- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01444222
Kolmikantaventtiilin regurgitaation käyttäytyminen tilavuus- ja/tai painekuormitetussa oikeassa sydämessä
Oikeanpuoleisella sydänsairaudella on tärkeä vaikutus läppäsydänsairauspotilaiden ennusteeseen. Tähän mennessä kolmiulotteista läpän regurgitaatiota (TR) ja oikean sydämen hemodynamiikkaa ei ole tutkittu laajasti. On kuitenkin todennäköistä, että merkittävä TR-aste ja siihen liittyvä oikean kammion tilavuusylikuormitus aiheuttavat merkittävää oikean kammion seinämän rasitusta. Vaikka lievä TR on yleensä hyvin siedetty, suuri TR voi johtaa kliinisiin oireisiin, oikean kammion laajentumiseen ja lopulta oikean kammion sydämen vajaatoimintaan. Toistaiseksi tutkijoilla ei ole käytössään mitään työkaluja tämän epäsuotuisan kehityksen diagnosoimiseksi ja ennakoimiseksi. Siitä huolimatta on todennäköistä, että oikean kammion vajaatoimintaa edeltää oikean kammion subkliininen toimintahäiriö ja mahdollisesti palautuva muutos sydänlihaksen supistumiskyvyssä.
Viime aikoina on tullut saataville uusia tekniikoita sydämen systolisen toiminnan, supistumiskyvyn ja hemodynamiikan arvioimiseksi.
Ensinnäkin tämä tutkimus auttaa meitä arvioimaan useiden kuvantamismenetelmien toteutettavuutta ja tarkkuutta oikeanpuoleisessa sydämen patologiassa keskittyen TR:hen ja oikean sydämen sydänlihaksen suorituskykyyn.
Toiseksi tämä tutkimus auttaa ymmärtämään paremmin oikean kammion tilavuus- ja/tai paine-ylikuormituksen hemodynaamista vaikutusta. Se selventää TR:n käyttäytymistä, oikean kammion sydänlihaksen supistumisen ja toimintahäiriön kehitystä harjoituksen aikana ja sen vaikutusta harjoituskykyyn. Näin voidaan tehdä ero hyvin siedetyn ja huonosti siedetyn TR:n välillä, jolloin voidaan tunnistaa potilaat, jotka saattavat olla kelvollisia hoitoon (lääketieteelliseen, korjaavaan jne.).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZLeuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Keuhkovaltimon hypertensio
- Keuhkoläppästenoosi
- Keuhkoläpän vajaatoiminta
- Atrium Septumin vika
- Ebsteinin anomalia
- Transvalvulaarinen RV-tahdistin/-iskujohto
- Ohjaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkovaltimon hypertensio
- Keuhkoläppästenoosi
- Keuhkoläpän homografti
- Keuhkoläpän vajaatoiminta
- Atrium Septumin vika
- Ebsteinin anomalia
- Transvalvulaarinen RV-tahdistin/-iskujohto
- Ohjaus
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 16 vuotta
- ei sovellu polkupyörän testaukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ohjata
|
|
Keuhkoverenpainetauti
|
|
keuhkoläppästenoosi
|
|
keuhkoläpän homografti
|
|
keuhkoläpän vajaatoiminta
|
|
eteisen väliseinän vika
|
|
Ebsteinin anomalia
|
|
transvalvulaarinen oikean kammion johto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Werner Budts, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- s53471
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .