- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01449968
Предоставление внеобщинной больницы мобильной гериатрической бригады (UMG)
25 апреля 2014 г. обновлено: AdministrateurCIC, University Hospital, Grenoble
Предоставление мобильной гериатрической бригады внебольничного стационара для оценки и регулирования госпитализации ослабленных пожилых больных со сложной медико-социальной ситуацией
Целью данного исследования является демонстрация эффективности мобильного блока для сокращения нецелесообразности пребывания гериатрического стационара (особенно в экстренных случаях) до 1 месяца.
Первичная конечная точка: выживаемость без госпитализации через неотложную помощь до 1 месяца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка эффективности мобильной гериатрии по управлению сложными ситуациями в домах престарелых и в амбулаторном лечении ослабленных пожилых пациентов, о которых сообщает врач общей практики, с точки зрения улучшения условий использования технической поддержки стационара. рекомендации мобильной бригады и их влияние на результаты лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
334
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Annecy, Франция, 74000
- CH Annecy
-
Grenoble, Франция, 38000
- University hospital of Grenoble
-
Roanne, Франция, 42300
- CH Roanne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
75 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включает пациентов старше 75 лет с медицинским состоянием или психосоциальным комплексом, сопровождаемых врачом общей практики в населенные пункты, включающие: Гренобль, Аннеси и Роанн.
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте 75 лет и старше, проживающий в сложном медицинском или психосоциальном комплексе или подверженный риску госпитализации
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения или бенефициар такого режима
- Пациент доступен для последующего наблюдения до 6 месяцев с должным образом назначенным опекуном или сопровождающим.
Критерий исключения:
- Пациент, проживающий за пределами сектора вмешательства
- Опасная для жизни чрезвычайная ситуация (скорая помощь)
- Отсутствие сложности ситуации, поддерживаемой рутинным уходом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
домашний визит UMG
выезд на дом с оценкой и управлением ситуацией (контроль домашнего телефона)
|
домашний визит UMG
|
|
управление телефоном
гериатрическое мобильное отделение предоставляет консультации по телефону только врачу общей практики с указаниями и рекомендациями (управление звонками)
|
телефонное управление ситуацией, о которой сообщил лечащий врач пациента
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективность выезда выездной бригады для сокращения нецелесообразности гериатрического стационара (особенно при неотложных состояниях) до 1 мес.
Временное ограничение: 1 месяц
|
неадекватная выживаемость без госпитализации через травмпункт в 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость выполнения предложений UMG ext (соблюдение рекомендаций и осуществимость) и анализ причин отсутствия мониторинга этих предложений в течение одного месяца
Временное ограничение: 1 месяц
|
выполнение рекомендаций мобильного отделения гериатрии
|
1 месяц
|
|
выживаемость без госпитализации неадекватна, смертность, изменения функционального состояния и потребность в когнитивной медицинской помощи до 6 месяцев после операции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота незапланированных госпитализаций, полученная при последующем наблюдении по телефону через 3 и 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
эффективность посещения мобильного гериатрического дома по сравнению с телефонным сопровождением мобильного гериатрического отделения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализ подгрупп
|
6 месяцев
|
|
потребности и трудности лечащих врачей в уходе за ослабленными пожилыми больными со сложной медико-социальной ситуацией до и после создания мобильных гериатрических отделений.
Временное ограничение: 1 год
|
Анкета для врачей общей практики в соответствующем секторе здравоохранения
|
1 год
|
|
экономическая эффективность двух видов выезда мобильного отделения гериатрии (телефонная регламентация и контроль выезда на домашний телефон)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Стоимость госпитализации.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pascal COUTURIER, PUPH, Geriatric unit - University Hospital of Grenoble
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Stuck AE, Siu AL, Wieland GD, Adams J, Rubenstein LZ. Comprehensive geriatric assessment: a meta-analysis of controlled trials. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1032-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92884-v.
- Bernabei R, Landi F, Gambassi G, Sgadari A, Zuccala G, Mor V, Rubenstein LZ, Carbonin P. Randomised trial of impact of model of integrated care and case management for older people living in the community. BMJ. 1998 May 2;316(7141):1348-51. doi: 10.1136/bmj.316.7141.1348.
- Elkan R, Kendrick D, Dewey M, Hewitt M, Robinson J, Blair M, Williams D, Brummell K. Effectiveness of home based support for older people: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2001 Sep 29;323(7315):719-25. doi: 10.1136/bmj.323.7315.719.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DCIC 10 16
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .