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Recordatorios de vacunación contra la influenza estacional para niños con condiciones de alto riesgo

7 de septiembre de 2011 actualizado por: Kevin Dombkowski, University of Michigan
El objetivo de este estudio fue evaluar la viabilidad y eficacia de usar un sistema de información de inmunización (IIS) estatal para enviar recordatorios de vacunación contra la influenza estacional desde los Departamentos de Salud Locales (LHD), dirigidos a niños con condiciones de alto riesgo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3618

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan, Child Health Evaluation and Research Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños, 24-60 meses
  • inscripción actual o anterior en Medicaid (Michigan)
  • presencia de al menos 1 afección crónica, según lo indicado por el Registro de mejora de la atención de Michigan (MCIR)
  • residente de los condados de Kalamazoo, Ottawa o Kent (Michigan)

Criterio de exclusión:

  • recibo de influenza antes de la fecha de notificación
  • no elegible para recordatorio/notificación de retirada en el Registro de Mejoramiento de la Atención de Michigan (MCIR)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: aviso de recordatorio enviado por correo
Recordatorio de vacunación contra la influenza estacional enviado por correo postal
Recordatorio de vacunación antigripal enviado por correo postal
Sin intervención: Sin aviso de recordatorio
Ningún recordatorio de vacunación contra la influenza estacional enviado por correo postal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
vacunación contra la gripe estacional
Periodo de tiempo: hasta 4 meses después de la notificación de recordatorio
Recibir 1 o más dosis de la vacuna contra la influenza estacional, ya sea la vacuna contra la influenza inactivada trivalente (TIV) o la vacuna contra la influenza viva atenuada (LAIV)
hasta 4 meses después de la notificación de recordatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dirección postal inválida
Periodo de tiempo: hasta 4 meses después de la notificación de recordatorio
Se determinó que la dirección de correo postal no es válida para la entrega de correo, ya sea mediante la devolución física de la notificación de recordatorio enviada por correo o mediante el proceso de Cambio Nacional de Dirección (NCOA) del Servicio Postal de los Estados Unidos.
hasta 4 meses después de la notificación de recordatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kevin J Dombkowski, DrPH, MS, University of Michigan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de septiembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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