- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01444222
Oppførsel av trikuspidalklaffoppstøt i volum og/eller trykkbelastet høyre hjerte
Høyresidig hjertesykdom har en viktig innvirkning på prognosen til pasienter med hjerteklaffsykdom. Til nå har trikuspidalklaffregurgitasjon (TR) og høyre hjertehemodynamikk ikke blitt grundig undersøkt. Imidlertid er det sannsynlig at en betydelig grad av TR og den tilhørende volumoverbelastningen av høyre ventrikkel forårsaker betydelig spenning i høyre ventrikkelvegg. Selv om mindre TR generelt tolereres godt, kan major TR føre til kliniske symptomer, høyre ventrikkel dilatasjon og til slutt høyre ventrikkel hjertesvikt. Til nå har etterforskerne ikke disponert noen verktøy for å diagnostisere og forutse denne ugunstige utviklingen. Likevel er det sannsynlig at høyre ventrikkelsvikt innledes med en subklinisk dysfunksjon av høyre ventrikkel og en mulig reversibel endring i kontraktiliteten til myokardiet.
Nylig har nye teknikker for å evaluere den systoliske funksjonen, kontraktiliteten og hemodynamikken i hjertet blitt tilgjengelig.
For det første vil denne studien hjelpe oss med å vurdere gjennomførbarheten og nøyaktigheten av flere bildebehandlingsmodaliteter i høyresidig hjertepatologi med fokus på TR og høyre hjertemyokardytelse.
For det andre vil denne studien bidra til en bedre forståelse av den hemodynamiske effekten av volumoverbelastning og/eller trykkoverbelastning av høyre ventrikkel. Den vil klargjøre oppførselen til TR, utviklingen av høyre ventrikkels myokardkontraktilitet og dysfunksjon under trening og dens innvirkning på treningskapasiteten. Ved å gjøre dette vil diskriminering mellom godt tolerert og dårlig tolerert TR være mulig, og dermed identifisere pasienter som kan være kvalifisert for behandling (medisinsk, korrigerende, ...).
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZLeuven
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Pulmonal arteriell hypertensjon
- Pulmonal ventilstenose
- Pulmonal ventilinsuffisiens
- Atriumseptumdefekt
- Ebsteins anomali
- Transvalvulær RV pacemaker/ sjokkledning
- Kontroll
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pulmonal arteriell hypertensjon
- Pulmonal ventilstenose
- Pulmonal ventil homograft
- Pulmonal ventilinsuffisiens
- Atriumseptumdefekt
- Ebsteins anomali
- Transvalvulær RV pacemaker/ sjokkledning
- Kontroll
Ekskluderingskriterier:
- alder < 16 år
- ikke egnet for sykkeltesting
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
kontroll
|
|
Pulmonal hypertensjon
|
|
pulmonal ventil stenose
|
|
pulmonal ventil homograft
|
|
pulmonal ventilinsuffisiens
|
|
atrial septum defekt
|
|
Ebsteins anomali
|
|
transvalvulær høyre ventrikkelledning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Werner Budts, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- s53471
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .