- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01447745
Abdominal fedt- og billeddannelsesmålinger af hjertesygdomme
Visceral fedme/ektopisk fedt og ikke-invasive markører for åreforkalkning: en kardiometabolisk-cardiovaskulær billeddannelsesundersøgelse
Selvom det ofte nævnes i medierne, at overvægt og fedme har nået epidemiske proportioner over hele verden, og i dette land er nogle canadiere forvirrede og undertiden forvirrede over fedmeens rolle i diabetes og hjertesygdom. Faktisk hører efterforskerne endda fra tid til anden, at der kunne være "sunde" overvægtige individer. I klinisk praksis forbliver vurdering af fedme som en risikofaktor for hjerte -kar -sygdom (CVD) en udfordring, da selv nogle læger er forvirrede. Imidlertid har undersøgelser udført i vores laboratorium og af andre forskerteam over hele verden i de sidste 20 år tydeligt vist, at kropsform er vigtigere end kropsstørrelse, når man vurderer risikoen for overvægt/fedme, og at høj ophobning af abdominal fedt (overskydende mavefedt) øger risikoen for diabetes og hjerte -kar -sygdom (CVD).
Undersøgere er nu nødt til bedre at forstå forbindelsen mellem overskydende mavefedt og åreforkalkning (fortykning af arterievægge med fedtaflejringer, også omtalt som aterosklerotisk plak), hvilket fører til komplikationer såsom angina (brystsmerter) og myokardieinfarkt (hjerteanfald). Ved hjælp af ikke-invasive billeddannelsesteknikker, såsom magnetisk resonansafbildning, foreslår efterforskerne derfor at undersøge forholdet mellem målinger af fedthed og abdominal fedt og størrelsen på aterosklerotisk plak i store blodkar af tilsyneladende sunde menneskelige individer. Denne undersøgelse er også en unik mulighed for at se for første gang på forholdet mellem mavefedt, blodsukker, flere velkendte risikofaktorer for hjertesygdomme (kolesterol, blodtryk, kardiorespiratorisk kondition osv.) Og størrelsen på aterosklerotiske plaques. Dette forskningsprogram bør bane vejen til udviklingen af nye forbedrede forebyggende/terapeutiske tilgange, der ikke fokuserer på kropsvægt, men snarere på abdominal fedt og tilhørende blod abnormiteter, der er forudsigelige for udviklingen af aterosklerotiske plaques, der fører til den for tidlige udvikling af hjertesygdomme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4G5
- Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 35-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Massiv fedme (BMI ≥ 40 kg/m2)
- Farmakologisk behandling af lipider, hypertension og/eller type 2 -diabetes
- Kliniske tegn på hjerte -kar -sygdomme
- Kronisk inflammatorisk eller autoimmunsygdomme
- Lungesygdomme på kortikosteroider
- Kræftformer ikke i remission
- Historie eller klinisk bevis for koronar hjertesygdom (CHD)
- Historie om revaskulariseringsprocedurer
- Nuværende rygning
- Hormonel erstatningsterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Observationsmæssig, langsgående undersøgelse
Voksne mænd og kvinder, der er repræsentative for befolkningen i asymptomatiske voksne mænd og kvinder i alderen 35-65 år, der bor i Québec City Metropolitan Area
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i carotis karvægsvolumen målt ved magnetisk resonansafbildning (MRI)
Tidsramme: Ændring mellem baseline og 3-årig opfølgning
|
Tværsnitsanalyser og langsgående analyser af forholdet mellem indeks for fordeling af kropsfedt, visceral fedthed/ektopisk fedtaflejring, kardiorespiratorisk kondition og ikke-invasive målinger af makrovaskulær åreforkalkning
|
Ændring mellem baseline og 3-årig opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i abdominal fedtvæv målt ved computertomografi (CT)
Tidsramme: Ændring mellem baseline og 3-årig opfølgning
|
Visceral og subkutan fedtvæv bestemmes på både L2-L3 og L4-L5 niveauer
|
Ændring mellem baseline og 3-årig opfølgning
|
|
Ændring i epi- og pericardial fedt målt ved magnetisk resonansafbildning (MRI)
Tidsramme: Ændring mellem baseline og 3-årig opfølgning
|
Ændring mellem baseline og 3-årig opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: DESPRÉS Jean-Pierre, PhD, Université Laval/Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Ernæringsforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Overernæring
- Kropsvægt
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Insulin resistens
- Hyperinsulinisme
- Overvægtig
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Fedme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Metabolisk syndrom
- Åreforkalkning
- Fedme, Abdominal
Andre undersøgelses-id-numre
- CIHR MOP-114920
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .