- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01452048
Relation entre la disponibilité systémique des acides gras et la sensibilité à l'insuline
18 mars 2022 mis à jour par: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
L'objectif spécifique des chercheurs est de comparer la relation entre la disponibilité systémique des acides gras et la sensibilité à l'insuline dans une population relativement homogène d'adultes obèses.
Les chercheurs prévoient 1) qu'une plus grande disponibilité systémique des acides gras sera associée à une plus faible sensibilité à l'insuline et 2) qu'une plus grande disponibilité systémique des acides gras sera associée à une plus grande accumulation d'intermédiaires d'acides gras et de marqueurs pro-inflammatoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
38
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients du système de santé UM du Dr Amy Rothberg et de ses collègues UM Investigational Weight Management Clinic (IWMC) Community Sample
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle [IMC] : 35-45 kg/m2 ; Toutes les femmes doivent être pré-ménopausées; Non-exerciseur (pas d'exercice/d'activité physique régulièrement planifié(e))
Critère d'exclusion:
- Instabilité du poids ≥ ±5 lbs. au cours du dernier mois ; les médicaments connus pour affecter le métabolisme des lipides et/ou du glucose ; Grossesse ou allaitement actif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Adultes sédentaires obèses, mais autrement en bonne santé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité à l'insuline
Délai: 2-3 heures
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Un clamp hyperinsulinémique-euglycémique sera utilisé pour évaluer la sensibilité périphérique à l'insuline
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2-3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux métabolique au repos
Délai: 20-30 minutes
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20-30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey F Horowitz, Ph.D., University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
26 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
26 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2011
Première publication (Estimation)
14 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01 DK077966 - OC
- R01DK077966 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .