- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01444222
Chování regurgitace trikuspidální chlopně při objemově a/nebo tlakově zatíženém pravém srdci
Pravostranné srdeční onemocnění má významný vliv na prognózu pacientů s chlopenním onemocněním. Doposud nebyla regurgitace trikuspidální chlopně (TR) a hemodynamika pravého srdce rozsáhle zkoumána. Je však pravděpodobné, že významný stupeň TR a související objemové přetížení pravé komory způsobují významné napětí stěny pravé komory. Ačkoli je malý TR obecně dobře tolerován, velký TR může vést ke klinickým symptomům, dilataci pravé komory a nakonec srdečnímu selhání pravé komory. Vyšetřovatelé dosud nedisponují žádnými nástroji pro diagnostiku a předvídání tohoto nepříznivého vývoje. Nicméně je pravděpodobné, že selhání pravé komory předchází subklinická dysfunkce pravé komory a možná reverzibilní změna kontraktility myokardu.
Nedávno byly k dispozici nové techniky pro hodnocení systolické funkce, kontraktility a hemodynamiky srdce.
Za prvé, tato studie nám pomůže posoudit proveditelnost a přesnost několika zobrazovacích modalit u pravostranné srdeční patologie se zaměřením na TR a výkonnost myokardu pravého srdce.
Za druhé, tato studie přispěje k lepšímu pochopení hemodynamického účinku objemového přetížení a/nebo tlakového přetížení pravé komory. Objasní chování TR, vývoj kontraktility a dysfunkce myokardu pravé komory během zátěže a její vliv na zátěžovou kapacitu. Tímto způsobem bude možné rozlišovat mezi dobře tolerovanou a špatně tolerovanou TR, a tak identifikovat pacienty, kteří by mohli mít nárok na léčbu (lékařskou, nápravnou, …).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- UZLeuven
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Plicní arteriální hypertenze
- Stenóza plicní chlopně
- Nedostatečnost plicní chlopně
- Defekt síňového septa
- Ebsteinova anomálie
- Transvalvulární kardiostimulátor RV/šoková elektroda
- Řízení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plicní arteriální hypertenze
- Stenóza plicní chlopně
- Homograft plicní chlopně
- Nedostatečnost plicní chlopně
- Defekt síňového septa
- Ebsteinova anomálie
- Transvalvulární kardiostimulátor RV/šoková elektroda
- Řízení
Kritéria vyloučení:
- věk < 16 let
- nevhodné pro testování jízdních kol
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
řízení
|
|
Plicní Hypertenze
|
|
stenóza plicní chlopně
|
|
homograft plicní chlopně
|
|
nedostatečnost plicní chlopně
|
|
defekt síňového septa
|
|
Ebsteinova anomálie
|
|
transvalvulární svod pravé komory
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Werner Budts, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- s53471
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .