- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01449968
Fornitura di un'Equipe Geriatrica Mobile Ospedale Extracomunitario (UMG)
25 aprile 2014 aggiornato da: AdministrateurCIC, University Hospital, Grenoble
Fornitura di un'Equipe Geriatrica Mobile Ospedaliera Extracomunitaria nella Valutazione e Regolamentazione del Ricovero di Pazienti Anziani Fragili con Situazione Sanitaria e Sociale Complessa
Lo scopo di questo studio è dimostrare l'efficacia dell'unità mobile per ridurre l'ospedale geriatrico inappropriato (soprattutto per le emergenze) a 1 mese.
L'endpoint primario: la sopravvivenza senza ricovero attraverso l'emergenza inappropriata a 1 mese.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della Geriatria Mobile sulla gestione delle situazioni complesse nelle case di riposo e nell'assistenza ambulatoriale del paziente anziano fragile, segnalata dal medico generico, in termini di miglioramento delle condizioni di fruizione del supporto tecnico ospedaliero segui Raccomandazioni aggiornate fornite dall'équipe mobile e loro impatto sui risultati dell'assistenza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
334
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Annecy, Francia, 74000
- CH Annecy
-
Grenoble, Francia, 38000
- University hospital of Grenoble
-
Roanne, Francia, 42300
- CH Roanne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
75 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio comprende pazienti di età superiore ai 75 anni in condizioni mediche o psico-sociali complesse, seguiti da un medico di medicina generale presso centri abitati tra cui: Grenoble, Annecy e Roanne.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età pari o superiore a 75 anni residente in complesso medico o psicosociale complesso o a rischio di ricovero
- Paziente iscritto alla previdenza sociale o beneficiario di tale regime
- Paziente disponibile per follow-up fino a 6 mesi con caregiver o accompagnatore sociale debitamente nominato.
Criteri di esclusione:
- Paziente residente al di fuori del settore di intervento
- Emergenza in pericolo di vita (ambulanza)
- Mancanza di complessità della situazione, supportata da cure di routine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
visita domiciliare dell'UMG
visita domiciliare con valutazione e gestione della situazione (controllo da telefono di casa)
|
visita domiciliare dell'UMG
|
|
gestione telefonica
l'unità mobile geriatrica fornisce un consulto telefonico solo al medico di base con indicazioni e raccomandazioni (controllo chiamate)
|
gestione telefonica della situazione segnalata dal MMG del paziente
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
efficacia della visita dell'unità mobile per ridurre l'ospedale geriatrico inadeguato (soprattutto per le emergenze) a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
|
sopravvivenza inappropriata senza ricovero al pronto soccorso a 1 mese
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di follow-up delle proposte di UMG ext (aderenza alle raccomandazioni e fattibilità) e analizzare le ragioni per non monitorare queste proposte un mese
Lasso di tempo: 1 mese
|
follow-up delle raccomandazioni formulate dall'unità mobile di Geriatria
|
1 mese
|
|
sopravvivenza senza ricovero inappropriato, mortalità, alterazioni dello stato funzionale e consumo di assistenza sanitaria cognitiva fino a 6 mesi di intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Tassi di ospedalizzazione non pianificata ottenuti tramite follow-up telefonico a 3 e 6 mesi
|
6 mesi
|
|
efficacia della visita della casa geriatrica mobile rispetto al follow-up telefonico dell'unità geriatrica mobile
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Analisi dei sottogruppi
|
6 mesi
|
|
esigenze e difficoltà dei medici curanti nella cura di pazienti anziani fragili con situazione socio-sanitaria complessa prima e dopo l'istituzione delle unità mobili per la geriatria.
Lasso di tempo: 1 anno
|
Questionario ai MMG del settore sanitario interessato
|
1 anno
|
|
economicità di due tipologie di visita dell'Unità Mobile di Geriatria (regolazione telefonica e controllo su telefono di casa in viaggio)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Costo del ricovero.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pascal COUTURIER, PUPH, Geriatric unit - University Hospital of Grenoble
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Stuck AE, Siu AL, Wieland GD, Adams J, Rubenstein LZ. Comprehensive geriatric assessment: a meta-analysis of controlled trials. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1032-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92884-v.
- Bernabei R, Landi F, Gambassi G, Sgadari A, Zuccala G, Mor V, Rubenstein LZ, Carbonin P. Randomised trial of impact of model of integrated care and case management for older people living in the community. BMJ. 1998 May 2;316(7141):1348-51. doi: 10.1136/bmj.316.7141.1348.
- Elkan R, Kendrick D, Dewey M, Hewitt M, Robinson J, Blair M, Williams D, Brummell K. Effectiveness of home based support for older people: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2001 Sep 29;323(7315):719-25. doi: 10.1136/bmj.323.7315.719.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
10 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DCIC 10 16
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su visita a casa
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanCompletatoDolore post operatorioPakistan
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutante
-
University of MichiganCompletato
-
University of MichiganCompletatoSintomi comportamentali | Disordini mentali | Disordine depressivo | Depressione | Disturbi dell'umoreStati Uniti
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)CompletatoFragilità | Invecchiamento | Badante | Cura di transizione | Dimissione del pazienteStati Uniti
-
University College of Northern DenmarkAalborg UniversityCompletatoDiabete mellito, tipo 2 | Esercizio | Tecnologia
-
Yale UniversityBreakthrough T1DReclutamentoDiabete di tipo 1Stati Uniti
-
University of MichiganCompletatoSintomi comportamentali | Disordine depressivo | Depressione | Disturbi dell'umore | Disordine mentaleStati Uniti
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Completato