- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01444222
Поведение регургитации трехстворчатого клапана в правых отделах сердца, нагруженных объемом и/или давлением
Правосторонняя сердечная недостаточность оказывает важное влияние на прогноз пациентов с пороками клапанов сердца. До настоящего времени регургитация трехстворчатого клапана (ТР) и гемодинамика правых отделов сердца не подвергались обширным исследованиям. Однако вполне вероятно, что значительная степень ТР и связанная с ней объемная перегрузка правого желудочка вызывают значительное напряжение стенки правого желудочка. Хотя малая ТР обычно хорошо переносится, большая ТР может привести к клиническим симптомам, дилатации правого желудочка и, в конечном счете, к правожелудочковой сердечной недостаточности. До сих пор исследователи не располагают какими-либо инструментами для диагностики и прогнозирования этой неблагоприятной эволюции. Тем не менее вполне вероятно, что правожелудочковой недостаточности предшествует субклиническая дисфункция правого желудочка и, возможно, обратимое изменение сократительной способности миокарда.
В последнее время стали доступны новые методы оценки систолической функции, сократительной способности и гемодинамики сердца.
Во-первых, это исследование поможет нам оценить осуществимость и точность нескольких методов визуализации при патологии правых отделов сердца с акцентом на TR и работу миокарда правых отделов сердца.
Во-вторых, это исследование будет способствовать лучшему пониманию гемодинамического эффекта объемной перегрузки и/или перегрузки давлением правого желудочка. Это прояснит поведение ТР, эволюцию сократительной способности и дисфункции миокарда правого желудочка во время нагрузки и ее влияние на толерантность к физической нагрузке. Таким образом, станет возможным различение хорошо переносимых и плохо переносимых ТР, что позволит выявить пациентов, которым может быть назначено лечение (медикаментозное, коррекционное и т. д.).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- UZLeuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Легочная артериальная гипертензия
- Стеноз легочного клапана
- Недостаточность легочного клапана
- Дефект перегородки предсердия
- Аномалия Эбштейна
- Трансклапанный кардиостимулятор правого желудочка/провод разряда
- Контроль
Описание
Критерии включения:
- Легочная артериальная гипертензия
- Стеноз легочного клапана
- Гомографт легочного клапана
- Недостаточность легочного клапана
- Дефект перегородки предсердия
- Аномалия Эбштейна
- Трансклапанный кардиостимулятор правого желудочка/провод разряда
- Контроль
Критерий исключения:
- возраст < 16 лет
- не подходит для велосипедных испытаний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
контроль
|
|
Легочная гипертензия
|
|
стеноз клапана легочной артерии
|
|
гомографт клапана легочной артерии
|
|
недостаточность легочного клапана
|
|
дефект межпредсердной перегородки
|
|
Аномалия Эбштейна
|
|
трансклапанное правожелудочковое отведение
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Werner Budts, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- s53471
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .