- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01447745
Medições de gordura e imagem abdominais de doenças cardíacas
Obesidade visceral/gordura ectópica e marcadores não invasivos de aterosclerose: um estudo de imagem cardiometabólico-cardiovascular
Embora seja frequentemente mencionado na mídia que o excesso de peso e a obesidade atingiram proporções epidêmicas em todo o mundo e neste país, alguns canadenses estão perplexos e às vezes confusos sobre o papel da obesidade no diabetes e noenças cardíacas. De fato, os pesquisadores ouvem de tempos em tempos que podem haver indivíduos obesos "saudáveis". Na prática clínica, a avaliação da obesidade como fator de risco para doenças cardiovasculares (DCV) continua sendo um desafio, pois mesmo alguns médicos são confusos. No entanto, estudos realizados em nosso laboratório e por outras equipes de pesquisa em todo o mundo nos últimos 20 anos mostraram claramente que a forma do corpo é mais importante que o tamanho do corpo ao avaliar o risco de sobrepeso/obesidade e que o alto acúmulo de gordura abdominal (excesso de gordura da barriga) aumenta o risco de diabetes e doenças cardiovasculares (DCV).
Os pesquisadores agora precisam entender melhor a ligação entre o excesso de gordura da barriga e a aterosclerose (o espessamento das paredes da artéria por depósitos de gordura, também chamado de placa aterosclerótica), levando a complicações como angina (dor no peito) e infarto do miocárdio (ataques cardíacos). Utilizando técnicas de imagem não invasivas, como ressonância magnética, os pesquisadores, portanto, propõem examinar as relações entre medidas de gordura e gordura abdominal e o tamanho da placa aterosclerótica em grandes vasos sanguíneos de indivíduos humanos aparentemente saudáveis. Este estudo também é uma oportunidade única de procurar, pela primeira vez, na relação entre gordura da barriga, açúcar no sangue, vários fatores de risco conhecidos para doenças cardíacas (colesterol, pressão arterial, aptidão cardiorrespiratória etc.) e o tamanho das placas ateroscleróticas. Este programa de pesquisa deve abrir caminho para o desenvolvimento de novas abordagens preventivas/terapêuticas aprimoradas, focando não no peso corporal, mas na gordura abdominal e nas anormalidades sanguíneas associadas que são preditivas do desenvolvimento de placas ateroscleróticas que levam ao desenvolvimento prematuro de doenças cardíacas.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Québec, Canadá, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres de 35 a 65 anos
Critérios de exclusão:
- Obesidade maciça (IMC ≥ 40 kg/m2)
- Tratamento farmacológico para lipídios, hipertensão e/ou diabetes tipo 2
- Sinais clínicos de doença cardiovascular
- Doenças inflamatórias ou auto-imunes crônicas
- Doenças pulmonares em corticosteróides
- Cânceres não em remissão
- História ou evidência clínica de doença cardíaca coronariana (CHD)
- História dos procedimentos de revascularização
- Fumar atual
- Terapia de reposição hormonal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Estudo observacional e longitudinal
Homens e mulheres adultos representativas da população de homens e mulheres adultos assintomáticos com idades entre 35 e 65 anos que moram na área metropolitana da cidade de Quebec
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no volume da parede do vaso carótido medido por ressonância magnética (ressonância magnética)
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos
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Análises transversais e longitudinais das relações entre índices de distribuição de gordura corporal, adiposidade visceral/deposição de gordura ectópica, aptidão cardiorrespiratória e medições não invasivas da aterosclerose macrovascular
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Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no tecido adiposo abdominal medido por tomografia computadorizada (CT)
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos
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O tecido adiposo visceral e subcutâneo será determinado nos níveis L2-L3 e L4-L5
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Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos
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Mudança na gordura epi- e pericárdica medida por ressonância magnética (ressonância magnética)
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos
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Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: DESPRÉS Jean-Pierre, PhD, Université Laval/Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Excesso de peso
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Obesidade
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Síndrome metabólica
- Aterosclerose
- Obesidade Abdominal
Outros números de identificação do estudo
- CIHR MOP-114920
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