- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01444222
Zachowanie niedomykalności zastawki trójdzielnej w prawym sercu obciążonym objętościowo i/lub ciśnieniowo
Wada prawokomorowa serca ma istotny wpływ na rokowanie pacjentów z wadami zastawkowymi serca. Do tej pory niedomykalność zastawki trójdzielnej (TR) i hemodynamika prawego serca nie były dokładnie badane. Jest jednak prawdopodobne, że znaczny stopień TR i związane z nim przeciążenie objętościowe prawej komory powoduje znaczne obciążenie ściany prawej komory. Chociaż niewielka TR jest na ogół dobrze tolerowana, duża TR może prowadzić do objawów klinicznych, rozstrzeni prawej komory i ostatecznie prawokomorowej niewydolności serca. Do tej pory badacze nie dysponują żadnymi narzędziami do diagnozowania i przewidywania tej niekorzystnej ewolucji. Niemniej jednak prawdopodobne jest, że niewydolność prawokomorowa jest poprzedzona subkliniczną dysfunkcją prawej komory i możliwie odwracalną zmianą kurczliwości mięśnia sercowego.
Ostatnio dostępne stały się nowe techniki oceny funkcji skurczowej, kurczliwości i hemodynamiki serca.
Po pierwsze, to badanie pomoże nam ocenić wykonalność i dokładność kilku metod obrazowania w prawostronnej patologii serca, ze szczególnym uwzględnieniem TR i wydajności mięśnia sercowego prawego serca.
Po drugie, badanie to przyczyni się do lepszego zrozumienia hemodynamicznego efektu przeciążenia objętościowego i/lub przeciążenia ciśnieniowego prawej komory. Wyjaśni zachowanie TR, ewolucję kurczliwości i dysfunkcji mięśnia sercowego prawej komory podczas wysiłku oraz jego wpływ na wydolność wysiłkową. W ten sposób możliwe będzie rozróżnienie między dobrze tolerowaną i źle tolerowaną TR, a tym samym identyfikacja pacjentów, którzy mogą kwalifikować się do leczenia (medycznego, korekcyjnego, …).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZLeuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Tętnicze nadciśnienie płucne
- Zwężenie zastawki płucnej
- Niewydolność zastawki płucnej
- Ubytek przegrody przedsionka
- Anomalia Ebsteina
- Przezzastawkowy stymulator RV/ elektroda defibrylacyjna
- Kontrola
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tętnicze nadciśnienie płucne
- Zwężenie zastawki płucnej
- Homograft zastawki płucnej
- Niewydolność zastawki płucnej
- Ubytek przegrody przedsionka
- Anomalia Ebsteina
- Przezzastawkowy stymulator RV/ elektroda defibrylacyjna
- Kontrola
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 16 lat
- nie nadaje się do testowania rowerów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
kontrola
|
Nadciśnienie płucne
|
zwężenie zastawki płucnej
|
homograft zastawki płucnej
|
niewydolność zastawki płucnej
|
ubytek przegrody międzyprzedsionkowej
|
Anomalia Ebsteina
|
przezzastawkowa elektroda prawej komory
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Werner Budts, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- s53471
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .