- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01449968
Zajištění mobilního geriatrického týmu Mimokomunitní nemocnice (UMG)
25. dubna 2014 aktualizováno: AdministrateurCIC, University Hospital, Grenoble
Zajištění mobilního geriatrického týmu mimokomunitní nemocnice při posuzování a regulaci hospitalizace křehkých starších pacientů se složitou zdravotní a sociální situací
Účelem této studie je demonstrovat účinnost mobilní jednotky pro zkrácení geriatrické nemocnice nevhodné (zejména pro naléhavé případy) na 1 měsíc.
Primární cíl: přežití bez hospitalizace během naléhavé situace nevhodné do 1 měsíce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je zhodnotit efektivitu mobilní geriatrie na zvládání složitých situací v domovech důchodců a v ambulantní péči o křehké seniory, hlášenou praktickým lékařem, z hlediska zlepšení podmínek využití technické podpory nemocnice následovat doporučení mobilního týmu a jejich dopad na výsledky péče.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
334
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Annecy, Francie, 74000
- CH Annecy
-
Grenoble, Francie, 38000
- University hospital of Grenoble
-
Roanne, Francie, 42300
- CH Roanne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
75 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace zahrnuje pacienty starší 75 let se zdravotním stavem nebo psychosociálním komplexem, po nichž následuje praktický lékař do populačních center: Grenoble, Annecy a Roanne.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 75 a více let žijící ve složitém zdravotním nebo psychosociálním komplexu nebo ohrožený hospitalizací
- Pacient napojený na sociální zabezpečení nebo příjemce takového režimu
- Pacient je k dispozici pro sledování po dobu 6 měsíců s řádně určeným pečovatelem nebo doprovodným sociálním zařízením.
Kritéria vyloučení:
- Pacient pobývající mimo intervenční sektor
- Život ohrožující pohotovost (sanitka)
- Nekomplexnost situace podpořená běžnou péčí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
domácí návštěva UMG
domácí návštěva s vyhodnocením a řízením situace (kontrola přes domácí telefon)
|
domácí návštěva UMG
|
|
správa telefonu
geriatrická mobilní jednotka poskytuje telefonické poradenství pouze praktickému lékaři s vedením a doporučením (ovládání hovoru)
|
telefonické řešení situace nahlášené praktickým lékařem pacienta
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
efektivita návštěvy mobilní jednotky ke zkrácení geriatrické nemocnice nevhodné (zejména pro urgentní případy) na 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc
|
nevhodné přežití bez hospitalizace přes ZZS v 1 měsíci
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra sledování návrhů UMG ext (dodržení doporučení a proveditelnost) a analýza důvodů, proč tyto návrhy jeden měsíc nesledovat
Časové okno: 1 měsíc
|
sledování doporučení mobilní jednotky geriatrie
|
1 měsíc
|
|
přežití bez hospitalizace nevhodné, mortalita, změny funkčního stavu a spotřeba kognitivní zdravotní péče do 6 měsíců operace
Časové okno: 6 měsíců
|
Míry neplánovaných hospitalizací získané telefonickým sledováním po 3 a 6 měsících
|
6 měsíců
|
|
efektivita návštěvy mobilního geriatrického domova versus telefonické sledování mobilní geriatrické jednotky
Časové okno: 6 měsíců
|
Analýza podskupin
|
6 měsíců
|
|
potřeby a úskalí ošetřujících lékařů v péči o křehké starší pacienty se složitou zdravotní a sociální situací před a po zřízení mobilních jednotek geriatrie.
Časové okno: 1 rok
|
Dotazník pro praktické lékaře v dotčeném sektoru zdravotnictví
|
1 rok
|
|
nákladová efektivita dvou typů návštěv mobilní jednotky Geriatrie (telefonická regulace a kontrola nad cestovním domácím telefonem)
Časové okno: 6 měsíců
|
Náklady na hospitalizaci.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pascal COUTURIER, PUPH, Geriatric unit - University Hospital of Grenoble
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Stuck AE, Siu AL, Wieland GD, Adams J, Rubenstein LZ. Comprehensive geriatric assessment: a meta-analysis of controlled trials. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1032-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92884-v.
- Bernabei R, Landi F, Gambassi G, Sgadari A, Zuccala G, Mor V, Rubenstein LZ, Carbonin P. Randomised trial of impact of model of integrated care and case management for older people living in the community. BMJ. 1998 May 2;316(7141):1348-51. doi: 10.1136/bmj.316.7141.1348.
- Elkan R, Kendrick D, Dewey M, Hewitt M, Robinson J, Blair M, Williams D, Brummell K. Effectiveness of home based support for older people: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2001 Sep 29;323(7315):719-25. doi: 10.1136/bmj.323.7315.719.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
10. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DCIC 10 16
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na domácí návštěva
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeDokončeno
-
Kastamonu UniversityNáborOsamělost | Starý věk; Slabost | Zdravý životní stylKrocan
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciNáborRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne nábor
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanDokončeno
-
University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
Burapha UniversityDokončenoRýžové sérum | Rýžová maska | Rýžové želéThajsko