- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01460004
Effekten av infrapatellar stroppbehandling på smerteomfang og atletiske tiltak hos unge idrettsutøvere
Effekten av infra patellar stroppbehandling på omfanget av smerte og ytelse hos unge idrettsutøvere med patellar tendinopati
Hensikten med denne studien er:
- For å undersøke effekten av infra patellar stroppbehandling på omfanget av smerte og hoppeytelsesoppgaver hos unge mannlige idrettsutøvere diagnostisert med patellar tendinopati.
- 40 mannlige eliteidrettsutøvere, basketball- og volleyballspillere i alderen 14-18 år, studenter ved idrettsakademiet, vil delta i denne studien
- Hypotese 1: Behandling av infra patellar stropp vil redusere nivået av smerte under hoppprestasjonsoppgaver.
- Hypotese 2: Behandlingen av infra patellar stropp vil forbedre knebøyhopphøyden hos idrettsutøvere med patellar tendinopati under knebøyhoppoppgave.
- Hypotese 3: Behandlingen av infra patellar stropp vil forbedre drop jump-høyden hos idrettsutøvere med patellar tendinopati under drop jump-oppgave.
- Hypotese 4: Behandlingen av infra patellar stropp vil forbedre hopphøyden på ett ben hos idrettsutøvere med patellar tendinopati under hoppoppgave med ett ben.
- Hypotese 5: Behandlingen av infra patellar stropp vil forbedre 30 sekunders gjentatte hopp gjennomsnittlig høyde hos idrettsutøvere med patellar tendinopati under 30 sekunders repeterende hoppoppgave.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning: Patellar tendinopati (Jumper's knee) er en tilstand som vanligvis karakteriseres av lokalisert smerte og ømhet i patellasenen ved opprinnelsen på den nedre polen av patella.
Patellar tendinopati er en overforbruksskade som innebærer et misforhold mellom stress på et gitt vev og det vevets evne til å motstå stresset. Raske repeterende handlinger med akselerasjon, retardasjon, hopping og landing legger stor belastning på ekstensormekanismen og patellasenen.
Den nåværende utbredelsen av patellar tendinopati er opptil 20 % blant eliteidrettsutøvere fra en rekke idretter, med høyere andeler blant profesjonelle basketballspillere (32 %) og volleyballspillere (45 %).
Den vanlige behandlingen for patellar tendinopati er forebyggende eller konservativ (fysioterapi).
Infra patellar stropper brukes i behandling for å redusere fremre knesmerter fra en rekke kilder, inkludert patellar tendinopati, patellar subluksasjon, patellar femoral syndrom, Osgood-Schlatter sykdom og mer.
Til tross for den hyppige bruken av denne stroppen hos unge idrettsutøvere og den subjektive rapporten om redusert fremre knesmerter oppleves av idrettsutøvere som bruker dem, har ikke mekanismene for å redusere fremre knesmerter blitt forklart.
I tillegg er det ingen data om stroppereffekten angående omfanget av smerte og funksjonell ytelse som hopp i denne populasjonen.
Hensikten med denne studien: Å undersøke effekten av infra patellar stroppbehandling på omfanget av smerte og hoppeytelsesoppgaver hos unge mannlige idrettsutøvere diagnostisert med patellar tendinopati.
Metoder: 20 mannlige eliteidrettsutøvere, basketball- og volleyballspillere i alderen 14-18 år, studenter ved Akademiet for idrettsexcellence vil delta i denne studien. Idrettsutøvere som henvender seg til fysioterapiavdelingen ved Ribstein Center for Sport Medicine Sciences and Research ved Wingate Institute, med fremre knesmerter, vil bli undersøkt av en profesjonell fysioterapeut. De som får diagnosen kronisk patellar tendinopati vil bli inkludert i studien.
Hver idrettsutøver vil delta på ett møte der han skal utføre fire tester: Knebøy-hopptest, Drop jump-test, ett ben-hopptest og hopp 30 sekunder test. Testene med og uten infra patellaremmen vil bli utført ved hjelp av Optojump målesystem (Microgate, Bolzano, Italia). I tillegg vil idrettsutøveren gradere smertens alvorlighetsgrad med og uten den infra patellære stroppen, ved å bruke The Visual Analog Scale (VAS). Det vil ikke være noen oppfølging, alle data vil bli samlet inn i én økt.
Data vil bli samlet inn mellom januar 2012 og desember 2012, dataanalyse og oppsummering av studien vil være ferdig i desember 2013.
Statistisk analyse: For å undersøke forskjellen mellom testresultatene med og uten den infra patellære stroppen, vil avhengig t-test bli utført. Signifikant nivå vil bli satt til P<0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Netanya, Israel, 42902
- Wingate Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlig eliteidrettsutøver
- basketball- og volleyballspiller
- alderen 14-18
- klinisk diagnose av patellar tendinopati
- i stand til å hoppe
Ekskluderingskriterier:
- gjennomgå et kirurgisk inngrep i kneet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: patella knestropp
infra patella knestropp-bomull, påført i rett ben
|
infra patella stropp 100% bomull trykk utøves umiddelbart under patella
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring i smertenivå etter påføring av en infra patellar stropp
Tidsramme: Innen en uke fra primær fysioterapeutundersøkelse og inkludert i studien. Tiltak vil bli tatt Før, under og etter hoppoppgaver med og uten infra patelarstroppen, i løpet av en økt.
|
smertenivå rangert etter visuell analog skala av personen
|
Innen en uke fra primær fysioterapeutundersøkelse og inkludert i studien. Tiltak vil bli tatt Før, under og etter hoppoppgaver med og uten infra patelarstroppen, i løpet av en økt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring i høyde på hopp etter påføring av en infra patellar stropp
Tidsramme: Innen en uke fra primær fysioterapeutundersøkelse og inkludert i studien. mens du utfører hoppoppgavene med og uten den infra patellaremmen. Alle tiltak vil bli samlet i løpet av en økt, uten oppfølging.
|
høyden på knebøy-hopp, drop-hopp, ett-ben-hopp og 30 sek repeterende hopp (gjennomsnittlig høyde) målt av optojump-systemet
|
Innen en uke fra primær fysioterapeutundersøkelse og inkludert i studien. mens du utfører hoppoppgavene med og uten den infra patellaremmen. Alle tiltak vil bli samlet i løpet av en økt, uten oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: gali dar, Phd, Wingate Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Winphys01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på patella knestropp
-
Thomas Jefferson UniversityPåmelding etter invitasjonBrenne ut | Velvære | FjernovervåkingForente stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterFullførtInflammatoriske tarmsykdommerForente stater
-
University of ArizonaWHOOP Inc.Fullført
-
Helse Stavanger HFFullført
-
Helse Stavanger HFFullført
-
Zimmer BiometFullførtLeddgikt | Knesmerte | Kronisk slitasjegikt | Avaskulær nekrose av femoralkondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksjonsdeformiteterForente stater
-
Columbia UniversityWellinks, Inc.RekrutteringUngdoms idiopatisk skolioseForente stater
-
Zimmer BiometFullført
-
Zimmer BiometRekrutteringLeddgikt | Knesmerte | Kronisk slitasjegikt | Avaskulær nekrose av femoralkondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksjonsdeformiteterBelgia, Tyskland, Italia, Israel, Sveits