- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01452048
Zusammenhang zwischen systemischer Fettsäureverfügbarkeit und Insulinsensitivität
18. März 2022 aktualisiert von: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Das spezifische Ziel der Forscher besteht darin, die Beziehung zwischen systemischer Fettsäureverfügbarkeit und Insulinsensitivität in einer relativ homogenen Population fettleibiger Erwachsener zu vergleichen.
Die Forscher gehen davon aus, dass 1) eine größere systemische Fettsäureverfügbarkeit mit einer geringeren Insulinsensitivität verbunden sein wird und 2) eine größere systemische Fettsäureverfügbarkeit mit einer stärkeren Akkumulation von Fettsäurezwischenprodukten und entzündungsfördernden Markern verbunden sein wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
UM Health System-Patienten von Dr. Amy Rothberg und Kollegen UM Investigational Weight Management Clinic (IWMC) Community Sample
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index [BMI]: 35-45 kg/m2; Alle Frauen müssen vor der Menopause sein; Nichtsportler (kein regelmäßig geplanter Sport/körperliche Aktivität)
Ausschlusskriterien:
- Gewichtsinstabilität ≥ ±5 lbs. im letzten Monat; Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Lipid- und/oder Glukosestoffwechsel beeinflussen; Schwangerschaft oder aktives Stillen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Übergewichtige, bewegungsarme Erwachsene, aber ansonsten gesund
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Insulinsensitivität
Zeitfenster: 2-3 Stunden
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Zur Beurteilung der peripheren Insulinsensitivität wird eine hyperinsulinämisch-euglykämische Klemme verwendet
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2-3 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: 20-30 Min
|
20-30 Min
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey F Horowitz, Ph.D., University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01 DK077966 - OC
- R01DK077966 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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