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Abdominal Fat and Imaging Measurements of Heart Disease

26. November 2015 aktualisiert von: Jean-Pierre DESPRÉS, PhD, Laval University

Visceral Obesity/Ectopic Fat and Non-invasive Markers of Atherosclerosis: A Cardiometabolic-cardiovascular Imaging Study

Although it is frequently mentioned in the media that overweight and obesity have reached epidemic proportions worldwide and in this country, some Canadians are perplexed and sometimes confused about the role of obesity in diabetes and heart disease. In fact, the investigators even hear from time to time that there could be "healthy" obese individuals. In clinical practice, assessment of obesity as a risk factor for cardiovascular disease (CVD) remains a challenge as even some physicians are confused. However, studies conducted in our laboratory and by other research teams around the world over the last 20 years have clearly shown that body shape is more important than body size when evaluating the risk of overweight/obesity and that high accumulation of abdominal fat (excess belly fat) increases the risk of diabetes and cardiovascular disease (CVD).

The investigators now need to better understand the link between excess belly fat and atherosclerosis (the thickening of artery walls by fatty deposits, also referred to as atherosclerotic plaque), leading to complications such as angina (chest pain) and myocardial infarction (heart attacks). Using non-invasive imaging techniques such as magnetic resonance imaging, the investigators therefore propose to examine the relationships between measures of fatness and of abdominal fat and the size of atherosclerotic plaque in large blood vessels of apparently healthy human subjects. This study is also a unique opportunity to look, for the first time, at the relationship between belly fat, blood sugar, several well-known risk factors for heart disease (cholesterol, blood pressure, cardiorespiratory fitness, etc.) and the size of atherosclerotic plaques. This research program should pave the way to the development of new improved preventive/therapeutic approaches focusing not on body weight but rather on abdominal fat and associated blood abnormalities which are predictive of the development of atherosclerotic plaques leading to the premature development of heart disease.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Rekrutierung
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
        • Hauptermittler:
          • DESPRÉS Jean-Pierre, PhD
        • Unterermittler:
          • DAGENAIS Gilles, MD
        • Unterermittler:
          • LAMARCHE Benoît, PhD
        • Unterermittler:
          • LAROSE Eric, DVM, MD
        • Unterermittler:
          • MATHIEU Patrick, MD
        • Unterermittler:
          • PIBAROT Philippe, DVM, PhD
        • Unterermittler:
          • POIRIER Paul, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • RHÉAUME Caroline, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Random sample of adult men and women representative of the population of asymptomatic adult men and women aged from 35-65 years living in the Québec City metropolitan area

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Men and women aged 35-65 years

Exclusion Criteria:

  • Massive obesity (BMI ≥ 40 kg/m2)
  • Pharmacological treatment for lipids, hypertension and/or type 2 diabetes
  • Clinical signs of cardiovascular disease
  • Chronic inflammatory or auto-immune diseases
  • Pulmonary diseases on corticosteroids
  • Cancers not in remission
  • History or clinical evidence of coronary heart disease (CHD)
  • History of revascularisation procedures
  • Current smoking
  • Hormonal replacement therapy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Observational, longitudinal study
Adult men and women representative of the population of asymptomatic adult men and women aged from 35-65 years living in the Québec City metropolitan area

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in carotid vessel wall volume measured by magnetic resonance imaging (MRI)
Zeitfenster: Change between baseline and 3-year follow-up
Cross-sectional and longitudinal analyses of the relationships between indices of body fat distribution, visceral adiposity/ectopic fat deposition, cardiorespiratory fitness and non-invasive measurements of macrovascular atherosclerosis
Change between baseline and 3-year follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in abdominal adipose tissue measured by computed tomography (CT)
Zeitfenster: Change between baseline and 3-year follow-up
Visceral and subcutaneous adipose tissue will be determined at both L2-L3 and L4-L5 levels
Change between baseline and 3-year follow-up
Change in epi- and pericardial fat measured by magnetic resonance imaging (MRI)
Zeitfenster: Change between baseline and 3-year follow-up
Change between baseline and 3-year follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: DESPRÉS Jean-Pierre, PhD, Université Laval/Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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