Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppførsel av trikuspidalklaffoppstøt i volum og/eller trykkbelastet høyre hjerte

23. januar 2023 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Høyresidig hjertesykdom har en viktig innvirkning på prognosen til pasienter med hjerteklaffsykdom. Til nå har trikuspidalklaffregurgitasjon (TR) og høyre hjertehemodynamikk ikke blitt grundig undersøkt. Imidlertid er det sannsynlig at en betydelig grad av TR og den tilhørende volumoverbelastningen av høyre ventrikkel forårsaker betydelig spenning i høyre ventrikkelvegg. Selv om mindre TR generelt tolereres godt, kan major TR føre til kliniske symptomer, høyre ventrikkel dilatasjon og til slutt høyre ventrikkel hjertesvikt. Til nå har etterforskerne ikke disponert noen verktøy for å diagnostisere og forutse denne ugunstige utviklingen. Likevel er det sannsynlig at høyre ventrikkelsvikt innledes med en subklinisk dysfunksjon av høyre ventrikkel og en mulig reversibel endring i kontraktiliteten til myokardiet.

Nylig har nye teknikker for å evaluere den systoliske funksjonen, kontraktiliteten og hemodynamikken i hjertet blitt tilgjengelig.

For det første vil denne studien hjelpe oss med å vurdere gjennomførbarheten og nøyaktigheten av flere bildebehandlingsmodaliteter i høyresidig hjertepatologi med fokus på TR og høyre hjertemyokardytelse.

For det andre vil denne studien bidra til en bedre forståelse av den hemodynamiske effekten av volumoverbelastning og/eller trykkoverbelastning av høyre ventrikkel. Den vil klargjøre oppførselen til TR, utviklingen av høyre ventrikkels myokardkontraktilitet og dysfunksjon under trening og dens innvirkning på treningskapasiteten. Ved å gjøre dette vil diskriminering mellom godt tolerert og dårlig tolerert TR være mulig, og dermed identifisere pasienter som kan være kvalifisert for behandling (medisinsk, korrigerende, ...).

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • UZLeuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Pulmonal arteriell hypertensjon
  • Pulmonal ventilstenose
  • Pulmonal ventilinsuffisiens
  • Atriumseptumdefekt
  • Ebsteins anomali
  • Transvalvulær RV pacemaker/ sjokkledning
  • Kontroll

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pulmonal arteriell hypertensjon
  • Pulmonal ventilstenose
  • Pulmonal ventil homograft
  • Pulmonal ventilinsuffisiens
  • Atriumseptumdefekt
  • Ebsteins anomali
  • Transvalvulær RV pacemaker/ sjokkledning
  • Kontroll

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 16 år
  • ikke egnet for sykkeltesting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kontroll
Pulmonal hypertensjon
pulmonal ventil stenose
pulmonal ventil homograft
pulmonal ventilinsuffisiens
atrial septum defekt
Ebsteins anomali
transvalvulær høyre ventrikkelledning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Werner Budts, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

24. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere