- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01447745
Misurazioni del grasso e imaging addominale delle malattie cardiache
Obesità viscerale/grasso ectopico e marcatori non invasivi dell'aterosclerosi: uno studio di imaging cardiometabolico-cardiovascolare
Sebbene sia spesso menzionato nei media che il sovrappeso e l'obesità hanno raggiunto proporzioni epidemiche in tutto il mondo e in questo paese, alcuni canadesi sono perplessi e talvolta confusi sul ruolo dell'obesità nel diabete e nelle malattie cardiache. In effetti, gli investigatori sentono persino di tanto in tanto che potrebbero esserci individui obesi "sani". Nella pratica clinica, la valutazione dell'obesità come fattore di rischio per le malattie cardiovascolari (CVD) rimane una sfida poiché anche alcuni medici sono confusi. Tuttavia, gli studi condotti nel nostro laboratorio e da altri team di ricerca in tutto il mondo negli ultimi 20 anni hanno chiaramente dimostrato che la forma del corpo è più importante della dimensione corporea quando si valuta il rischio di sovrappeso/obesità e che un elevato accumulo di grasso addominale (grasso della pancia in eccesso) aumenta il rischio di diabete e malattie cardiovascolari (CVD).
Gli investigatori ora devono comprendere meglio il legame tra il grasso della pancia in eccesso e l'aterosclerosi (l'ispessimento delle pareti dell'arteria da parte dei depositi grassi, indicati anche come placca aterosclerotica), portando a complicazioni come angina (dolore toracico) e infarto del miocardio (attacchi cardiaci). Usando tecniche di imaging non invasive come l'imaging di risonanza magnetica, gli investigatori propongono quindi di esaminare le relazioni tra misure di grasso e grasso addominale e le dimensioni della placca aterosclerotica in grandi vasi sanguigni di soggetti umani apparentemente sani. Questo studio è anche un'opportunità unica di guardare, per la prima volta, alla relazione tra grasso di pancia, zucchero nel sangue, diversi fattori di rischio per le malattie cardiache (colesterolo, pressione sanguigna, fitness cardiorespiratorio, ecc.) E le dimensioni delle placche aterosclerotiche. Questo programma di ricerca dovrebbe aprire la strada allo sviluppo di nuovi approcci preventivi/terapeutici migliorati che si concentrano sul peso corporeo ma piuttosto sul grasso addominale e sulle anomalie del sangue associate che sono predittive dello sviluppo di placche aterosclerotiche che portano allo sviluppo prematuro delle malattie cardiache.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Québec, Canada, G1V 4G5
- Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra 35 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- Obesità massiccia (BMI ≥ 40 kg/m2)
- Trattamento farmacologico per lipidi, ipertensione e/o diabete di tipo 2
- Segni clinici di malattia cardiovascolare
- Malattie infiammatorie croniche o autoimmuni
- Malattie polmonari sui corticosteroidi
- Tumori non in remissione
- Storia o evidenza clinica di malattia coronarica (CHD)
- Storia delle procedure di rivascolarizzazione
- Fumo attuale
- Terapia ormonale sostitutiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Studio osservazionale, longitudinale
Uomini e donne adulti rappresentanti della popolazione di uomini e donne adulti asintomatici di età compresa tra 35 e 65 anni che vivono nell'area metropolitana della città del Québec
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento del volume della parete della nave carotidea misurata mediante risonanza magnetica (MRI)
Lasso di tempo: Cambiamento tra basale e follow-up di 3 anni
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Analisi trasversali e longitudinali delle relazioni tra indici di distribuzione del grasso corporeo, adiposità viscerale/deposizione di grasso ectopico, forma fisica cardiorespiratoria e misurazioni non invasive di aterosclerosi macrovascolare
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Cambiamento tra basale e follow-up di 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel tessuto adiposo addominale misurato mediante tomografia computerizzata (CT)
Lasso di tempo: Cambiamento tra basale e follow-up di 3 anni
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Il tessuto adiposo viscerale e sottocutaneo sarà determinato a entrambi i livelli di L2-L3 e L4-L5
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Cambiamento tra basale e follow-up di 3 anni
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Cambiamento del grasso epi- e pericardico misurato mediante risonanza magnetica (MRI)
Lasso di tempo: Cambiamento tra basale e follow-up di 3 anni
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Cambiamento tra basale e follow-up di 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: DESPRÉS Jean-Pierre, PhD, Université Laval/Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Disturbi della nutrizione
- Malattie metaboliche
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Resistenza all'insulina
- Iperinsulinismo
- Sovrappeso
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Obesità
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Sindrome metabolica
- Aterosclerosi
- Obesità, addominale
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIHR MOP-114920
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