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Verhalten der Trikuspidalklappeninsuffizienz bei volumen- und/oder druckbelastetem rechten Herzen

23. Januar 2023 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Rechtsseitige Herzerkrankungen haben einen wichtigen Einfluss auf die Prognose von Patienten mit Herzklappenerkrankungen. Bisher wurden die Trikuspidalklappeninsuffizienz (TR) und die Hämodynamik des rechten Herzens nicht umfassend untersucht. Es ist jedoch plausibel, dass ein signifikantes Maß an TR und die damit verbundene Volumenüberlastung des rechten Ventrikels eine signifikante Belastung der rechtsventrikulären Wand verursachen. Obwohl ein kleineres TR im Allgemeinen gut vertragen wird, kann ein größeres TR zu klinischen Symptomen, einer rechtsventrikulären Dilatation und schließlich zu einer rechtsventrikulären Herzinsuffizienz führen. Bis jetzt verfügen die Ermittler über keine Werkzeuge, um diese ungünstige Entwicklung zu diagnostizieren und zu antizipieren. Dennoch ist es wahrscheinlich, dass einer rechtsventrikulären Insuffizienz eine subklinische Dysfunktion des rechten Ventrikels und eine möglicherweise reversible Veränderung der Kontraktilität des Myokards vorausgehen.

In letzter Zeit sind neue Techniken zur Bewertung der systolischen Funktion, der Kontraktilität und der Hämodynamik des Herzens verfügbar geworden.

Erstens wird uns diese Studie helfen, die Durchführbarkeit und Genauigkeit mehrerer bildgebender Modalitäten in der Rechtsherzpathologie mit Schwerpunkt auf TR und rechtsherziger Myokardleistung zu bewerten.

Zweitens wird diese Studie zu einem besseren Verständnis der hämodynamischen Wirkung von Volumen- und/oder Drucküberlastung des rechten Ventrikels beitragen. Es wird das Verhalten von TR, die Entwicklung der rechtsventrikulären myokardialen Kontraktilität und Dysfunktion während des Trainings und ihre Auswirkungen auf die Trainingskapazität verdeutlichen. Auf diese Weise wird eine Unterscheidung zwischen gut vertragener und schlecht vertragener TR möglich, wodurch Patienten identifiziert werden können, die für eine Behandlung (medizinisch, korrigierend, …) in Frage kommen könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • UZLeuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Pulmonale Hypertonie
  • Pulmonalklappenstenose
  • Pulmonalklappeninsuffizienz
  • Vorhofseptumdefekt
  • Ebsteins Anomalie
  • Transvalvulärer RV-Schrittmacher/Schockleitung
  • Kontrolle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pulmonale Hypertonie
  • Pulmonalklappenstenose
  • Pulmonalklappen-Homograft
  • Pulmonalklappeninsuffizienz
  • Vorhofseptumdefekt
  • Ebsteins Anomalie
  • Transvalvulärer RV-Schrittmacher/Schockleitung
  • Kontrolle

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 16 Jahre
  • nicht für Fahrradtests geeignet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrolle
Pulmonale Hypertonie
Pulmonalklappenstenose
Pulmonalklappen-Homograft
Pulmonalklappeninsuffizienz
Vorhofseptumdefekt
Ebsteins Anomalie
transvalvuläre rechtsventrikuläre Elektrode

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Werner Budts, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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