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Comportement de la régurgitation de la valve tricuspide dans le cœur droit chargé en volume et/ou en pression

23 janvier 2023 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

La cardiopathie droite a un impact important sur le pronostic des patients atteints de cardiopathie valvulaire. Jusqu'à présent, la régurgitation de la valve tricuspide (TR) et l'hémodynamique du cœur droit n'ont pas été étudiées de manière approfondie. Cependant, il est plausible qu'un degré significatif de TR et la surcharge volumique associée du ventricule droit provoquent une contrainte importante de la paroi ventriculaire droite. Bien que la TR mineure soit généralement bien tolérée, la TR majeure peut entraîner des symptômes cliniques, une dilatation ventriculaire droite et finalement une insuffisance cardiaque ventriculaire droite. A ce jour, les enquêteurs ne disposent d'aucun outil pour diagnostiquer et anticiper cette évolution défavorable. Néanmoins, il est probable que l'insuffisance ventriculaire droite soit précédée d'un dysfonctionnement infraclinique du ventricule droit et d'une modification éventuellement réversible de la contractilité du myocarde.

Récemment, de nouvelles techniques d'évaluation de la fonction systolique, de la contractilité et de l'hémodynamique du cœur sont devenues disponibles.

Premièrement, cette étude nous aidera à évaluer la faisabilité et la précision de plusieurs modalités d'imagerie en pathologie cardiaque droite en mettant l'accent sur la TR et la performance du myocarde du cœur droit.

Deuxièmement, cette étude contribuera à une meilleure compréhension de l'effet hémodynamique de la surcharge de volume et/ou de la surcharge de pression du ventricule droit. Il précisera le comportement du TR, l'évolution de la contractilité et du dysfonctionnement du myocarde ventriculaire droit au cours de l'exercice et son impact sur la capacité d'effort. Ce faisant, une discrimination entre TR bien toléré et mal toléré sera possible, identifiant ainsi les patients susceptibles d'être éligibles à un traitement (médical, correctif, …).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • UZLeuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Hypertension artérielle pulmonaire
  • Sténose valvulaire pulmonaire
  • Insuffisance valvulaire pulmonaire
  • Défaut du septum de l'oreillette
  • Anomalie d'Ebstein
  • Stimulateur transvalvulaire VD/sonde de choc
  • Contrôle

La description

Critère d'intégration:

  • Hypertension artérielle pulmonaire
  • Sténose valvulaire pulmonaire
  • Homogreffe de valve pulmonaire
  • Insuffisance valvulaire pulmonaire
  • Défaut du septum de l'oreillette
  • Anomalie d'Ebstein
  • Stimulateur transvalvulaire VD/sonde de choc
  • Contrôle

Critère d'exclusion:

  • âge < 16 ans
  • ne convient pas aux tests de vélo

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
contrôler
Hypertension pulmonaire
sténose valvulaire pulmonaire
homogreffe de valve pulmonaire
insuffisance valvulaire pulmonaire
défaut du septum auriculaire
L'anomalie d'Ebstein
sonde ventriculaire droite transvalvulaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Werner Budts, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

24 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2011

Première publication (Estimation)

30 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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