- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01452048
Relação entre a disponibilidade de ácidos graxos sistêmicos e a sensibilidade à insulina
18 de março de 2022 atualizado por: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
O objetivo específico dos investigadores é comparar a relação entre a disponibilidade sistêmica de ácidos graxos e a sensibilidade à insulina em uma população relativamente homogênea de adultos obesos.
Os investigadores antecipam que 1) uma maior disponibilidade sistêmica de ácidos graxos estará associada a uma menor sensibilidade à insulina e 2) uma maior disponibilidade sistêmica de ácidos graxos estará associada a um maior acúmulo de ácidos graxos intermediários e marcadores pró-inflamatórios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
38
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do Sistema de Saúde UM da Dra. Amy Rothberg e colegas UM Investigational Weight Management Clinic (IWMC) Community Sample
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal [IMC]: 35-45 kg/m2; Todas as mulheres devem estar na pré-menopausa; Não pratica exercícios (sem exercícios/atividades físicas planejados regularmente)
Critério de exclusão:
- Instabilidade de peso ≥ ±5 lbs. no último mês; medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo de lipídios e/ou glicose; Gravidez ou amamentação ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Adultos sedentários obesos, mas saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade à Insulina
Prazo: 2-3 horas
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Um clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico será usado para avaliar a sensibilidade periférica à insulina
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2-3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa metabólica de repouso
Prazo: 20-30 minutos
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20-30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey F Horowitz, Ph.D., University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
26 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
26 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
14 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01 DK077966 - OC
- R01DK077966 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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