- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01447745
Buikvet en beeldvormingsmetingen van hartaandoeningen
Viscerale obesitas/ectopisch vet en niet-invasieve markers van atherosclerose: een cardiometabolische-cardiovasculaire beeldvormingstudie
Hoewel het in de media vaak wordt vermeld dat overgewicht en obesitas wereldwijd epidemische proporties hebben bereikt en in dit land zijn sommige Canadezen perplex en soms verward over de rol van obesitas bij diabetes en hartaandoeningen. In feite horen de onderzoekers zelfs van tijd tot tijd dat er "gezonde" zwaarlijvige individuen kunnen zijn. In de klinische praktijk blijft de beoordeling van obesitas als een risicofactor voor hart- en vaatziekten (CVD) een uitdaging omdat zelfs sommige artsen in de war zijn. Studies die in ons laboratorium en door andere onderzoeksteams over de hele wereld zijn uitgevoerd in de afgelopen 20 jaar, hebben echter duidelijk aangetoond dat lichaamsvorm belangrijker is dan de lichaamsgrootte bij het evalueren van het risico op overgewicht/obesitas en die hoge accumulatie van buikvet (overtollig buikvet) het risico op diabetes en cardiovasculaire ziekte (CVD).
De onderzoekers moeten nu het verband beter begrijpen tussen overtollig buikvet en atherosclerose (de verdikking van slagaderwanden door vette afzettingen, ook wel aangeduid als atherosclerotische plaque), wat leidt tot complicaties zoals angina (borstpijn) en myocardinfarct (hartaanvallen). Met behulp van niet-invasieve beeldvormingstechnieken zoals magnetische resonantiebeeldvorming, stellen de onderzoekers daarom voor om de relaties tussen vetheid en van buikvet en de grootte van atherosclerotische plaque in grote bloedvaten van schijnbaar gezonde menselijke proefpersonen te onderzoeken. Deze studie is ook een unieke kans om voor het eerst te kijken naar de relatie tussen buikvet, bloedsuiker, verschillende bekende risicofactoren voor hartaandoeningen (cholesterol, bloeddruk, cardiorespiratoire fitheid, enz.) En de grootte van atherosclerotische plaques. Dit onderzoeksprogramma moet de weg vrijmaken voor de ontwikkeling van nieuwe verbeterde preventieve/therapeutische benaderingen die zich niet richten op lichaamsgewicht, maar eerder op buikvet en bijbehorende bloedafwijkingen die voorspellend zijn voor de ontwikkeling van atherosclerotische plaques die leiden tot de voortijdige ontwikkeling van hartaandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4G5
- Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 35-65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Massieve obesitas (BMI ≥ 40 kg/m2)
- Farmacologische behandeling voor lipiden, hypertensie en/of type 2 diabetes
- Klinische tekenen van hart- en vaatziekten
- Chronische inflammatoire of auto-immuunziekten
- Longziekten op corticosteroïden
- Kankers niet in remissie
- Geschiedenis of klinisch bewijs van coronaire hartziekten (CHD)
- Geschiedenis van revascularisatieprocedures
- Huidig roken
- Hormonale vervangingstherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Observationele, longitudinale studie
Volwassen mannen en vrouwen die vertegenwoordiger zijn van de bevolking van asymptomatische volwassen mannen en vrouwen van 35-65 jaar die in het grootstedelijke gebied van Québec wonen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in carotis vaatwandvolume gemeten door magnetische resonantie beeldvorming (MRI)
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 3-jarige follow-up
|
Cross-sectionele en longitudinale analyses van de relaties tussen indices van lichaamsvetverdeling, viscerale adipositeit/ectopische vetafzetting, cardiorespiratoire fitheid en niet-invasieve metingen van macrovasculaire atherosclerose
|
Verandering tussen basislijn en 3-jarige follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in buikvetweefsel gemeten door computertomografie (CT)
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 3-jarige follow-up
|
Visceraal en subcutaan vetweefsel zal worden bepaald op zowel L2-L3- als L4-L5-niveaus
|
Verandering tussen basislijn en 3-jarige follow-up
|
|
Verandering in epi- en pericardiaal vet gemeten door magnetische resonantie beeldvorming (MRI)
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 3-jarige follow-up
|
Verandering tussen basislijn en 3-jarige follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: DESPRÉS Jean-Pierre, PhD, Université Laval/Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Voedingsstoornissen
- Metabole ziekten
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Glucosemetabolismestoornissen
- Insuline-resistentie
- Hyperinsulinisme
- Overgewicht
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Obesitas
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Metaboolsyndroom
- Atherosclerose
- Obesitas, buik
Andere studie-ID-nummers
- CIHR MOP-114920
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .