estacional
Periodo de tiempo: hasta 4 meses después de la notificación de recordatorio
|
Recibir 1 o más dosis de la vacuna contra la influenza estacional, ya sea la vacuna contra la influenza inactivada trivalente (TIV) o la vacuna contra la influenza viva atenuada (LAIV)
|
hasta 4 meses después de la notificación de recordatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dirección postal inválida
Periodo de tiempo: hasta 4 meses después de la notificación de recordatorio
|
Se determinó que la dirección de correo postal no es válida para la entrega de correo, ya sea mediante la devolución física de la notificación de recordatorio enviada por correo o mediante el proceso de Cambio Nacional de Dirección (NCOA) del Servicio Postal de los Estados Unidos.
|
hasta 4 meses después de la notificación de recordatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin J Dombkowski, DrPH, MS, University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5U01IP000132 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .