- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01451216
Hodnocení kontroly rovnováhy kvantifikací časoprostorových opatření při dopředném a bočním dosahu
17. října 2011 aktualizováno: Dr. Ofer Keren, Sheba Medical Center
Hodnocení kontroly rovnováhy kvantifikací temporosprostorových měření funkčního dosahu
Kontrola rovnováhy je součet akcí smyslových a reakčních systémů.
Aby člověk mohl vykonávat různé činnosti v různých polohách, musí mít schopnost ovládat a upravovat svou rovnováhu v různých podmínkách. Deficit činnosti mozku po zranění, nemoci nebo stárnutí může podkopat schopnost ovládat rovnováhu a zvýšit riziko pádu. Omezení v chůzi a pohyblivosti může zvýšit nemocnost.
Existuje omezený počet nástrojů, které vyhodnocují a zaznamenávají schopnost kontroly rovnováhy.
Většina těchto nástrojů je observačních a lze je použít v klinické oblasti.
Cílem této práce je odhadnout proveditelnost objektivního nástroje, který dokáže vyhodnotit rovnováhu sledováním objektivních kvantitativních měření během standardního sezení fyzikální terapie bez použití drahého vybavení.
Pomocí tohoto nástroje může terapeut sledovat pacienta a shromažďovat kvantitativní data při provádění úkolů a zároveň udržovat rovnováhu.
Tento nástroj umožní terapeutovi detekovat změny v rovnováze a vyhodnotit vliv různých podmínek na rovnováhu pacienta.
Tento nástroj je založen na dobře známém testu funkčního dosahu.
Doplněním tohoto nástroje do testu je použití jednoduché kamery a počítačového softwaru, který bude sbírat data a analyzovat je při provádění testu.
Tento nástroj poskytne terapeutovi informace o citlivosti a časoprostorových měřeních výkonu.
Cílem této práce je ověřit, jaký je přínos časoprostorových měření testu funkčního dosahu u pacientů se získaným poraněním mozku k pochopení motorických funkcí a řízení rovnováhy u lidí s poraněním mozku. .
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Sheba Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Získaní pacienti s mozkem, kteří jsou hospitalizováni na oddělení poranění mozku v Sheba Medical Center v Izraeli za účelem rehabilitace.
Muži a ženy, z toho 20 ve věku 25-50 let, 20 ve věku 50-70 let. Všichni účastníci jsou schopni stát bez pomoci po dobu 10 sec.
a může chodit s pomůckou při chůzi nebo bez ní.
Navíc nebudou mít žádné omezení rozsahu pohybu horních nebo dolních končetin.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Získaní pacienti s poraněním mozku Mohou stát bez pomoci po dobu 10 sekund. Dokáže ujít 10 m s pomůckou pro chůzi nebo bez ní Nemá žádné omezení RPOM horní nebo dolní končetiny, nepotřebuje opatrovníka
Kritéria vyloučení:
- Apraxie všeho druhu Aphasia Neglect
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
ABI 50-70 r
pacientů se získaným poraněním mozku ve věku 50-70 let
|
ABI 25-50 let
Pacienti se získaným poraněním mozku ve věku 25–50 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Michal Katz-Leurar, PhD, Sheba Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2011
První zveřejněno (ODHAD)
13. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
18. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-11-8745-OK-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Wright State UniversityZatím nenabírámeBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chladem
-
Neurolutions, Inc.Washington University School of MedicineZatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy