- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01447745
Mediciones de grasa e imágenes abdominales de la enfermedad cardíaca
Obesidad visceral/grasa ectópica y marcadores no invasivos de la aterosclerosis: un estudio de imágenes cardiometabólicas cardiovasculares
Aunque con frecuencia se menciona en los medios que el sobrepeso y la obesidad han alcanzado proporciones epidémicas en todo el mundo y en este país, algunos canadienses están perplejos y, a veces, confundidos sobre el papel de la obesidad en la diabetes y las enfermedades cardíacas. De hecho, los investigadores incluso escuchan de vez en cuando que podría haber individuos obesos "saludables". En la práctica clínica, la evaluación de la obesidad como factor de riesgo para la enfermedad cardiovascular (ECV) sigue siendo un desafío ya que incluso algunos médicos están confundidos. Sin embargo, los estudios realizados en nuestro laboratorio y por otros equipos de investigación en todo el mundo en los últimos 20 años han demostrado claramente que la forma del cuerpo es más importante que el tamaño del cuerpo al evaluar el riesgo de sobrepeso/obesidad y que la alta acumulación de grasa abdominal (exceso de grasa abdominal) aumenta el riesgo de diabetes y enfermedad cardiovascular (CVD).
Los investigadores ahora necesitan comprender mejor el vínculo entre el exceso de grasa abdomenal y la aterosclerosis (el engrosamiento de las paredes de la arteria por depósitos grasos, también denominados placa aterosclerótica), lo que lleva a complicaciones como angina (dolor torácico) e infarto de miocardio (ataques cardíacos). Utilizando técnicas de imágenes no invasivas, como la resonancia magnética, los investigadores proponen examinar las relaciones entre las medidas de gordura y de la grasa abdominal y el tamaño de la placa aterosclerótica en grandes vasos sanguíneos de sujetos humanos aparentemente sanos. Este estudio también es una oportunidad única para mirar, por primera vez, a la relación entre la grasa abdominal, el azúcar en la sangre, varios factores de riesgo bien conocidos para la enfermedad cardíaca (colesterol, presión arterial, aptitud cardiorrespiratoria, etc.) y el tamaño de las placas ateroscleróticas. Este programa de investigación debería allanar el camino hacia el desarrollo de nuevos enfoques preventivos/terapéuticos mejorados que se centran no en el peso corporal, sino en la grasa abdominal y las anormalidades sanguíneas asociadas que predicen el desarrollo de placas ateroscleróticas que conducen al desarrollo prematuro de la enfermedad cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Québec, Canadá, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 35 a 65 años
Criterios de exclusión:
- Obesidad masiva (IMC ≥ 40 kg/m2)
- Tratamiento farmacológico para lípidos, hipertensión y/o diabetes tipo 2
- Signos clínicos de enfermedad cardiovascular
- Enfermedades inflamatorias o autoinmunes crónicas
- Enfermedades pulmonares en corticosteroides
- Cánceres no en remisión
- Historia o evidencia clínica de enfermedad coronaria (CHD)
- Historia de los procedimientos de revascularización
- Fumar actual
- Terapia de reemplazo hormonal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Estudio observacional longitudinal
Hombres y mujeres adultas representativas de la población de hombres y mujeres adultas asintomáticas de 35 a 65 años viviendo en el área metropolitana de la ciudad de Québec
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el volumen de la pared del vaso carotídeo medido por resonancia magnética (MRI)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y el seguimiento de 3 años
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Análisis transversales y longitudinales de las relaciones entre los índices de distribución de grasa corporal, adiposidad visceral/deposición de grasa ectópica, aptitud cardiorrespiratoria y mediciones no invasivas de aterosclerosis macrovascular
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Cambio entre la línea de base y el seguimiento de 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el tejido adiposo abdominal medido por tomografía computarizada (CT)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y el seguimiento de 3 años
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El tejido adiposo visceral y subcutáneo se determinará en los niveles de L2-L3 y L4-L5
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Cambio entre la línea de base y el seguimiento de 3 años
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Cambio en la epi y la grasa pericárdica medida por resonancia magnética (MRI)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y el seguimiento de 3 años
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Cambio entre la línea de base y el seguimiento de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: DESPRÉS Jean-Pierre, PhD, Université Laval/Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Exceso de peso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Obesidad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Síndrome metabólico
- Aterosclerosis
- Obesidad Abdominal
Otros números de identificación del estudio
- CIHR MOP-114920
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