- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01444222
Comportamiento de la Insuficiencia de la Válvula Tricuspídea en el Corazón Derecho Cargado de Volumen y/o Presión
La cardiopatía derecha tiene un impacto importante en el pronóstico de los pacientes con cardiopatía valvular. Hasta ahora, la Insuficiencia de la Válvula Tricuspídea (TR) y la hemodinámica del corazón derecho no han sido investigadas extensamente. Sin embargo, es plausible que un grado significativo de IT y la sobrecarga de volumen asociada del ventrículo derecho causen un estrés significativo en la pared del ventrículo derecho. Aunque la IT menor generalmente se tolera bien, la IT mayor puede provocar síntomas clínicos, dilatación del ventrículo derecho y, en última instancia, insuficiencia cardíaca del ventrículo derecho. Hasta el momento, los investigadores no disponen de ninguna herramienta para diagnosticar y anticipar esta evolución desfavorable. No obstante, es probable que la insuficiencia ventricular derecha esté precedida por una disfunción subclínica del ventrículo derecho y un cambio posiblemente reversible en la contractilidad del miocardio.
Recientemente, se han puesto a disposición nuevas técnicas para evaluar la función sistólica, la contractilidad y la hemodinámica del corazón.
En primer lugar, este estudio nos ayudará a evaluar la viabilidad y la precisión de varias modalidades de imagenología en la patología del lado derecho del corazón, centrándonos en la TR y el rendimiento del miocardio del lado derecho del corazón.
En segundo lugar, este estudio contribuirá a una mejor comprensión del efecto hemodinámico de la sobrecarga de volumen y/o sobrecarga de presión del ventrículo derecho. Aclarará el comportamiento de la IT, la evolución de la contractilidad y disfunción miocárdica del ventrículo derecho durante el ejercicio y su impacto en la capacidad de ejercicio. De esta forma, será posible discriminar entre IT bien tolerada y mal tolerada, identificando así a los pacientes que podrían ser candidatos a tratamiento (médico, correctivo,…).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- UZLeuven
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Hipertensión arterial pulmonar
- Estenosis de válvula pulmonar
- Insuficiencia de válvula pulmonar
- Defecto del tabique atrio
- Anomalía de Ebstein
- Marcapasos transvalvular RV/cable de choque
- Control
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipertensión arterial pulmonar
- Estenosis de válvula pulmonar
- Homoinjerto de válvula pulmonar
- Insuficiencia de válvula pulmonar
- Defecto del tabique atrio
- Anomalía de Ebstein
- Marcapasos transvalvular RV/cable de choque
- Control
Criterio de exclusión:
- edad < 16 años
- no apto para pruebas de bicicleta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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control
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Hipertensión pulmonar
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estenosis de válvula pulmonar
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homoinjerto de válvula pulmonar
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insuficiencia valvular pulmonar
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defecto del tabique auricular
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Anomalía de Ebstein
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derivación transvalvular del ventrículo derecho
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Werner Budts, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- s53471
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