- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01452048
Relazione tra disponibilità sistemica di acidi grassi e sensibilità all'insulina
18 marzo 2022 aggiornato da: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
L'obiettivo specifico dei ricercatori è confrontare la relazione tra la disponibilità sistemica di acidi grassi e la sensibilità all'insulina in una popolazione relativamente omogenea di adulti obesi.
I ricercatori prevedono che 1) una maggiore disponibilità sistemica di acidi grassi sarà associata a una minore sensibilità all'insulina e 2) una maggiore disponibilità sistemica di acidi grassi sarà associata a un maggiore accumulo di intermedi degli acidi grassi e marcatori pro-infiammatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
38
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti del sistema sanitario di messaggistica unificata della dottoressa Amy Rothberg e colleghi Campione della comunità della clinica sperimentale per la gestione del peso (IWMC) di messaggistica unificata
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea [BMI]: 35-45 kg/m2; Tutte le donne devono essere in pre-menopausa; Non-esercitatore (nessun esercizio/attività fisica pianificata regolarmente)
Criteri di esclusione:
- Instabilità del peso ≥ ±5 libbre. nel mese passato; farmaci noti per influenzare il metabolismo dei lipidi e/o del glucosio; Gravidanza o allattamento attivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adulti sedentari obesi, ma per il resto sani
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 2-3 ore
|
Verrà utilizzato un clamp iperinsulinemico-euglicemico per valutare la sensibilità periferica all'insulina
|
2-3 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: 20-30 min
|
20-30 min
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey F Horowitz, Ph.D., University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
26 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
26 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
14 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01 DK077966 - OC
- R01DK077966 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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