- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01444222
Gedrag van regurgitatie van de tricuspidalisklep in een met volume en/of druk belast rechterhart
Rechtszijdige hartaandoeningen hebben een belangrijke invloed op de prognose van patiënten met hartklepaandoeningen. Tot nu toe zijn tricuspidalisklepregurgitatie (TR) en hemodynamica van het rechterhart niet uitgebreid onderzocht. Het is echter aannemelijk dat een significante mate van TR en de daarmee gepaard gaande volumeoverbelasting van het rechterventrikel een significante belasting van de rechterventrikelwand veroorzaakt. Hoewel minor TR over het algemeen goed wordt verdragen, kan major TR leiden tot klinische symptomen, rechterventrikeldilatatie en uiteindelijk rechterventrikelhartfalen. Tot nu toe beschikken de onderzoekers niet over instrumenten om deze ongunstige evolutie te diagnosticeren en erop te anticiperen. Desalniettemin is het waarschijnlijk dat rechterventrikelfalen wordt voorafgegaan door een subklinische disfunctie van de rechterventrikel en een mogelijk omkeerbare verandering in contractiliteit van het myocardium.
Sinds kort zijn er nieuwe technieken beschikbaar om de systolische functie, de contractiliteit en de hemodynamica van het hart te evalueren.
Ten eerste zal deze studie ons helpen bij het beoordelen van de haalbaarheid en nauwkeurigheid van verschillende beeldvormingsmodaliteiten in rechtszijdige hartpathologie, met de nadruk op TR en de prestaties van het rechterhartmyocard.
Ten tweede zal deze studie bijdragen aan een beter begrip van het hemodynamische effect van volume-overbelasting en/of druk-overbelasting van het rechterventrikel. Het zal het gedrag van TR verduidelijken, de evolutie van contractiliteit en disfunctie van het rechterventrikelmyocard tijdens inspanning en de impact ervan op het inspanningsvermogen. Hierdoor wordt onderscheid gemaakt tussen goed getolereerde en slecht getolereerde TR, waardoor patiënten worden geïdentificeerd die mogelijk in aanmerking komen voor behandeling (medisch, corrigerend, …).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- UZLeuven
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Pulmonale arteriële hypertensie
- Pulmonale klepstenose
- Pulmonale klepinsufficiëntie
- Atrium septum defect
- De anomalie van Ebstein
- Transvalvulaire RV pacemaker/shocklead
- Controle
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pulmonale arteriële hypertensie
- Pulmonale klepstenose
- Pulmonale klep homograft
- Pulmonale klepinsufficiëntie
- Atrium septum defect
- De anomalie van Ebstein
- Transvalvulaire RV pacemaker/shocklead
- Controle
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 16 jaar
- niet geschikt voor fietstesten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
controle
|
|
Pulmonale hypertensie
|
|
longklepstenose
|
|
pulmonale klep homograft
|
|
longklepinsufficiëntie
|
|
atrium septum defect
|
|
Ebsteins anomalie
|
|
transvalvulaire rechter ventriculaire lead
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Werner Budts, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- s53471
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .