Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedrag van regurgitatie van de tricuspidalisklep in een met volume en/of druk belast rechterhart

23 januari 2023 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Rechtszijdige hartaandoeningen hebben een belangrijke invloed op de prognose van patiënten met hartklepaandoeningen. Tot nu toe zijn tricuspidalisklepregurgitatie (TR) en hemodynamica van het rechterhart niet uitgebreid onderzocht. Het is echter aannemelijk dat een significante mate van TR en de daarmee gepaard gaande volumeoverbelasting van het rechterventrikel een significante belasting van de rechterventrikelwand veroorzaakt. Hoewel minor TR over het algemeen goed wordt verdragen, kan major TR leiden tot klinische symptomen, rechterventrikeldilatatie en uiteindelijk rechterventrikelhartfalen. Tot nu toe beschikken de onderzoekers niet over instrumenten om deze ongunstige evolutie te diagnosticeren en erop te anticiperen. Desalniettemin is het waarschijnlijk dat rechterventrikelfalen wordt voorafgegaan door een subklinische disfunctie van de rechterventrikel en een mogelijk omkeerbare verandering in contractiliteit van het myocardium.

Sinds kort zijn er nieuwe technieken beschikbaar om de systolische functie, de contractiliteit en de hemodynamica van het hart te evalueren.

Ten eerste zal deze studie ons helpen bij het beoordelen van de haalbaarheid en nauwkeurigheid van verschillende beeldvormingsmodaliteiten in rechtszijdige hartpathologie, met de nadruk op TR en de prestaties van het rechterhartmyocard.

Ten tweede zal deze studie bijdragen aan een beter begrip van het hemodynamische effect van volume-overbelasting en/of druk-overbelasting van het rechterventrikel. Het zal het gedrag van TR verduidelijken, de evolutie van contractiliteit en disfunctie van het rechterventrikelmyocard tijdens inspanning en de impact ervan op het inspanningsvermogen. Hierdoor wordt onderscheid gemaakt tussen goed getolereerde en slecht getolereerde TR, waardoor patiënten worden geïdentificeerd die mogelijk in aanmerking komen voor behandeling (medisch, corrigerend, …).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • UZLeuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Pulmonale arteriële hypertensie
  • Pulmonale klepstenose
  • Pulmonale klepinsufficiëntie
  • Atrium septum defect
  • De anomalie van Ebstein
  • Transvalvulaire RV pacemaker/shocklead
  • Controle

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pulmonale arteriële hypertensie
  • Pulmonale klepstenose
  • Pulmonale klep homograft
  • Pulmonale klepinsufficiëntie
  • Atrium septum defect
  • De anomalie van Ebstein
  • Transvalvulaire RV pacemaker/shocklead
  • Controle

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 16 jaar
  • niet geschikt voor fietstesten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
controle
Pulmonale hypertensie
longklepstenose
pulmonale klep homograft
longklepinsufficiëntie
atrium septum defect
Ebsteins anomalie
transvalvulaire rechter ventriculaire lead

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Werner Budts, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren