- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01431183
Seizoensgebonden griepvaccinatieherinneringen voor kinderen met risicovolle aandoeningen
7 september 2011 bijgewerkt door: Kevin Dombkowski, University of Michigan
Het doel van deze studie was om de haalbaarheid en effectiviteit te beoordelen van het gebruik van een staatsbreed immunisatie-informatiesysteem (IIS) om herinneringen aan seizoensgriepvaccins te sturen van lokale gezondheidsafdelingen (LHD's), gericht op kinderen met risicovolle aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3618
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan, Child Health Evaluation and Research Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen, 24-60 maanden
- huidige of eerdere inschrijving in Medicaid (Michigan)
- aanwezigheid van ten minste 1 chronische aandoening, zoals aangegeven door de Michigan Care Improvement Registry (MCIR)
- inwoner van de provincies Kalamazoo, Ottawa of Kent (Michigan)
Uitsluitingscriteria:
- ontvangst van influenza vóór de meldingsdatum
- komt niet in aanmerking voor herinnerings-/herroepingsmelding in de Michigan Care Improvement Registry (MCIR)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: herinneringsmail verstuurd
Herinnering voor seizoensgriepvaccinatie per post verzonden
|
Herinnering griepvaccinatie per post verzonden
|
|
Geen tussenkomst: Geen herinneringsbericht
Geen herinnering aan seizoensgriepvaccinatie per post verzonden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vaccinatie tegen seizoensgriep
Tijdsspanne: tot 4 maanden na aanmaning
|
Ontvangst van 1 of meer doses seizoensgriepvaccin, hetzij trivalent geïnactiveerd griepvaccin (TIV) of levend verzwakt griepvaccin (LAIV)
|
tot 4 maanden na aanmaning
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ongeldig postadres
Tijdsspanne: tot 4 maanden na aanmaning
|
Postadres dat ongeldig is bevonden voor postbezorging, hetzij door fysieke terugzending van een gemailde herinneringsmelding, hetzij via het National Change of Address (NCOA)-proces van de United States Postal Service
|
tot 4 maanden na aanmaning
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevin J Dombkowski, DrPH, MS, University of Michigan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
9 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 september 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2011
Laatst geverifieerd
1 september 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5U01IP000132 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .