Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ambulatory Geriatric Evaluation - Frailty Intervention Trial (AGE-FIT)

29. března 2014 aktualizováno: Anne Ekdahl, Linkoeping University

Effectiveness of a Comprehensive CGA on Frailty in Community-dwelling Elderly People - A Randomised, Controlled Trial

The main purpose of this randomised controlled trial is to study if a Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) and follow up for community-dwelling elderly people can improve outcomes such as health and health-related quality of life among both patients and relatives, feeling of safety among both patients and relatives and reduce costs, compared with usual care.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Frail older adults are at increased risk of vulnerability and serious health problems. This leads to increased suffering and higher healthcare utilization. There are major gaps in the knowledge needed to create the most favourable care model for preventing frailty and increasing health-related of life. The purpose of this randomised controlled trial is to study if a Comprehensive Geriatric Assessment and follow up in community-dwelling elderly people can prevent frailty, hospitalisation and adverse effects of frailty, improve health and health-related quality of life, and reduce costs, compared with usual care. In a randomized, controlled trial with 24 months of follow-up, a total of 430 older adults with multimorbidity will be randomized into two groups. The intervention group will receive Comprehensive Geriatric Assessment and follow up and the same standard health care services as the control group. The Comprehensive Geriatric Assessment and follow up will be provides through an outpatient facility that tailors care from a holistic perspective and, based on each patient's individual needs in line with the policy program that Sweden's pensioners' organizations have presented in 2010 together with the Swedish Association of Geriatric Medicine. The team includes, among other things. a. geriatricians, nurses, physiotherapists, assistance officer, dietician, pharmacist and co-operation with the dental hygienist.

The primary outcome is development of frailty and hospitalization. Secondary outcomes are adverse effects of frailty, health and health-related quality of life and costs. There is a knowledge gap of how health care can identify persons with frailty and risks for frailty and how to meet their specific care needs. The study aims to fill a clinically important knowledge gap that can guide further development of future care for older people with multi-morbidity and frailty. CGA is readily transferable to clinical practice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

383

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Norrkoeping, Švédsko, 60182
        • Department of Geriatric Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Elderly 75 years and above
  • Have been hospitalized three or more times in the last 12 months
  • Have three or more diagnoses in their medical records according to the International Classification of Diseases (ICD-10)
  • Live in their own homes (not nursing home) in the municipality of Norrkoeping
  • Accept to participate in the study.

Exclusion criteria:

- Fulfilling the inclusion criteria but living in a special accommodation for the elderly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: The intervention group
The intervention group will receive Comprehensive Geriatric Assessment and follow up as a complement to the same standard health care services as the control group. The Comprehensive Geriatric Assessment and follow up will be provides through an outpatient facility that tailors care from a holistic perspective and, based on each patient's individual needs in line with the policy program that Sweden's pensioners' organizations have presented in 2010 together with the Swedish Association of Geriatric Medicine. The team includes, among other things. a. geriatricians, nurses, physiotherapists, assistance officer, dietician, pharmacist and co-operation with the dental hygienist.
Postup: The intervention group
Medical assessment (co-morbid condition, physical and neurological examination, medication review, nutrition, and blood-tests to identify anaemia, diabetes, metabolism and liver- and kidney function); assessment of functioning (ADL/IADL, fall risk), psychological assessment (cognitive decline and depression) and assessment of social and environmental conditions. The care plan is based on the CGA and will be individualised and carried out in discussion with the patient and his/her caregivers. The care will be carried out by an inter-professional Geriatric Team with employees from both the county council and the municipality. The team consists of a core team (including geriatrician and nurse) and a support team (including a social worker, occupational therapist, dietician, pharmacist, physiotherapist, and dental hygienist). The care will involve treatment for unstable medical conditions and support of patients and their caregivers. The team will have regular team conferences.
Ostatní jména:
  • Geriatric care team
Komparátor placeba: Control group
The control group will receive care in the same way as usual meaning access to primary care, hospital in- and outpatient care and care received by the municipality. The only difference between the two groups are that the control group will not have access to the geriatric care team.
Postup: control group
No intervention

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalisation
Časové okno: 24 months
Number of hospitalisations and in-care stays during the trial
24 months
Frailty
Časové okno: 24 months
Unintentional weight loss ≥5% of the previous year. Exhaustion is assessed by two questions from the Centre for Epidemiologic Studies-Depression Scale. Low physical activity includes assessment of habitual physical activity level by using the Swedish version of the International Physical Activity Questionnaire short version (IPAQ-S).Slow walking speed is determined from the better of two attempts at usual "comfortable" walking speed over 4 m with or without a walking aid. Weakness (muscle strength) is assessed by maximal grip strength.
24 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cognition
Časové okno: 0 and 24 months
Cognition is assessed by the Mini-Mental State Examination
0 and 24 months
Symptoms
Časové okno: 0 and 24 months
Symptoms experienced during the previous week (frequency, intensity, and distress) are assessed by the "The Memorial Symptom Assessment Scale" (MSAS), which measures 32 different symptoms.
0 and 24 months
Depression
Časové okno: 0 and 24 months
Depression is assessed using the Geriatric Depression Scale (GDS-15
0 and 24 months
Health related quality of life
Časové okno: 0 and 24 months
Health related quality of life (HRQL) is assessed by using the Nottingham Health Profile, first part (NHP) and the generic "EuroQol" questionnaire (EQ-5D)
0 and 24 months
Nutrition
Časové okno: 0 and 24 months
The Mini Nutritional Assessment form (MNA), is used to assess nutritional status. The MNA includes 18 items.
0 and 24 months
Activities of Daily Living
Časové okno: 0 and 24 months
Barthels index
0 and 24 months
Falls
Časové okno: 0 and 24 months
the patient is asked about falls in the last 6 months
0 and 24 months
Costs
Časové okno: 24 months
1) Contact and extent of contact with the municipality measured by working hours 2) Number of: visits to day-care centres, in-hospital stays (type of clinic and extent of these), visits to primary care facilities, geriatric ambulatories or other specialist ambulatories 3) Admissions to nursing care facilities
24 months
Feeling of security of the patient
Časové okno: 0, 12 and 24 months
Questionnaire
0, 12 and 24 months
Feeling of security of the relatives
Časové okno: 0, 12 and 24 months
Questionnaire
0, 12 and 24 months
Quality of life of relatives
Časové okno: 0, 12 and 24 months
Questionnaire
0, 12 and 24 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Linkoeping University

Spolupracovníci

Swedish Association of Local Authorities and Regions

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne W Ekdahl, Physisian, Linkopeing University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011/41-31

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Křehký starší

Klinické studie na The intervention group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit