- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01447745
Pomiary tłuszczu i obrazowania w jamie brzusznej choroby serca
Otyłość otaczająca/tłuszcz ektopowy i nieinwazyjne markery miażdżycy: badanie obrazowania kardiometabolicznego
Chociaż w mediach często wspominano, że nadwagę i otyłość osiągnęły proporcje epidemii na całym świecie i w tym kraju, niektórzy Kanadyjczycy są zakłopotani, a czasem mylą co do roli otyłości w cukrzycy i chorobach serca. W rzeczywistości śledczy od czasu do czasu słyszą, że mogą istnieć „zdrowe” otyłe osoby. W praktyce klinicznej ocena otyłości jako czynnika ryzyka chorób sercowo -naczyniowych (CVD) pozostaje wyzwaniem, ponieważ nawet niektórzy lekarze są zdezorientowani. Jednak badania przeprowadzone w naszym laboratorium i przez inne zespoły badawcze na całym świecie w ciągu ostatnich 20 lat wyraźnie wykazały, że kształt ciała jest ważniejszy niż wielkość ciała przy ocenie ryzyka nadwagi/otyłości i że wysokie gromadzenie tłuszczu brzucha (nadmierne tłuszcz brzucha) zwiększa ryzyko cukrzycy i choroby sercowo -naczyniowej (CVD).
Badacze muszą teraz lepiej zrozumieć związek między nadmiarem tłuszczu z brzucha a miażdżycą (pogrubienie ścian tętnicy przez osady tłuszczowe, zwane również płytką miażdżycową), co prowadzi do powikłań takich jak dusznica bolesna (ból w klatce piersiowej) a zawałem mięśnia sercowego (zawał serca). Stosując nieinwazyjne techniki obrazowania, takie jak obrazowanie rezonansu magnetycznego, badacze proponują zatem zbadanie związków między miarami tłuszczu i tłuszczu brzusznego a wielkością płytki miażdżycowej w dużych naczyniach krwionośnych pozornie zdrowych ludzi. To badanie jest również wyjątkową okazją do spojrzenia po raz pierwszy, w związku między tłuszczem brzucha, cukrem we krwi, kilkoma dobrze znanymi czynnikami ryzyka chorób serca (cholesterol, ciśnienie krwi, sprawność krążenia itp.) I wielkości płyt miażdżycowych. Ten program badawczy powinien utorować drogę do opracowania nowych ulepszonych podejść zapobiegawczych/terapeutycznych skupiających się nie na masie ciała, ale raczej na tłuszczu brzucha i związanych z nimi nieprawidłowości krwi, które są przewidywalne dla rozwoju płytek miażdżycowych prowadzących do przedwczesnego rozwoju chorób serca.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G5
- Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 35-65 lat
Kryteria wykluczenia:
- Ogromna otyłość (BMI ≥ 40 kg/m2)
- Leczenie farmakologiczne lipidów, nadciśnienia i/lub cukrzycy typu 2
- Kliniczne objawy choroby sercowo -naczyniowej
- Przewlekłe choroby zapalne lub autoimmunologiczne
- Choroby płucne na kortykosteroidach
- Nowotwory nie w remisji
- Historia lub dowody kliniczne choroby wieńcowej (CHD)
- Historia procedur rewaskularyzacji
- Obecne palenie
- Hormonalna terapia zastępcza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Badanie obserwacyjne, podłużne
Dorośli mężczyźni i kobiety reprezentatywni dla populacji bezobjawowych dorosłych mężczyzn i kobiet w wieku od 35-65 lat mieszkających w obszarze metropolitalnym miasta Quebec
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objętości ściany naczynia szyjnego mierzona za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI)
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową a 3-letnią obserwacją
|
Przekroje i podłużne analizy związków między wskaźnikami rozmieszczenia tłuszczu, tłuszcz trzewna/osadzanie tłuszczu ektopowego, sprawność sercowo-oddechowa i nieinwazyjne pomiary miażdżycy makronoskularnej
|
Zmiana między linią bazową a 3-letnią obserwacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w tkance tłuszczowej brzucha mierzona tomografią komputerową (CT)
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową a 3-letnią obserwacją
|
Tkanka trzewna i podskórna tłuszczowa zostanie określona zarówno na poziomie L2-L3, jak i L4-L5
|
Zmiana między linią bazową a 3-letnią obserwacją
|
|
Zmiana tłuszczu epi- i osierdziowego mierzonego przez obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI)
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową a 3-letnią obserwacją
|
Zmiana między linią bazową a 3-letnią obserwacją
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: DESPRÉS Jean-Pierre, PhD, Université Laval/Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby metaboliczne
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Insulinooporność
- Hiperinsulinizm
- Nadwaga
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Otyłość
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Syndrom metabliczny
- Miażdżyca tętnic
- Otyłość, brzuch
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIHR MOP-114920
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .