- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01449968
Disponibilização de um Hospital Extracomunitário de Equipa Geriátrica Móvel (UMG)
25 de abril de 2014 atualizado por: AdministrateurCIC, University Hospital, Grenoble
Disponibilização de um Hospital Extracomunitário de Equipa Geriátrica Móvel na Avaliação e Regulação da Internação de Idosos Frágeis com Situação Médico-Social Complexa
O objetivo deste estudo é demonstrar a eficácia da unidade móvel para reduzir o hospital geriátrico inapropriado (especialmente para emergências) para 1 mês.
O endpoint primário: sobrevivência sem hospitalização através da emergência inapropriada para 1 mês.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da Geriatria Móvel na gestão de situações complexas em lares de terceira idade e no atendimento ambulatorial de idosos frágeis, relatadas pelo médico generalista, no sentido de melhorar as condições de utilização do acompanhamento técnico de apoio hospitalar -up recomendações dadas pela equipe móvel e seu impacto sobre os resultados dos cuidados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
334
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Annecy, França, 74000
- CH Annecy
-
Grenoble, França, 38000
- University hospital of Grenoble
-
Roanne, França, 42300
- CH Roanne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo inclui pacientes com mais de 75 anos em condição médica ou psicossocial complexa, acompanhados por um clínico geral para centros populacionais incluem: Grenoble, Annecy e Roanne.
Descrição
Critério de inclusão:
- Doente com idade igual ou superior a 75 anos, residente em complexo médico ou psicossocial ou em risco de internamento
- Doente inscrito na segurança social ou beneficiário desse regime
- Paciente disponível para acompanhamento até 6 meses com cuidador ou acompanhante social devidamente indicado.
Critério de exclusão:
- Doente residente fora do setor de intervenção
- Emergência com risco de vida (ambulância)
- Falta de complexidade da situação, apoiada por cuidados de rotina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
visita domiciliar da UMG
visita domiciliária com avaliação e gestão da situação (controlo telefónico domiciliário)
|
visita domiciliar da UMG
|
gerenciamento de telefone
unidade móvel geriátrica fornece aconselhamento por telefone apenas ao clínico geral com orientações e recomendações (controle de chamadas)
|
gestão telefónica da situação relatada pelo médico de família do doente
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
eficácia da visita da unidade móvel para reduzir o hospital geriátrico inapropriado (especialmente para emergências) para 1 mês
Prazo: 1 mês
|
sobrevida inadequada sem internação pela sala de emergência em 1 mês
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
taxa de acompanhamento das propostas da UMG ext (adesão às recomendações e viabilidade) e analisar os motivos do não acompanhamento dessas propostas um mês
Prazo: 1 mês
|
acompanhamento das recomendações feitas pela unidade móvel de Geriatria
|
1 mês
|
sobrevida sem internação inadequada, mortalidade, alterações do estado funcional e consumo de cuidados de saúde cognitivos até 6 meses da cirurgia
Prazo: 6 meses
|
Taxas de hospitalização não planejada obtidas por acompanhamento telefônico aos 3 e 6 meses
|
6 meses
|
efetividade da visita do lar geriátrico móvel versus acompanhamento telefônico da unidade geriátrica móvel
Prazo: 6 meses
|
Análise de subgrupos
|
6 meses
|
necessidades e dificuldades dos médicos assistentes no cuidado de idosos frágeis com situação médica e social complexa antes e depois da implantação das unidades móveis de geriatria.
Prazo: 1 ano
|
Questionário para GPs no setor de saúde em questão
|
1 ano
|
custo-eficácia de dois tipos de visita da unidade móvel de Geriatria (regulação do telefone e controlo do telefone de casa de viagem)
Prazo: 6 meses
|
Custo da hospitalização.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal COUTURIER, PUPH, Geriatric unit - University Hospital of Grenoble
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stuck AE, Siu AL, Wieland GD, Adams J, Rubenstein LZ. Comprehensive geriatric assessment: a meta-analysis of controlled trials. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1032-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92884-v.
- Bernabei R, Landi F, Gambassi G, Sgadari A, Zuccala G, Mor V, Rubenstein LZ, Carbonin P. Randomised trial of impact of model of integrated care and case management for older people living in the community. BMJ. 1998 May 2;316(7141):1348-51. doi: 10.1136/bmj.316.7141.1348.
- Elkan R, Kendrick D, Dewey M, Hewitt M, Robinson J, Blair M, Williams D, Brummell K. Effectiveness of home based support for older people: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2001 Sep 29;323(7315):719-25. doi: 10.1136/bmj.323.7315.719.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DCIC 10 16
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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