- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01447745
Sydänsairauden vatsan rasva ja kuvantamismittaukset
Ateroskleroosin viskeraalinen liikalihavuus/ektooppinen rasva ja ei-invasiiviset markkerit: sydän-
Vaikka tiedotusvälineissä mainitaan usein, että ylipaino ja liikalihavuus ovat saavuttaneet epidemian mittasuhteet maailmanlaajuisesti ja tässä maassa, jotkut kanadalaiset ovat hämmentyneitä ja joskus sekoittuneita liikalihavuuden roolista diabeteksessä ja sydänsairauksissa. Itse asiassa tutkijat kuulevat jopa aika ajoin, että "terveellisiä" liikalihavia henkilöitä voi olla. Kliinisessä käytännössä liikalihavuuden arviointi sydän- ja verisuonisairauksien (CVD) riskitekijänä on edelleen haaste, koska jotkut lääkärit ovat hämmentyneitä. Laboratoriossamme ja muissa tutkimusryhmissä ympäri maailmaa viimeisen 20 vuoden aikana tehdyt tutkimukset ovat kuitenkin selvästi osoittaneet, että kehon muoto on tärkeämpää kuin kehon koko arvioitaessa ylipainon/liikalihavuuden riskiä ja että vatsan rasvan (ylimääräisen vatsarasvan) korkea kertyminen lisää diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiä.
Tutkijoiden on nyt ymmärrettävä paremmin liiallisen vatsarasvan ja ateroskleroosin välistä yhteyttä (valtimoiden seinien sakeuttaminen rasvakerroksissa, joita kutsutaan myös ateroskleroottiseksi plakiksi), mikä johtaa komplikaatioihin, kuten angina (rintakipu) ja sydäninfarktiin (sydänkohtaukset). Käyttämällä ei-invasiivisia kuvantamistekniikoita, kuten magneettisen resonanssin kuvantamista, tutkijat ehdottavat siksi rasvan ja vatsan rasvan mittausten ja ateroskleroottisen plakin koon välisten suhteiden tutkimista suurissa verisuonissa, joissa on näennäisesti terveitä ihmishenkilöitä. Tämä tutkimus on myös ainutlaatuinen tilaisuus etsiä ensimmäistä kertaa vatsarasvan, verensokerin, useiden tunnettujen sydänsairauksien riskitekijöiden (kolesteroli, verenpaine, sydän- Tämän tutkimusohjelman tulisi tasoittaa tietä uusien parannettujen ennaltaehkäisevien/terapeuttisten lähestymistapojen kehittämiseen, jotka keskittyvät kehon painoon, vaan pikemminkin vatsan rasvaan ja siihen liittyviin veren poikkeavuuksiin, jotka ennustavat ateroskleroottisten plakkien kehittymistä, joka johtaa sydänsairauksien ennenaikaiseen kehitykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, joiden ikä on 35–65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Massiivinen liikalihavuus (BMI ≥ 40 kg/m2)
- Lipidien, verenpaine- ja/tai tyypin 2 diabeteksen farmakologinen hoito
- Kliiniset merkit sydän- ja verisuonisairauksista
- Krooniset tulehdukselliset tai autoimmuunisairaudet
- Kortikosteroidien keuhkosairaudet
- Syöpä ei remissio
- Historia tai kliininen näyttö sepelvaltimoiden sydänsairauksista (CHD)
- Revaskularisaatiomenettelyjen historia
- Nykyinen tupakointi
- Hormonaalinen korvaushoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Havainnollinen, pitkittäinen tutkimus
Aikuiset miehet ja naiset, jotka edustavat oireettomien aikuisten miesten ja naisten väestöä 35–65 vuotta, asuvat Québec Cityn metropolitan alueella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulavaltimon seinämän tilavuuden muutos magneettikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 vuoden seurannan välillä
|
Poikkileikkaus- ja pitkittäisanalyysit kehon rasvan jakautumisen indeksien, viskeraalisen rasvan/kohdunulkoisen rasvan laskeutumisen, sydän-
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 vuoden seurannan välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan rasvakudoksen muutos mitattuna tietokonetomografialla (CT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 vuoden seurannan välillä
|
Viskeraalinen ja ihonalainen rasvakudos määritetään sekä L2-L3- että L4-L5-tasoilla
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 vuoden seurannan välillä
|
|
Epi- ja sydämen rasvan muutos magneettikuvaus mitattuna (MRI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 vuoden seurannan välillä
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 vuoden seurannan välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: DESPRÉS Jean-Pierre, PhD, Université Laval/Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Ylipainoinen
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Lihavuus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Metabolinen oireyhtymä
- Ateroskleroosi
- Liikalihavuus, vatsa
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIHR MOP-114920
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .