Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведение регургитации трехстворчатого клапана в правых отделах сердца, нагруженных объемом и/или давлением

23 января 2023 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Правосторонняя сердечная недостаточность оказывает важное влияние на прогноз пациентов с пороками клапанов сердца. До настоящего времени регургитация трехстворчатого клапана (ТР) и гемодинамика правых отделов сердца не подвергались обширным исследованиям. Однако вполне вероятно, что значительная степень ТР и связанная с ней объемная перегрузка правого желудочка вызывают значительное напряжение стенки правого желудочка. Хотя малая ТР обычно хорошо переносится, большая ТР может привести к клиническим симптомам, дилатации правого желудочка и, в конечном счете, к правожелудочковой сердечной недостаточности. До сих пор исследователи не располагают какими-либо инструментами для диагностики и прогнозирования этой неблагоприятной эволюции. Тем не менее вполне вероятно, что правожелудочковой недостаточности предшествует субклиническая дисфункция правого желудочка и, возможно, обратимое изменение сократительной способности миокарда.

В последнее время стали доступны новые методы оценки систолической функции, сократительной способности и гемодинамики сердца.

Во-первых, это исследование поможет нам оценить осуществимость и точность нескольких методов визуализации при патологии правых отделов сердца с акцентом на TR и работу миокарда правых отделов сердца.

Во-вторых, это исследование будет способствовать лучшему пониманию гемодинамического эффекта объемной перегрузки и/или перегрузки давлением правого желудочка. Это прояснит поведение ТР, эволюцию сократительной способности и дисфункции миокарда правого желудочка во время нагрузки и ее влияние на толерантность к физической нагрузке. Таким образом, станет возможным различение хорошо переносимых и плохо переносимых ТР, что позволит выявить пациентов, которым может быть назначено лечение (медикаментозное, коррекционное и т. д.).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • UZLeuven

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Легочная артериальная гипертензия
  • Стеноз легочного клапана
  • Недостаточность легочного клапана
  • Дефект перегородки предсердия
  • Аномалия Эбштейна
  • Трансклапанный кардиостимулятор правого желудочка/провод разряда
  • Контроль

Описание

Критерии включения:

  • Легочная артериальная гипертензия
  • Стеноз легочного клапана
  • Гомографт легочного клапана
  • Недостаточность легочного клапана
  • Дефект перегородки предсердия
  • Аномалия Эбштейна
  • Трансклапанный кардиостимулятор правого желудочка/провод разряда
  • Контроль

Критерий исключения:

  • возраст < 16 лет
  • не подходит для велосипедных испытаний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
контроль
Легочная гипертензия
стеноз клапана легочной артерии
гомографт клапана легочной артерии
недостаточность легочного клапана
дефект межпредсердной перегородки
Аномалия Эбштейна
трансклапанное правожелудочковое отведение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Werner Budts, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться