- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01447745
Жиры брюшной полости и измерения визуализации сердечных заболеваний
Висцеральный ожирение/эктопический жирный и неинвазивные маркеры атеросклероза: исследование кардиометаболической кардиоваскулярной визуализации
Хотя в средствах массовой информации часто упоминается, что избыточный вес и ожирение достигли эпидемических пропорций по всему миру и в этой стране, некоторые канадцы озадачены и иногда смущены роли ожирения в диабете и болезнях сердца. На самом деле, следователи даже время от времени слышат, что могут быть «здоровые» люди с ожирением. В клинической практике оценка ожирения как фактора риска сердечно -сосудистых заболеваний (ССЗ) остается проблемой, поскольку даже некоторые врачи запутались. Тем не менее, исследования, проведенные в нашей лаборатории и другие исследовательские группы по всему миру за последние 20 лет, четко показали, что форма тела важнее размера тела при оценке риска избыточного веса/ожирения и что высокое накопление живота (избыток жира живота) увеличивает риск диабета и сердечно -сосудистых заболеваний (CVD).
Следователи теперь должны лучше понять связь между избыточным жиром живота и атеросклерозом (утолщение стен артерии с помощью жирных отложений, также называемых атеросклеротической бляшкой), что приводит к таким осложнениям, как стенокардия (боль в груди) и инфаркт миокарда (сердечные приступы). Используя неинвазивные методы визуализации, такие как магнитно-резонансная визуализация, исследователи, поэтому предлагают изучить взаимосвязь между показателями жировой и живота жира и размером атеросклеротической бляшки в крупных кровеносных сосудах, по-видимому, здоровых людей. Это исследование также является уникальной возможностью, чтобы впервые посмотреть на взаимосвязь между жиром живота, сахаром в крови, несколькими хорошо известными факторами риска сердечных заболеваний (холестерин, артериальное давление, кардиореспираторная пригодность и т. Д.) И размер атеросклеротических бляшек. Эта исследовательская программа должна проложить путь к разработке новых улучшенных профилактических/терапевтических подходов, сосредоточенных не на массе тела, а скорее на животе жира и связанных с ними аномалий крови, которые предсказывают развитие атеросклеротических бляшек, ведущих к преждевременному развитию сердечных заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Québec, Канада, G1V 4G5
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 35-65 лет
Критерии исключения:
- Массивное ожирение (ИМТ ≥ 40 кг/м2)
- Фармакологическое лечение липидов, гипертонии и/или диабета 2 типа
- Клинические признаки сердечно -сосудистых заболеваний
- Хронические воспалительные или аутоиммунные заболевания
- Легочные заболевания на кортикостероидах
- Рак не в ремиссии
- История или клинические признаки коронарной болезни сердца (ИБС)
- История процедур реваскуляризации
- Текущее курение
- Гормональная заместительная терапия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Наблюдательное, продольное исследование
Взрослые мужчины и женщины, представляющие население бессимптомных взрослых мужчин и женщин в возрасте от 35 до 65 лет, проживающих в столичном районе города Квебек
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема стенки сосуда сонной артерии, измеренное с помощью магнитно -резонансной томографии (МРТ)
Временное ограничение: Изменение между базовым и 3-летним последующим
|
Поперечный и продольный анализ взаимосвязи между индексами распределения жира в организме, висцеральным ожирением/эктопическим осаждением жира, кардиореспираторным подготовкой и неинвазивными измерениями макроваскулярного атеросклероза
|
Изменение между базовым и 3-летним последующим
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение жировой ткани живота, измеренная с помощью компьютерной томографии (КТ)
Временное ограничение: Изменение между базовым и 3-летним последующим
|
Висцеральная и подкожная жировая ткань будет определяться как на уровнях L2-L3 и L4-L5
|
Изменение между базовым и 3-летним последующим
|
|
Изменение эпоса и перикардиального жира, измеренное с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ)
Временное ограничение: Изменение между базовым и 3-летним последующим
|
Изменение между базовым и 3-летним последующим
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: DESPRÉS Jean-Pierre, PhD, Université Laval/Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Расстройства питания
- Метаболические заболевания
- Переедание
- Масса тела
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Резистентность к инсулину
- Гиперинсулинизм
- Избыточный вес
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Ожирение
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Метаболический синдром
- Атеросклероз
- Ожирение, Брюшной
Другие идентификационные номера исследования
- CIHR MOP-114920
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .