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Comportamento da regurgitação da válvula tricúspide em volume e/ou pressão no coração direito

23 de janeiro de 2023 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

A cardiopatia do lado direito tem importante impacto no prognóstico de pacientes com valvopatia. Até o momento, a Regurgitação da Valva Tricúspide (RT) e a hemodinâmica do coração direito não foram amplamente investigadas. No entanto, é plausível que um grau significativo de TR e a sobrecarga de volume associada do ventrículo direito causem estresse significativo da parede ventricular direita. Embora o TR menor geralmente seja bem tolerado, o TR maior pode levar a sintomas clínicos, dilatação do ventrículo direito e, finalmente, insuficiência cardíaca do ventrículo direito. Até ao momento, os investigadores não dispõem de quaisquer ferramentas para diagnosticar e antecipar esta evolução desfavorável. No entanto, é provável que a insuficiência ventricular direita seja precedida por uma disfunção subclínica do ventrículo direito e uma alteração possivelmente reversível na contratilidade do miocárdio.

Recentemente, novas técnicas para avaliar a função sistólica, a contratilidade e a hemodinâmica do coração tornaram-se disponíveis.

Em primeiro lugar, este estudo nos ajudará a avaliar a viabilidade e a precisão de várias modalidades de imagem na patologia do coração direito, com foco no TR e no desempenho do miocárdio direito.

Em segundo lugar, este estudo contribuirá para uma melhor compreensão do efeito hemodinâmico da sobrecarga de volume e/ou sobrecarga de pressão do ventrículo direito. Ele esclarecerá o comportamento do TR, a evolução da contratilidade e disfunção miocárdica do ventrículo direito durante o exercício e seu impacto na capacidade de exercício. Ao fazer isso, a discriminação entre RT bem tolerada e mal tolerada será possível, identificando assim os pacientes que podem ser elegíveis para tratamento (médico, corretivo, …).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • UZLeuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Hipertensão arterial pulmonar
  • Estenose da Valva Pulmonar
  • Insuficiência da válvula pulmonar
  • Defeito do Septo Atrial
  • Anomalia de Ebstein
  • Marcapasso/eletrodo de choque transvalvar RV
  • Ao controle

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hipertensão arterial pulmonar
  • Estenose da Valva Pulmonar
  • Homoenxerto de válvula pulmonar
  • Insuficiência da válvula pulmonar
  • Defeito do Septo Atrial
  • Anomalia de Ebstein
  • Marcapasso/eletrodo de choque transvalvar RV
  • Ao controle

Critério de exclusão:

  • idade < 16 anos
  • não apto para testes de bicicleta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
ao controle
Hipertensão pulmonar
estenose da válvula pulmonar
homoenxerto de válvula pulmonar
insuficiência da válvula pulmonar
defeito do septo atrial
Anomalia de Ebstein
derivação ventricular direita transvalvar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Werner Budts, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

24 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

30 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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