Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowanie niedomykalności zastawki trójdzielnej w prawym sercu obciążonym objętościowo i/lub ciśnieniowo

23 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Wada prawokomorowa serca ma istotny wpływ na rokowanie pacjentów z wadami zastawkowymi serca. Do tej pory niedomykalność zastawki trójdzielnej (TR) i hemodynamika prawego serca nie były dokładnie badane. Jest jednak prawdopodobne, że znaczny stopień TR i związane z nim przeciążenie objętościowe prawej komory powoduje znaczne obciążenie ściany prawej komory. Chociaż niewielka TR jest na ogół dobrze tolerowana, duża TR może prowadzić do objawów klinicznych, rozstrzeni prawej komory i ostatecznie prawokomorowej niewydolności serca. Do tej pory badacze nie dysponują żadnymi narzędziami do diagnozowania i przewidywania tej niekorzystnej ewolucji. Niemniej jednak prawdopodobne jest, że niewydolność prawokomorowa jest poprzedzona subkliniczną dysfunkcją prawej komory i możliwie odwracalną zmianą kurczliwości mięśnia sercowego.

Ostatnio dostępne stały się nowe techniki oceny funkcji skurczowej, kurczliwości i hemodynamiki serca.

Po pierwsze, to badanie pomoże nam ocenić wykonalność i dokładność kilku metod obrazowania w prawostronnej patologii serca, ze szczególnym uwzględnieniem TR i wydajności mięśnia sercowego prawego serca.

Po drugie, badanie to przyczyni się do lepszego zrozumienia hemodynamicznego efektu przeciążenia objętościowego i/lub przeciążenia ciśnieniowego prawej komory. Wyjaśni zachowanie TR, ewolucję kurczliwości i dysfunkcji mięśnia sercowego prawej komory podczas wysiłku oraz jego wpływ na wydolność wysiłkową. W ten sposób możliwe będzie rozróżnienie między dobrze tolerowaną i źle tolerowaną TR, a tym samym identyfikacja pacjentów, którzy mogą kwalifikować się do leczenia (medycznego, korekcyjnego, …).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • UZLeuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Tętnicze nadciśnienie płucne
  • Zwężenie zastawki płucnej
  • Niewydolność zastawki płucnej
  • Ubytek przegrody przedsionka
  • Anomalia Ebsteina
  • Przezzastawkowy stymulator RV/ elektroda defibrylacyjna
  • Kontrola

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tętnicze nadciśnienie płucne
  • Zwężenie zastawki płucnej
  • Homograft zastawki płucnej
  • Niewydolność zastawki płucnej
  • Ubytek przegrody przedsionka
  • Anomalia Ebsteina
  • Przezzastawkowy stymulator RV/ elektroda defibrylacyjna
  • Kontrola

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 16 lat
  • nie nadaje się do testowania rowerów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
kontrola
Nadciśnienie płucne
zwężenie zastawki płucnej
homograft zastawki płucnej
niewydolność zastawki płucnej
ubytek przegrody międzyprzedsionkowej
Anomalia Ebsteina
przezzastawkowa elektroda prawej komory

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Werner Budts, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj