- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01449968
Udostępnienie Ruchomego Zespołu Geriatrycznego Szpitala Pozaśrodowiskowego (UMG)
25 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: AdministrateurCIC, University Hospital, Grenoble
Zapewnienie Ruchomego Zespołu Geriatrycznego Szpitala Pozaśrodowiskowego w Ocenie i Regulacji Hospitalizacji Osłabionych Starszych Pacjentów o Złożonej Sytuacji Medycznej i Socjalnej
Celem niniejszej pracy jest wykazanie skuteczności jednostki mobilnej w skróceniu czasu nieprzydatności szpitala geriatrycznego (zwłaszcza nagłych przypadków) do 1 miesiąca.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: przeżycie bez hospitalizacji przez stan nagły nieadekwatny do 1 miesiąca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności Mobilnej Geriatrii w zarządzaniu złożonymi sytuacjami w domach spokojnej starości oraz w opiece ambulatoryjnej nad chorymi w podeszłym wieku, zgłaszanymi przez lekarza ogólnego, w zakresie poprawy warunków korzystania z pomocy technicznej szpitala -up zalecenia wydawane przez zespół mobilny i ich wpływ na wyniki opieki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
334
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Annecy, Francja, 74000
- CH Annecy
-
Grenoble, Francja, 38000
- University hospital of Grenoble
-
Roanne, Francja, 42300
- CH Roanne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana obejmuje pacjentów w wieku powyżej 75 lat w stanie zdrowia lub kompleksie psychospołecznym, a następnie lekarza pierwszego kontaktu do ośrodków populacji obejmują: Grenoble, Annecy i Roanne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku 75 lat i więcej żyjący w złożonym kompleksie medycznym lub psychospołecznym lub zagrożony hospitalizacją
- Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym lub beneficjent takiego systemu
- Pacjent dostępny do obserwacji do 6 miesięcy z opiekunem lub osobą towarzyszącą należycie wyznaczoną.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent przebywający poza sektorem interwencyjnym
- Stan zagrożenia życia (pogotowie ratunkowe)
- Brak złożoności sytuacji, poparty rutynową opieką
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wizyta domowa UMG
wizyta domowa z oceną i zarządzaniem sytuacją (kontrola telefonu domowego)
|
Wizyta domowa UMG
|
|
zarządzanie telefonem
mobilny oddział geriatryczny udziela porad telefonicznych wyłącznie lekarzowi pierwszego kontaktu z wytycznymi i zaleceniami (kontrola połączeń)
|
telefoniczne zarządzanie sytuacją zgłoszoną przez lekarza rodzinnego pacjenta
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skuteczność wizyty jednostki mobilnej w celu skrócenia czasu nieprzydatności szpitala geriatrycznego (zwłaszcza nagłych przypadków) do 1 miesiąca
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
niewłaściwe przeżycie bez hospitalizacji przez izbę przyjęć po 1 miesiącu
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik monitorowania propozycji UMG ext (stosowanie się do zaleceń i wykonalności) oraz analiza przyczyn braku monitorowania tych propozycji jeden miesiąc
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
kontynuacja zaleceń mobilnego oddziału geriatrii
|
1 miesiąc
|
|
przeżycie bez hospitalizacji nieodpowiednie, śmiertelność, zmiany stanu funkcjonalnego i kognitywnego zużycia opieki zdrowotnej do 6 miesięcy od operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźniki nieplanowanych hospitalizacji uzyskane przez telefoniczną obserwację po 3 i 6 miesiącach
|
6 miesięcy
|
|
Skuteczność wizyty mobilnego domu geriatrycznego a telefoniczna obserwacja mobilnego oddziału geriatrycznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analiza podgrup
|
6 miesięcy
|
|
potrzeby i trudności lekarzy sprawujących opiekę nad chorymi w podeszłym wieku o złożonej sytuacji medycznej i społecznej przed i po utworzeniu mobilnych oddziałów geriatrii.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz dla lekarzy pierwszego kontaktu w danym sektorze opieki zdrowotnej
|
1 rok
|
|
opłacalność dwóch rodzajów wizyt mobilnego oddziału Geriatrii (regulacja telefoniczna i kontrola podróży telefonem domowym)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Koszt hospitalizacji.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pascal COUTURIER, PUPH, Geriatric unit - University Hospital of Grenoble
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Stuck AE, Siu AL, Wieland GD, Adams J, Rubenstein LZ. Comprehensive geriatric assessment: a meta-analysis of controlled trials. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1032-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92884-v.
- Bernabei R, Landi F, Gambassi G, Sgadari A, Zuccala G, Mor V, Rubenstein LZ, Carbonin P. Randomised trial of impact of model of integrated care and case management for older people living in the community. BMJ. 1998 May 2;316(7141):1348-51. doi: 10.1136/bmj.316.7141.1348.
- Elkan R, Kendrick D, Dewey M, Hewitt M, Robinson J, Blair M, Williams D, Brummell K. Effectiveness of home based support for older people: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2001 Sep 29;323(7315):719-25. doi: 10.1136/bmj.323.7315.719.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DCIC 10 16
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie geriatryczne
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na wizyta domowa
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanZakończonyBól pooperacyjnyPakistan
-
The University of Hong KongRejestracja na zaproszenie
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonySłabość | Starzenie się | Opiekunowie | Opieka przejściowa | Wypis pacjentaStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyDemencja | Choroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Yale UniversityBreakthrough T1DRekrutacyjnyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
BitbrainUniversidad de Zaragoza; Hospital Miguel Servet; Hospital Provincial Nuestra Señora... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja, naczyniowy | Demencja, mieszana | Demencja Alzheimera | Subiektywny spadek poznawczyHiszpania
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of TorontoZakończony
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncAktywny, nie rekrutującyDepresja | Lęk | Psychoza | Behawioralne i psychiatryczne objawy demencjiStany Zjednoczone