- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01447745
Bauchfett- und Bildgebungsmessungen von Herzerkrankungen
Viszerale Fettleibigkeit/ektopische Fett- und nicht-invasive Marker der Atherosklerose: Eine kardiometabolische Kardiovaskulär-Bildgebungsstudie
Obwohl in den Medien häufig erwähnt wird, dass Übergewicht und Fettleibigkeit weltweit und in diesem Land epidemische Ausmaße erreicht haben, sind einige Kanadier ratlos und manchmal verwirrt über die Rolle der Fettleibigkeit bei Diabetes und Herzerkrankungen. Tatsächlich hören die Ermittler von Zeit zu Zeit sogar, dass es "gesunde" fettleibige Personen geben könnte. In der klinischen Praxis bleibt die Bewertung von Fettleibigkeit als Risikofaktor für Herz -Kreislauf -Erkrankungen (CVD) eine Herausforderung, da selbst einige Ärzte verwirrt sind. Studien, die in unserem Labor und von anderen Forschungsteams auf der ganzen Welt in den letzten 20 Jahren durchgeführt wurden, haben jedoch eindeutig gezeigt, dass die Körperform bei der Bewertung des Risikos von Übergewicht/Fettleibigkeit wichtiger ist als die Körpergröße und dass eine hohe Ansammlung von Bauchfett (überschüssiges Bauchfett) das Risiko von Diabetes und kardiovaskulären Erkrankungen (CVD) erhöht.
Die Ermittler müssen nun den Zusammenhang zwischen überschüssigem Bauchfett und Atherosklerose (die Verdickung von Arterienwänden durch Fettablagerungen, auch als atherosklerotische Plaque bezeichnet) verstehen, was zu Komplikationen wie Angina (Brustschmerzen) und Myokardinfarkt (Herzangriff) führt. Mithilfe von nicht-invasiven Bildgebungstechniken wie Magnetresonanztomographie schlagen die Forscher daher vor, die Beziehungen zwischen Fettmessungen und Bauchfett und der Größe von atherosklerotischer Plaque in großen Blutgefäßen von scheinbar gesunden menschlichen Probanden zu untersuchen. Diese Studie ist auch eine einzigartige Gelegenheit, zum ersten Mal nach der Beziehung zwischen Bauchfett, Blutzucker, mehreren bekannten Risikofaktoren für Herzerkrankungen (Cholesterin, Blutdruck, kardiorespiratorische Fitness usw.) und der Größe von atheriosklerotischen Plaques zu schauen. Dieses Forschungsprogramm sollte den Weg zur Entwicklung neuer verbesserter präventiver/therapeutischer Ansätze ebnen, die sich nicht auf Körpergewicht, sondern auf Bauchfett und assoziierte Blutanomalien konzentrieren, die die Entwicklung von atherosklerotischen Plaques vorhersagen, die zur vorzeitigen Entwicklung von Herzerkrankungen führen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G5
- Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 35 bis 65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Massive Fettleibigkeit (BMI ≥ 40 kg/m2)
- Pharmakologische Behandlung von Lipiden, Bluthochdruck und/oder Typ -2 -Diabetes
- Klinische Anzeichen einer Herz -Kreislauf -Erkrankung
- Chronische entzündliche oder automatische Immunkrankheiten
- Lungenkrankheiten bei Kortikosteroiden
- Krebserkrankungen nicht in Remission
- Anamnese oder klinischer Hinweis auf koronare Herzerkrankungen (KHK)
- Vorgeschichte der Revaskularisierungsverfahren
- Aktuelles Rauchen
- Hormoner Ersatztherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Beobachtung, Längsschnittstudie
Erwachsene Männer und Frauen repräsentativ für die Bevölkerung asymptomatischer erwachsener Männer und Frauen im Alter von 35 bis 65 Jahren in der Metropolen der Stadt Québec City
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des CHAROTID -Gefäßwandvolumens gemessen durch Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Basislinie und 3-Jahres-Follow-up
|
Querschnitts- und Längsanalysen der Beziehungen zwischen Indizes der Körperfettverteilung, viszeraler Adipositas/ektopischer Fettablagerung, kardiorespiratorischer Fitness und nicht-invasiven Messungen der makrovaskulären Atherosklerose
|
Wechsel zwischen Basislinie und 3-Jahres-Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des durch Computertomographie (CT) gemessenen Abdominal -Fettgewebes gemessen
Zeitfenster: Wechsel zwischen Basislinie und 3-Jahres-Follow-up
|
Viszerales und subkutanes Fettgewebe werden sowohl auf L2-L3- als auch in L4-L5-Werten bestimmt
|
Wechsel zwischen Basislinie und 3-Jahres-Follow-up
|
|
Änderung des epi- und perikardialen Fetts, gemessen durch Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Basislinie und 3-Jahres-Follow-up
|
Wechsel zwischen Basislinie und 3-Jahres-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: DESPRÉS Jean-Pierre, PhD, Université Laval/Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Ernährungsstörungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Insulinresistenz
- Hyperinsulinismus
- Übergewicht
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Fettleibigkeit
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Metabolisches Syndrom
- Atherosklerose
- Fettleibigkeit, Bauch
Andere Studien-ID-Nummern
- CIHR MOP-114920
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .