- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01444222
Adfærd af trikuspidalklap opstød i volumen og/eller trykbelastet højre hjerte
Højresidig hjertesygdom har en vigtig indflydelse på prognosen for patienter med hjerteklapsygdom. Indtil nu er Tricuspid Valve Regurgitation (TR) og højre hjertehæmodynamik ikke blevet grundigt undersøgt. Det er dog sandsynligt, at en betydelig grad af TR og den tilhørende volumen-overbelastning af højre ventrikel forårsager betydelig højre ventrikelvægsspænding. Selvom mindre TR generelt tolereres godt, kan større TR føre til kliniske symptomer, højre ventrikulær dilatation og i sidste ende højre ventrikulær hjertesvigt. Indtil nu råder efterforskerne ikke over nogen værktøjer til at diagnosticere og forudse denne ugunstige udvikling. Ikke desto mindre er det sandsynligt, at højre ventrikelsvigt forud for en subklinisk dysfunktion af højre ventrikel og en muligvis reversibel ændring i kontraktiliteten af myokardiet.
For nylig er nye teknikker til at evaluere den systoliske funktion, hjertets kontraktilitet og hæmodynamikken blevet tilgængelige.
For det første vil denne undersøgelse hjælpe os med at vurdere gennemførligheden og nøjagtigheden af flere billeddiagnostiske modaliteter i højresidig hjertepatologi med fokus på TR og højre hjerte myokardieydelse.
For det andet vil denne undersøgelse bidrage til en bedre forståelse af den hæmodynamiske effekt af volumen-overbelastning og/eller tryk-overbelastning af højre ventrikel. Det vil afklare TR's adfærd, udviklingen af højre ventrikulær myokardiekontraktilitet og dysfunktion under træning og dens indvirkning på træningskapaciteten. Ved at gøre dette vil diskrimination mellem veltolereret og dårligt tolereret TR være mulig, og dermed identificere patienter, der kan være berettiget til behandling (medicinsk, korrigerende, …).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- UZLeuven
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Pulmonal arteriel hypertension
- Pulmonal ventilstenose
- Pulmonal ventilinsufficiens
- Atriumseptumdefekt
- Ebsteins anomali
- Transvalvulær RV pacemaker/chokledning
- Styring
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pulmonal arteriel hypertension
- Pulmonal ventilstenose
- Pulmonal ventil homograft
- Pulmonal ventilinsufficiens
- Atriumseptumdefekt
- Ebsteins anomali
- Transvalvulær RV pacemaker/chokledning
- Styring
Ekskluderingskriterier:
- alder < 16 år
- ikke egnet til cykeltest
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
styring
|
|
Pulmonal hypertension
|
|
lungeklapstenose
|
|
lungeklap homograft
|
|
pulmonal ventilinsufficiens
|
|
atrial septum defekt
|
|
Ebsteins anomali
|
|
transvalvulær højre ventrikulær ledning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Werner Budts, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- s53471
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .