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Comportamiento de la Insuficiencia de la Válvula Tricuspídea en el Corazón Derecho Cargado de Volumen y/o Presión

23 de enero de 2023 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

La cardiopatía derecha tiene un impacto importante en el pronóstico de los pacientes con cardiopatía valvular. Hasta ahora, la Insuficiencia de la Válvula Tricuspídea (TR) y la hemodinámica del corazón derecho no han sido investigadas extensamente. Sin embargo, es plausible que un grado significativo de IT y la sobrecarga de volumen asociada del ventrículo derecho causen un estrés significativo en la pared del ventrículo derecho. Aunque la IT menor generalmente se tolera bien, la IT mayor puede provocar síntomas clínicos, dilatación del ventrículo derecho y, en última instancia, insuficiencia cardíaca del ventrículo derecho. Hasta el momento, los investigadores no disponen de ninguna herramienta para diagnosticar y anticipar esta evolución desfavorable. No obstante, es probable que la insuficiencia ventricular derecha esté precedida por una disfunción subclínica del ventrículo derecho y un cambio posiblemente reversible en la contractilidad del miocardio.

Recientemente, se han puesto a disposición nuevas técnicas para evaluar la función sistólica, la contractilidad y la hemodinámica del corazón.

En primer lugar, este estudio nos ayudará a evaluar la viabilidad y la precisión de varias modalidades de imagenología en la patología del lado derecho del corazón, centrándonos en la TR y el rendimiento del miocardio del lado derecho del corazón.

En segundo lugar, este estudio contribuirá a una mejor comprensión del efecto hemodinámico de la sobrecarga de volumen y/o sobrecarga de presión del ventrículo derecho. Aclarará el comportamiento de la IT, la evolución de la contractilidad y disfunción miocárdica del ventrículo derecho durante el ejercicio y su impacto en la capacidad de ejercicio. De esta forma, será posible discriminar entre IT bien tolerada y mal tolerada, identificando así a los pacientes que podrían ser candidatos a tratamiento (médico, correctivo,…).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • UZLeuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Hipertensión arterial pulmonar
  • Estenosis de válvula pulmonar
  • Insuficiencia de válvula pulmonar
  • Defecto del tabique atrio
  • Anomalía de Ebstein
  • Marcapasos transvalvular RV/cable de choque
  • Control

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hipertensión arterial pulmonar
  • Estenosis de válvula pulmonar
  • Homoinjerto de válvula pulmonar
  • Insuficiencia de válvula pulmonar
  • Defecto del tabique atrio
  • Anomalía de Ebstein
  • Marcapasos transvalvular RV/cable de choque
  • Control

Criterio de exclusión:

  • edad < 16 años
  • no apto para pruebas de bicicleta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
control
Hipertensión pulmonar
estenosis de válvula pulmonar
homoinjerto de válvula pulmonar
insuficiencia valvular pulmonar
defecto del tabique auricular
Anomalía de Ebstein
derivación transvalvular del ventrículo derecho

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Werner Budts, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

24 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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