- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01447745
Abdominal Fat and Imaging Measurements of Heart Disease
Visceral Obesity/Ectopic Fat and Non-invasive Markers of Atherosclerosis: A Cardiometabolic-cardiovascular Imaging Study
Although it is frequently mentioned in the media that overweight and obesity have reached epidemic proportions worldwide and in this country, some Canadians are perplexed and sometimes confused about the role of obesity in diabetes and heart disease. In fact, the investigators even hear from time to time that there could be "healthy" obese individuals. In clinical practice, assessment of obesity as a risk factor for cardiovascular disease (CVD) remains a challenge as even some physicians are confused. However, studies conducted in our laboratory and by other research teams around the world over the last 20 years have clearly shown that body shape is more important than body size when evaluating the risk of overweight/obesity and that high accumulation of abdominal fat (excess belly fat) increases the risk of diabetes and cardiovascular disease (CVD).
The investigators now need to better understand the link between excess belly fat and atherosclerosis (the thickening of artery walls by fatty deposits, also referred to as atherosclerotic plaque), leading to complications such as angina (chest pain) and myocardial infarction (heart attacks). Using non-invasive imaging techniques such as magnetic resonance imaging, the investigators therefore propose to examine the relationships between measures of fatness and of abdominal fat and the size of atherosclerotic plaque in large blood vessels of apparently healthy human subjects. This study is also a unique opportunity to look, for the first time, at the relationship between belly fat, blood sugar, several well-known risk factors for heart disease (cholesterol, blood pressure, cardiorespiratory fitness, etc.) and the size of atherosclerotic plaques. This research program should pave the way to the development of new improved preventive/therapeutic approaches focusing not on body weight but rather on abdominal fat and associated blood abnormalities which are predictive of the development of atherosclerotic plaques leading to the premature development of heart disease.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1V 4G5
- Рекрутинг
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
Главный следователь:
- DESPRÉS Jean-Pierre, PhD
-
Младший исследователь:
- DAGENAIS Gilles, MD
-
Младший исследователь:
- LAMARCHE Benoît, PhD
-
Младший исследователь:
- LAROSE Eric, DVM, MD
-
Младший исследователь:
- MATHIEU Patrick, MD
-
Младший исследователь:
- PIBAROT Philippe, DVM, PhD
-
Младший исследователь:
- POIRIER Paul, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- RHÉAUME Caroline, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Men and women aged 35-65 years
Exclusion Criteria:
- Massive obesity (BMI ≥ 40 kg/m2)
- Pharmacological treatment for lipids, hypertension and/or type 2 diabetes
- Clinical signs of cardiovascular disease
- Chronic inflammatory or auto-immune diseases
- Pulmonary diseases on corticosteroids
- Cancers not in remission
- History or clinical evidence of coronary heart disease (CHD)
- History of revascularisation procedures
- Current smoking
- Hormonal replacement therapy
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Observational, longitudinal study
Adult men and women representative of the population of asymptomatic adult men and women aged from 35-65 years living in the Québec City metropolitan area
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Change in carotid vessel wall volume measured by magnetic resonance imaging (MRI)
Временное ограничение: Change between baseline and 3-year follow-up
|
Cross-sectional and longitudinal analyses of the relationships between indices of body fat distribution, visceral adiposity/ectopic fat deposition, cardiorespiratory fitness and non-invasive measurements of macrovascular atherosclerosis
|
Change between baseline and 3-year follow-up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Change in abdominal adipose tissue measured by computed tomography (CT)
Временное ограничение: Change between baseline and 3-year follow-up
|
Visceral and subcutaneous adipose tissue will be determined at both L2-L3 and L4-L5 levels
|
Change between baseline and 3-year follow-up
|
Change in epi- and pericardial fat measured by magnetic resonance imaging (MRI)
Временное ограничение: Change between baseline and 3-year follow-up
|
Change between baseline and 3-year follow-up
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: DESPRÉS Jean-Pierre, PhD, Université Laval/Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Переедание
- Расстройства питания
- Избыточный вес
- Масса тела
- Резистентность к инсулину
- Гиперинсулинизм
- Ожирение
- Метаболический синдром
- Атеросклероз
- Ожирение, Брюшной
Другие идентификационные номера исследования
- CIHR MOP-114920
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .