- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01444222
Comportement de la régurgitation de la valve tricuspide dans le cœur droit chargé en volume et/ou en pression
La cardiopathie droite a un impact important sur le pronostic des patients atteints de cardiopathie valvulaire. Jusqu'à présent, la régurgitation de la valve tricuspide (TR) et l'hémodynamique du cœur droit n'ont pas été étudiées de manière approfondie. Cependant, il est plausible qu'un degré significatif de TR et la surcharge volumique associée du ventricule droit provoquent une contrainte importante de la paroi ventriculaire droite. Bien que la TR mineure soit généralement bien tolérée, la TR majeure peut entraîner des symptômes cliniques, une dilatation ventriculaire droite et finalement une insuffisance cardiaque ventriculaire droite. A ce jour, les enquêteurs ne disposent d'aucun outil pour diagnostiquer et anticiper cette évolution défavorable. Néanmoins, il est probable que l'insuffisance ventriculaire droite soit précédée d'un dysfonctionnement infraclinique du ventricule droit et d'une modification éventuellement réversible de la contractilité du myocarde.
Récemment, de nouvelles techniques d'évaluation de la fonction systolique, de la contractilité et de l'hémodynamique du cœur sont devenues disponibles.
Premièrement, cette étude nous aidera à évaluer la faisabilité et la précision de plusieurs modalités d'imagerie en pathologie cardiaque droite en mettant l'accent sur la TR et la performance du myocarde du cœur droit.
Deuxièmement, cette étude contribuera à une meilleure compréhension de l'effet hémodynamique de la surcharge de volume et/ou de la surcharge de pression du ventricule droit. Il précisera le comportement du TR, l'évolution de la contractilité et du dysfonctionnement du myocarde ventriculaire droit au cours de l'exercice et son impact sur la capacité d'effort. Ce faisant, une discrimination entre TR bien toléré et mal toléré sera possible, identifiant ainsi les patients susceptibles d'être éligibles à un traitement (médical, correctif, …).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- UZLeuven
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Hypertension artérielle pulmonaire
- Sténose valvulaire pulmonaire
- Insuffisance valvulaire pulmonaire
- Défaut du septum de l'oreillette
- Anomalie d'Ebstein
- Stimulateur transvalvulaire VD/sonde de choc
- Contrôle
La description
Critère d'intégration:
- Hypertension artérielle pulmonaire
- Sténose valvulaire pulmonaire
- Homogreffe de valve pulmonaire
- Insuffisance valvulaire pulmonaire
- Défaut du septum de l'oreillette
- Anomalie d'Ebstein
- Stimulateur transvalvulaire VD/sonde de choc
- Contrôle
Critère d'exclusion:
- âge < 16 ans
- ne convient pas aux tests de vélo
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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contrôler
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Hypertension pulmonaire
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sténose valvulaire pulmonaire
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homogreffe de valve pulmonaire
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insuffisance valvulaire pulmonaire
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défaut du septum auriculaire
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L'anomalie d'Ebstein
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sonde ventriculaire droite transvalvulaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Werner Budts, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- s53471
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