- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01447745
Měření břišního tuku a zobrazování srdečních chorob
Viscerální obezita/ektopický tuk a neinvazivní markery aterosklerózy: kardiometabolickardiovaskulární zobrazovací studie
Ačkoli se v médiích často zmiňuje, že nadváha a obezita dosáhly epidemických rozměrů po celém světě a v této zemi jsou někteří Kanaďané zmatení a někdy zmatení z úlohy obezity u diabetu a srdečních chorob. Ve skutečnosti vyšetřovatelé čas od času slyší, že by mohli být „zdraví“ obézní jedinci. V klinické praxi zůstává hodnocení obezity jako rizikového faktoru kardiovaskulárního onemocnění (CVD) výzvou, protože i někteří lékaři jsou zmateni. Studie prováděné v naší laboratoři a dalšími výzkumnými týmy po celém světě za posledních 20 let však jasně ukázaly, že tvar těla je při hodnocení rizika s nadváhou/obezitou a kardiovaskulární onemocnění (CVD) důležitější než velikost těla (CVD).
Vyšetřovatelé nyní musí lépe porozumět vazbě mezi přebytečným břichovým tukem a aterosklerózou (zesílení stěn tepny mastnými ložisky, také označovaným jako aterosklerotický plak), což vede ke komplikacím, jako je angina (bolest na hrudi) a infarkt myokardu). Pomocí neinvazivních zobrazovacích technik, jako je zobrazování magnetické rezonance, proto vyšetřovatelé navrhují prozkoumat vztahy mezi míry tuku a břišního tuku a velikostí aterosklerotického plaku ve velkých krevních cévách zjevně zdravých lidských subjektů. Tato studie je také jedinečnou příležitostí, jak se poprvé podívat na vztah mezi břišním tukem, hladinou cukru v krvi, několika známými rizikovými faktory pro srdeční choroby (cholesterol, krevní tlak, kardiorespirační zdatnost atd.) A velikosti aterosklerotických plaků. Tento výzkumný program by měl připravit cestu k vývoji nových vylepšených preventivních/terapeutických přístupů, které se zaměřují ne na tělesnou hmotnost, ale spíše na břišní tuk a související abnormality krve, které predikují vývoj aterosklerotických plaků, což vede k předčasnému rozvoji srdečních chorob.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G5
- Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 35–65 let
Kritéria pro vyloučení:
- Masivní obezita (BMI ≥ 40 kg/m2)
- Farmakologická léčba lipidů, hypertenze a/nebo diabetes typu 2
- Klinické příznaky kardiovaskulárního onemocnění
- Chronické zánětlivé nebo autoimunitní onemocnění
- Plicní onemocnění na kortikosteroidech
- Rakoviny ne v remisi
- Historie nebo klinické důkazy o koronárních srdečních chorobách (CHD)
- Historie postupů revaskularizace
- Současné kouření
- Hormonální substituční terapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Observační, longitudinální studie
Dospělí muži a ženy představující populaci asymptomatických dospělých mužů a žen ve věku od 35 do 65 let žijících v metropolitní oblasti města Québec
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna objemu stěny karotidové cévy měřená pomocí zobrazování magnetické rezonance (MRI)
Časové okno: Změna mezi výchozím a tříletým sledováním
|
Průřezové a podélné analýzy vztahů mezi indexy distribuce tělesného tuku, viscerální adipozitou/ektopickou depozicí tuků, kardiorespirační kondicí a neinvazivní měření makrovaskulární aterosklerózy
|
Změna mezi výchozím a tříletým sledováním
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna břišní tukové tkáně měřená pomocí počítačové tomografie (CT)
Časové okno: Změna mezi výchozím a tříletým sledováním
|
Viscerální a subkutánní tuková tkáň bude stanovena na hladinách L2-L3 a L4-L5
|
Změna mezi výchozím a tříletým sledováním
|
|
Změna epi- a perikardiálního tuku měřená zobrazováním magnetické rezonance (MRI)
Časové okno: Změna mezi výchozím a tříletým sledováním
|
Změna mezi výchozím a tříletým sledováním
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: DESPRÉS Jean-Pierre, PhD, Université Laval/Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Poruchy výživy
- Metabolické choroby
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Poruchy metabolismu glukózy
- Rezistence na inzulín
- Hyperinzulinismus
- Nadváha
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Obezita
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Metabolický syndrom
- Ateroskleróza
- Obezita, břicho
Další identifikační čísla studie
- CIHR MOP-114920
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .