- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01460004
Vliv léčby infrapatellárním popruhem na rozsah bolesti a atletická opatření u mladých sportovců
Účinek léčby infrapatelárním popruhem na rozsah bolesti a výkon u mladých sportovců s patelární tendinopatií
Účelem této studie je:
- Zkoumat účinek léčby infra patelárním popruhem na rozsah bolesti a výkonnostních úkolů při skákání u mladých mužských sportovců s diagnózou patelární tendinopatie.
- Studie se zúčastní 40 elitních sportovců, basketbalistů a volejbalistů ve věku 14-18 let, studentů akademie pro sport Excellence
- Hypotéza 1: Ošetření infra patelárního popruhu sníží míru bolesti při výkonových úkolech při skákání.
- Hypotéza 2: Léčba infra patelárního popruhu zlepší výšku skoku do dřepu u sportovců s patelární tendinopatií při úloze skoku do dřepu.
- Hypotéza 3: Léčba infra patelárního popruhu zlepší skokovou výšku u sportovců s patelární tendinopatií během drop jump.
- Hypotéza 4: Léčba infra patelárního popruhu zlepší výšku skoku na jedné noze u sportovců s patelární tendinopatií během úlohy skoku jednou nohou.
- Hypotéza 5: Léčba infra patelárního popruhu zlepší průměrnou výšku 30sekundových opakovaných skoků u sportovců s patelární tendinopatií během 30sekundových opakovaných skoků.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Patelární tendinopatie (Jumperovo koleno) je stav obvykle charakterizovaný lokalizovanou bolestí a citlivostí patelární šlachy v jejím počátku na dolním pólu čéšky.
Patelární tendinopatie je poškození z nadměrného používání, které znamená nesoulad mezi stresem na danou tkáň a schopností této tkáně odolávat stresu. Rychlé opakující se akce zrychlení, zpomalení, skoky a přistání kladou velký tlak na extenzorový mechanismus a patelární šlachu.
V současnosti hlášená prevalence patelární tendinopatie je až 20 % mezi elitními sportovci z řady sportů, s vyšším podílem u profesionálních hráčů basketbalu (32 %) a volejbalu (45 %).
Běžná léčba patelární tendinopatie je preventivní nebo konzervativní (fyzikální terapie).
Infra patelární popruhy se používají při léčbě ke snížení přední bolesti kolene z různých zdrojů, včetně patelární tendinopatie, patelární subluxace, patelárního femorálního syndromu, Osgood-Schlatterovy choroby a dalších.
Navzdory častému používání tohoto popruhu u mladých sportovců a subjektivní zprávě o snížení bolesti předního kolena u sportovců, kteří je používají, nebyly mechanismy pro snížení bolesti předního kolena vysvětleny.
Kromě toho neexistují žádné údaje o efektu popruhů, pokud jde o rozsah bolesti a funkční výkonnost jako skákání v této populaci.
Účel této studie: Zkoumat účinek léčby infra patelárním popruhem na rozsah bolesti a výkonnostních úkolů při skákání u mladých atletů mužského pohlaví s diagnózou patelární tendinopatie.
Metodika: Studie se zúčastní 20 elitních sportovců, basketbalistů a volejbalistů ve věku 14-18 let, studentů akademie pro sport Excellence. Sportovci, kteří přijdou s bolestí předního kolena na oddělení fyzikální terapie Ribsteinova centra pro vědy a výzkum sportovní medicíny ve Wingate Institute, budou vyšetřeni profesionálním fyzioterapeutem. Do studie budou zařazeni ti, u kterých bude diagnostikována chronická patelární tendinopatie.
Každý sportovec se zúčastní jednoho setkání, na kterém provede čtyři testy: test skoku do dřepu, test skoku do pádu, test skoku jednou nohou a test skoků 30 sekund. Testy s infra patelárním páskem i bez něj budou provedeny pomocí měřicího systému Optojump (Microgate, Bolzano, Itálie). Kromě toho bude sportovec hodnotit závažnost bolesti s infra patelárním popruhem a bez něj pomocí vizuální analogové škály (VAS). Nebude žádné sledování, všechna data budou shromážděna v jednom sezení.
Data budou sbírána mezi lednem 2012 a prosincem 2012, analýza dat a shrnutí studie budou dokončeny v prosinci 2013.
Statistická analýza: Aby bylo možné prověřit rozdíl mezi výsledky testů s infrapatelárním páskem a bez něj, bude proveden závislý t-test. Významná úroveň bude nastavena na P<0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Netanya, Izrael, 42902
- Wingate Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elitní mužský sportovec
- hráč basketbalu a volejbalu
- ve věku 14-18 let
- klinická diagnóza patelární tendinopatie
- schopen skákat
Kritéria vyloučení:
- podstoupit chirurgický zákrok v koleni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kolenní popruh čéšky
kolenní pásek infra patella - bavlna, aplikovaný na rovné noze
|
infra pásek na čéšku Tlak ze 100% bavlny je vyvíjen bezprostředně pod čéšku
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna úrovně bolesti po aplikaci infra patelárního popruhu
Časové okno: Do týdne od vyšetření primárním fyzioterapeutem a zařazení do studie. Opatření budou prováděna před, během a po seskocích s infra patelárním popruhem a bez něj, během jednoho sezení.
|
úroveň bolesti hodnocená na vizuální analogové stupnici subjektem
|
Do týdne od vyšetření primárním fyzioterapeutem a zařazení do studie. Opatření budou prováděna před, během a po seskocích s infra patelárním popruhem a bez něj, během jednoho sezení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna výšky skoku po aplikaci infra patelárního popruhu
Časové okno: Do týdne od vyšetření primárním fyzioterapeutem a zařazení do studie. při provádění seskoků s infra patelárním popruhem i bez něj. Všechna měření budou shromážděna během jednoho sezení bez následného sledování.
|
výška skoku dřepu, skoku dropu, skoku jednou nohou a 30sekundových opakovaných skoků (střední výška) měřená systémem optojump
|
Do týdne od vyšetření primárním fyzioterapeutem a zařazení do studie. při provádění seskoků s infra patelárním popruhem i bez něj. Všechna měření budou shromážděna během jednoho sezení bez následného sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: gali dar, Phd, Wingate Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Winphys01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Patelární tendonitida
-
Navamindradhiraj UniversityDokončenoTechnika Onlay Patellar Resurfacing | Inlay Patellar Resurfacing Technika | Patellar ResurfacingThajsko
-
Navamindradhiraj UniversityAktivní, ne náborOdstranění fibrosynoviální tkáně | Neodstranění fibrosynoviální tkáně | Patellar Non-resurfacingThajsko
-
Navamindradhiraj UniversityDokončenoPatellar Resurfacing | Denervace pately | Nepatelární denervaceThajsko
Klinické studie na kolenní popruh čéšky
-
Milton S. Hershey Medical CenterDokončenoZánětlivá onemocnění střevSpojené státy
-
Thomas Jefferson UniversityZápis na pozvánkuVyhořet | Wellness | Vzdálené monitorováníSpojené státy
-
Kai Medical, Inc.DokončenoChrápání | Spánková apnoeSpojené státy
-
University of ArizonaWhoop Inc.Dokončeno
-
Invicta Medical Inc.Flinders University; Adelaide Institute for Sleep Health; The University of Western...NáborSyndromy spánkové apnoe | Spánková apnoe, obstrukční | Porucha spánku | Spánková apnoeAustrálie
-
Samsung Medical CenterDokončenoRakovina štítné žlázyKorejská republika
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNáborCushingův syndrom | Cushingova nemoc | Cushingova nemocSpojené státy