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Abdominal Fat and Imaging Measurements of Heart Disease

26 novembre 2015 aggiornato da: Jean-Pierre DESPRÉS, PhD, Laval University

Visceral Obesity/Ectopic Fat and Non-invasive Markers of Atherosclerosis: A Cardiometabolic-cardiovascular Imaging Study

Although it is frequently mentioned in the media that overweight and obesity have reached epidemic proportions worldwide and in this country, some Canadians are perplexed and sometimes confused about the role of obesity in diabetes and heart disease. In fact, the investigators even hear from time to time that there could be "healthy" obese individuals. In clinical practice, assessment of obesity as a risk factor for cardiovascular disease (CVD) remains a challenge as even some physicians are confused. However, studies conducted in our laboratory and by other research teams around the world over the last 20 years have clearly shown that body shape is more important than body size when evaluating the risk of overweight/obesity and that high accumulation of abdominal fat (excess belly fat) increases the risk of diabetes and cardiovascular disease (CVD).

The investigators now need to better understand the link between excess belly fat and atherosclerosis (the thickening of artery walls by fatty deposits, also referred to as atherosclerotic plaque), leading to complications such as angina (chest pain) and myocardial infarction (heart attacks). Using non-invasive imaging techniques such as magnetic resonance imaging, the investigators therefore propose to examine the relationships between measures of fatness and of abdominal fat and the size of atherosclerotic plaque in large blood vessels of apparently healthy human subjects. This study is also a unique opportunity to look, for the first time, at the relationship between belly fat, blood sugar, several well-known risk factors for heart disease (cholesterol, blood pressure, cardiorespiratory fitness, etc.) and the size of atherosclerotic plaques. This research program should pave the way to the development of new improved preventive/therapeutic approaches focusing not on body weight but rather on abdominal fat and associated blood abnormalities which are predictive of the development of atherosclerotic plaques leading to the premature development of heart disease.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Reclutamento
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
        • Investigatore principale:
          • DESPRÉS Jean-Pierre, PhD
        • Sub-investigatore:
          • DAGENAIS Gilles, MD
        • Sub-investigatore:
          • LAMARCHE Benoît, PhD
        • Sub-investigatore:
          • LAROSE Eric, DVM, MD
        • Sub-investigatore:
          • MATHIEU Patrick, MD
        • Sub-investigatore:
          • PIBAROT Philippe, DVM, PhD
        • Sub-investigatore:
          • POIRIER Paul, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • RHÉAUME Caroline, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Random sample of adult men and women representative of the population of asymptomatic adult men and women aged from 35-65 years living in the Québec City metropolitan area

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Men and women aged 35-65 years

Exclusion Criteria:

  • Massive obesity (BMI ≥ 40 kg/m2)
  • Pharmacological treatment for lipids, hypertension and/or type 2 diabetes
  • Clinical signs of cardiovascular disease
  • Chronic inflammatory or auto-immune diseases
  • Pulmonary diseases on corticosteroids
  • Cancers not in remission
  • History or clinical evidence of coronary heart disease (CHD)
  • History of revascularisation procedures
  • Current smoking
  • Hormonal replacement therapy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Observational, longitudinal study
Adult men and women representative of the population of asymptomatic adult men and women aged from 35-65 years living in the Québec City metropolitan area

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in carotid vessel wall volume measured by magnetic resonance imaging (MRI)
Lasso di tempo: Change between baseline and 3-year follow-up
Cross-sectional and longitudinal analyses of the relationships between indices of body fat distribution, visceral adiposity/ectopic fat deposition, cardiorespiratory fitness and non-invasive measurements of macrovascular atherosclerosis
Change between baseline and 3-year follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in abdominal adipose tissue measured by computed tomography (CT)
Lasso di tempo: Change between baseline and 3-year follow-up
Visceral and subcutaneous adipose tissue will be determined at both L2-L3 and L4-L5 levels
Change between baseline and 3-year follow-up
Change in epi- and pericardial fat measured by magnetic resonance imaging (MRI)
Lasso di tempo: Change between baseline and 3-year follow-up
Change between baseline and 3-year follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: DESPRÉS Jean-Pierre, PhD, Université Laval/Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

6 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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