- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01452048
Forholdet mellom systemisk fettsyretilgjengelighet og insulinfølsomhet
18. mars 2022 oppdatert av: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Etterforskernes spesifikke mål er å sammenligne forholdet mellom systemisk fettsyretilgjengelighet og insulinfølsomhet i en relativt homogen populasjon av overvektige voksne.
Etterforskerne forventer at 1) større systemisk fettsyretilgjengelighet vil være assosiert med lavere insulinfølsomhet og 2) større systemisk fettsyretilgjengelighet vil være assosiert med større akkumulering av fettsyremellomprodukter og pro-inflammatoriske markører.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
38
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
UM Health System-pasienter fra Dr. Amy Rothberg og kolleger UM Investigational Weight Management Clinic (IWMC) Community Sample
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks [BMI]: 35-45 kg/m2; Alle kvinner må være pre-menopausale; Ikke-trener (ingen regelmessig planlagt trening/fysisk aktivitet)
Ekskluderingskriterier:
- Vekt ustabilitet ≥ ±5 lbs. i siste måned; medisiner kjent for å påvirke lipid- og/eller glukosemetabolismen; Graviditet eller aktiv amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Overvektige stillesittende voksne, men ellers friske
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 2-3 timer
|
En hyperinsulinemisk-euglykemisk klemme vil bli brukt for å vurdere perifer insulinfølsomhet
|
2-3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: 20-30 min
|
20-30 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey F Horowitz, Ph.D., University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
26. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
26. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
14. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01 DK077966 - OC
- R01DK077966 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .