- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01452048
Vztah mezi systémovou dostupností mastných kyselin a citlivostí na inzulín
18. března 2022 aktualizováno: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Specifickým cílem výzkumníků je porovnat vztah mezi systémovou dostupností mastných kyselin a citlivostí na inzulín u relativně homogenní populace obézních dospělých.
Výzkumníci předpokládají, že 1) větší dostupnost systémových mastných kyselin bude spojena s nižší citlivostí na inzulín a 2) větší dostupnost systémových mastných kyselin bude spojena s větší akumulací meziproduktů mastných kyselin a prozánětlivých markerů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
38
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti UM Health System z Dr. Amy Rothberg a kolegů Vzorek komunity UM Investigational Weight Management Clinic (IWMC)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti [BMI]: 35-45 kg/m2; Všechny ženy musí být před menopauzou; Necvičí (žádné pravidelně plánované cvičení/fyzická aktivita)
Kritéria vyloučení:
- Nestabilita hmotnosti ≥ ±5 lbs. v minulém měsíci; léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus lipidů a/nebo glukózy; Těhotenství nebo aktivní kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Obézní sedaví dospělí, ale jinak zdraví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost na inzulín
Časové okno: 2-3 hodiny
|
K posouzení periferní inzulínové senzitivity bude použit hyperinzulinemicko-euglykemický clamp
|
2-3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klidová rychlost metabolismu
Časové okno: 20-30 min
|
20-30 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey F Horowitz, Ph.D., University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
26. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
26. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
14. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01 DK077966 - OC
- R01DK077966 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .