- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01444222
Comportamento da regurgitação da válvula tricúspide em volume e/ou pressão no coração direito
A cardiopatia do lado direito tem importante impacto no prognóstico de pacientes com valvopatia. Até o momento, a Regurgitação da Valva Tricúspide (RT) e a hemodinâmica do coração direito não foram amplamente investigadas. No entanto, é plausível que um grau significativo de TR e a sobrecarga de volume associada do ventrículo direito causem estresse significativo da parede ventricular direita. Embora o TR menor geralmente seja bem tolerado, o TR maior pode levar a sintomas clínicos, dilatação do ventrículo direito e, finalmente, insuficiência cardíaca do ventrículo direito. Até ao momento, os investigadores não dispõem de quaisquer ferramentas para diagnosticar e antecipar esta evolução desfavorável. No entanto, é provável que a insuficiência ventricular direita seja precedida por uma disfunção subclínica do ventrículo direito e uma alteração possivelmente reversível na contratilidade do miocárdio.
Recentemente, novas técnicas para avaliar a função sistólica, a contratilidade e a hemodinâmica do coração tornaram-se disponíveis.
Em primeiro lugar, este estudo nos ajudará a avaliar a viabilidade e a precisão de várias modalidades de imagem na patologia do coração direito, com foco no TR e no desempenho do miocárdio direito.
Em segundo lugar, este estudo contribuirá para uma melhor compreensão do efeito hemodinâmico da sobrecarga de volume e/ou sobrecarga de pressão do ventrículo direito. Ele esclarecerá o comportamento do TR, a evolução da contratilidade e disfunção miocárdica do ventrículo direito durante o exercício e seu impacto na capacidade de exercício. Ao fazer isso, a discriminação entre RT bem tolerada e mal tolerada será possível, identificando assim os pacientes que podem ser elegíveis para tratamento (médico, corretivo, …).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- UZLeuven
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Hipertensão arterial pulmonar
- Estenose da Valva Pulmonar
- Insuficiência da válvula pulmonar
- Defeito do Septo Atrial
- Anomalia de Ebstein
- Marcapasso/eletrodo de choque transvalvar RV
- Ao controle
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipertensão arterial pulmonar
- Estenose da Valva Pulmonar
- Homoenxerto de válvula pulmonar
- Insuficiência da válvula pulmonar
- Defeito do Septo Atrial
- Anomalia de Ebstein
- Marcapasso/eletrodo de choque transvalvar RV
- Ao controle
Critério de exclusão:
- idade < 16 anos
- não apto para testes de bicicleta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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ao controle
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Hipertensão pulmonar
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estenose da válvula pulmonar
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homoenxerto de válvula pulmonar
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insuficiência da válvula pulmonar
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defeito do septo atrial
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Anomalia de Ebstein
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derivação ventricular direita transvalvar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Werner Budts, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- s53471
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