- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01447745
Abdominal fett og avbildning av målinger av hjertesykdommer
Visceral fedme/ektopisk fett og ikke-invasive markører av åreforkalkning: en kardiometabolsk-kardiovaskulær avbildningsstudie
Selv om det ofte nevnes i media at overvekt og overvekt har nådd epidemiske proporsjoner over hele verden og i dette landet, er noen kanadiere forvirrede og noen ganger forvirrede over rollen som overvekt i diabetes og hjertesykdom. Faktisk hører etterforskerne til og med fra tid til annen at det kan være "sunne" overvektige individer. I klinisk praksis er vurdering av overvekt som en risikofaktor for hjerte- og karsykdommer (CVD) fortsatt en utfordring ettersom selv noen leger er forvirrede. Studier utført i vårt laboratorium og av andre forskerteam over hele verden de siste 20 årene har imidlertid tydelig vist at kroppsform er viktigere enn kroppsstørrelse når du evaluerer risikoen for overvekt/overvekt og at høy akkumulering av bukfett (overflødig magefett) øker risikoen for diabetes og kardiovaskulær sykdom (CVD).
Etterforskerne må nå bedre forstå koblingen mellom overflødig magefett og åreforkalkning (tykning av arterievegger ved fettforekomster, også referert til som aterosklerotisk plakk), noe som fører til komplikasjoner som angina (brystsmerter) og hjerteinfarkt (hjerteinfarkt). Ved å bruke ikke-invasive avbildningsteknikker som magnetisk resonansavbildning, foreslår etterforskerne derfor å undersøke sammenhengene mellom mål for fetthet og abdominal fett og størrelsen på aterosklerotisk plakk i store blodkar av tilsynelatende sunne mennesker. Denne studien er også en unik mulighet til å se for første gang på forholdet mellom magefett, blodsukker, flere kjente risikofaktorer for hjertesykdom (kolesterol, blodtrykk, kardiorespiratorisk kondisjon, etc.) og størrelsen på aterosklerotiske plakk. Dette forskningsprogrammet bør bane vei for utvikling av nye forbedrede forebyggende/terapeutiske tilnærminger med fokus ikke på kroppsvekt, men snarere på abdominal fett og tilhørende blodavvik som er forutsigbare for utviklingen av aterosklerotiske plakk som fører til for tidlig utvikling av hjertesykdommer.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4G5
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 35-65 år
Eksklusjonskriterier:
- Massiv overvekt (BMI ≥ 40 kg/m2)
- Farmakologisk behandling for lipider, hypertensjon og/eller type 2 -diabetes
- Kliniske tegn på hjerte- og karsykdommer
- Kroniske inflammatoriske eller autoimmune sykdommer
- Lungesykdommer på kortikosteroider
- Kreft ikke i remisjon
- Historie eller klinisk bevis på koronar hjertesykdom (CHD)
- Historie om revaskulariseringsprosedyrer
- Nåværende røyking
- Hormonell erstatningsterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Observasjonell, langsgående studie
Voksne menn og kvinner som er representative for befolkningen av asymptomatiske voksne menn og kvinner i alderen 35-65 år som bor i Québec City Metropolitan Area
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i karotiskarveggvolum målt ved magnetisk resonansavbildning (MRI)
Tidsramme: Endring mellom baseline og 3-års oppfølging
|
Tverrsnitts- og langsgående analyser av sammenhengene mellom indekser for kroppsfettfordeling, visceral adipositet/ektopisk fettavsetning, kardiorespiratorisk kondisjon og ikke-invasive målinger av makrovaskulær aterosklerose
|
Endring mellom baseline og 3-års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i abdominal fettvev målt ved Computertomografi (CT)
Tidsramme: Endring mellom baseline og 3-års oppfølging
|
Visceralt og subkutant fettvev vil bli bestemt på både L2-L3 og L4-L5 nivåer
|
Endring mellom baseline og 3-års oppfølging
|
|
Endring i epi- og perikardialt fett målt ved magnetisk resonansavbildning (MRI)
Tidsramme: Endring mellom baseline og 3-års oppfølging
|
Endring mellom baseline og 3-års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: DESPRÉS Jean-Pierre, PhD, Université Laval/Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Ernæringsforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Insulinresistens
- Hyperinsulinisme
- Overvektig
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Overvekt
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Metabolsk syndrom
- Aterosklerose
- Overvekt, mage
Andre studie-ID-numre
- CIHR MOP-114920
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .