- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01449968
Verstrekking van een mobiel geriatrisch team extracommunautair ziekenhuis (UMG)
25 april 2014 bijgewerkt door: AdministrateurCIC, University Hospital, Grenoble
Voorziening van een mobiel geriatrisch team Extracommunautair ziekenhuis voor het beoordelen en reguleren van de ziekenhuisopname van kwetsbare bejaarde patiënten met een complexe medische en sociale situatie
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van de mobiele eenheid aan te tonen om de ongeschikte geriatrische ziekenhuisopname (vooral voor noodgevallen) terug te brengen tot 1 maand.
Het primaire eindpunt: overleven zonder ziekenhuisopname door de ongepaste noodsituatie tot 1 maand.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van de mobiele geriatrie te beoordelen op het beheer van complexe situaties in bejaardentehuizen en in de ambulante zorg voor kwetsbare oudere patiënten, gerapporteerd door de huisarts, in termen van verbetering van de gebruiksvoorwaarden technische ondersteuning ziekenhuis volgen -up aanbevelingen gegeven door het mobiele team en hun impact op de resultaten van de zorg.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
334
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Annecy, Frankrijk, 74000
- CH Annecy
-
Grenoble, Frankrijk, 38000
- University Hospital of Grenoble
-
Roanne, Frankrijk, 42300
- CH Roanne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
75 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie omvat patiënten ouder dan 75 jaar met een medische aandoening of psychosociaal complex, gevolgd door een huisarts naar bevolkingscentra oa: Grenoble, Annecy en Roanne.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van 75 jaar en ouder die in een complex medisch of psychosociaal complex leeft of risico loopt op ziekenhuisopname
- Patiënt aangesloten bij de sociale zekerheid of begunstigde van een dergelijk regime
- Patiënt beschikbaar voor follow-up tot 6 maanden met een naar behoren aangestelde verzorger of begeleider.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die buiten de interventiesector woont
- Levensbedreigende noodsituatie (ambulance)
- Gebrek aan complexiteit van de situatie, ondersteund door routinematige zorg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
huisbezoek van UMG
huisbezoek met evaluatie en beheer van de situatie (controle over huistelefoon)
|
huisbezoek van UMG
|
|
telefoon beheer
geriatrische mobiele unit geeft alleen telefonisch advies aan de huisarts met begeleiding en advies (call control)
|
telefonische afhandeling van de door de huisarts van de patiënt gemelde situatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effectiviteit van het bezoek van de mobiele eenheid om het ongepaste geriatrische ziekenhuis (vooral voor noodgevallen) terug te brengen tot 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
|
ongepaste overleving zonder ziekenhuisopname via de eerste hulp na 1 maand
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
opvolgingspercentage van de voorstellen van UMG ext (naleving van aanbevelingen en haalbaarheid) en analyse van de redenen voor het niet opvolgen van deze voorstellen een maand
Tijdsspanne: 1 maand
|
opvolging van de aanbevelingen van de mobiele dienst Geriatrie
|
1 maand
|
|
overleving zonder ziekenhuisopname ongepast, mortaliteit, veranderingen in functionele status en cognitief zorggebruik tot 6 maanden na operatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ongeplande ziekenhuisopnames verkregen door telefonische follow-up na 3 en 6 maanden
|
6 maanden
|
|
effectiviteit van het bezoek van het mobiele geriatrische huis versus telefonische opvolging van de mobiele geriatrische afdeling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Analyse van subgroepen
|
6 maanden
|
|
behoeften en moeilijkheden van behandelende artsen bij de zorg voor kwetsbare oudere patiënten met een complexe medische en sociale situatie voor en na de oprichting van mobiele eenheden voor geriatrie.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vragenlijst voor huisartsen in de betrokken gezondheidssector
|
1 jaar
|
|
kosteneffectiviteit van twee soorten bezoek van de mobiele afdeling Geriatrie (telefoonregeling en controle over reistelefoon thuis)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Kosten ziekenhuisopname.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pascal COUTURIER, PUPH, Geriatric unit - University Hospital of Grenoble
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Stuck AE, Siu AL, Wieland GD, Adams J, Rubenstein LZ. Comprehensive geriatric assessment: a meta-analysis of controlled trials. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1032-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92884-v.
- Bernabei R, Landi F, Gambassi G, Sgadari A, Zuccala G, Mor V, Rubenstein LZ, Carbonin P. Randomised trial of impact of model of integrated care and case management for older people living in the community. BMJ. 1998 May 2;316(7141):1348-51. doi: 10.1136/bmj.316.7141.1348.
- Elkan R, Kendrick D, Dewey M, Hewitt M, Robinson J, Blair M, Williams D, Brummell K. Effectiveness of home based support for older people: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2001 Sep 29;323(7315):719-25. doi: 10.1136/bmj.323.7315.719.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
10 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DCIC 10 16
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .