- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01452048
Förhållandet mellan systemisk fettsyratillgänglighet och insulinkänslighet
18 mars 2022 uppdaterad av: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Utredarnas specifika syfte är att jämföra förhållandet mellan systemisk fettsyratillgänglighet och insulinkänslighet i en relativt homogen population av överviktiga vuxna.
Forskarna räknar med att 1) större systemisk fettsyratillgänglighet kommer att vara associerad med lägre insulinkänslighet och 2) större systemisk fettsyratillgänglighet kommer att vara associerad med större ackumulering av fettsyraintermediärer och pro-inflammatoriska markörer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
38
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
UM Health System-patienter från Dr. Amy Rothberg och kollegor UM Investigational Weight Management Clinic (IWMC) Community Sample
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroppsmassaindex [BMI]: 35-45 kg/m2; Alla kvinnor måste vara pre-menopausala; Icke-tränare (ingen regelbundet planerad träning/fysisk aktivitet)
Exklusions kriterier:
- Viktinstabilitet ≥ ±5 lbs. den senaste månaden; läkemedel som är kända för att påverka lipid- och/eller glukosmetabolismen; Graviditet eller aktiv amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Överviktiga stillasittande vuxna, men i övrigt friska
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Insulinkänslighet
Tidsram: 2-3 timmar
|
En hyperinsulinemisk-euglykemisk klämma kommer att användas för att bedöma perifer insulinkänslighet
|
2-3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: 20-30 min
|
20-30 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey F Horowitz, Ph.D., University Of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
26 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
26 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
14 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01 DK077966 - OC
- R01DK077966 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark