- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01460004
Wpływ leczenia pasem podrzepkowym na nasilenie bólu i wyniki sportowe u młodych sportowców
Wpływ leczenia pasem rzepki Infra na nasilenie bólu i wydajność u młodych sportowców z tendinopatią rzepki
Celem tego badania jest:
- Celem pracy było zbadanie wpływu leczenia taśmą rzepki na podczerwień na nasilenie dolegliwości bólowych i wykonywanie zadań skokowych u młodych sportowców płci męskiej z rozpoznaniem tendinopatii rzepki.
- W badaniu weźmie udział 40 elitarnych sportowców płci męskiej, koszykarzy i siatkarzy, w wieku 14-18 lat, studentów Akademii Sportu Ekscelencja
- Hipoteza 1: Leczenie opaski rzepkowej infra zmniejszy poziom bólu podczas wykonywania zadań skokowych.
- Hipoteza 2: Leczenie paska rzepki infra poprawi wysokość wyskoku z przysiadu u sportowców z tendinopatią rzepki podczas zadania wyskoku z przysiadu.
- Hipoteza 3: Leczenie paska rzepki infra poprawi wysokość skoku u sportowców z tendinopatią rzepki podczas zadania skoku w dół.
- Hipoteza 4: Leczenie paska pod rzepką poprawi wysokość skoku na jedną nogę u sportowców z tendinopatią rzepki podczas skoku na jedną nogę.
- Hipoteza 5: Leczenie paska pod rzepką poprawi średnią wysokość 30-sekundowych powtarzalnych skoków u sportowców z tendinopatią rzepki podczas 30-sekundowych powtarzalnych skoków.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Tendinopatia rzepki (kolano skoczka) to schorzenie charakteryzujące się zwykle miejscowym bólem i tkliwością ścięgna rzepki w miejscu jego pochodzenia na dolnym biegunie rzepki.
Tendinopatia rzepki to uraz przeciążeniowy, który implikuje niedopasowanie między obciążeniem danej tkanki a zdolnością tej tkanki do wytrzymania obciążenia. Szybkie, powtarzające się czynności przyspieszania, zwalniania, skakania i lądowania powodują duże obciążenie mechanizmu prostownika i ścięgna rzepki.
Obecna zgłoszona częstość występowania tendinopatii rzepki wynosi do 20% wśród elitarnych sportowców z różnych dyscyplin sportowych, z wyższym odsetkiem wśród zawodowych koszykarzy (32%) i siatkarzy (45%).
Powszechne leczenie tendinopatii rzepki jest zapobiegawcze lub zachowawcze (fizjoterapia).
Pasy rzepki Infra są stosowane w leczeniu w celu zmniejszenia bólu przedniej części kolana z różnych źródeł, w tym tendinopatii rzepki, podwichnięcia rzepki, zespołu rzepki udowej, choroby Osgooda-Schlattera i innych.
Pomimo częstego stosowania tego pasa przez młodych sportowców i subiektywnych doniesień o zmniejszeniu bólu przedniego odcinka kolana u stosujących go sportowców, mechanizmy zmniejszania bólu przedniego odcinka kolana nie zostały wyjaśnione.
Ponadto nie ma danych na temat wpływu pasków na stopień bólu i sprawność funkcjonalną podczas skakania w tej populacji.
Cel pracy: Zbadanie wpływu leczenia podczerwonego paska rzepki na nasilenie dolegliwości bólowych i wyskoków u młodych sportowców płci męskiej z rozpoznaniem tendinopatii rzepki.
Metody: W badaniu weźmie udział 20 elitarnych sportowców płci męskiej, koszykarzy i siatkarzy, w wieku 14-18 lat, studentów Akademii Sportu Ekscelencji. Sportowcy zgłaszający się na oddział fizykoterapii Ribstein Center for Sport Medicine Sciences and Research w Wingate Institute z bólem przedniej części kolana zostaną zbadani przez profesjonalnego fizjoterapeutę. Badaniem zostaną objęte osoby, u których zdiagnozowano przewlekłą tendinopatię rzepki.
Każdy zawodnik weźmie udział w jednym spotkaniu, podczas którego wykona cztery testy: test skoku z przysiadu, test skoku z upadkiem, test skoku jedną nogą i test skoków 30 sekund. Testy z opaską na rzepkę i bez niej zostaną przeprowadzone przy użyciu systemu pomiarowego The Optojump (Microgate, Bolzano, Włochy). Ponadto sportowiec oceni nasilenie bólu z paskiem rzepki na podczerwień i bez niego, używając Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Nie będzie obserwacji, wszystkie dane zostaną zebrane podczas jednej sesji.
Dane będą zbierane między styczniem 2012 a grudniem 2012, analiza danych i podsumowanie badania zakończą się w grudniu 2013.
Analiza statystyczna: W celu zbadania różnicy między wynikami testów z paskiem podrzepkowym i bez niego, zostanie przeprowadzony zależny test t. Istotny poziom zostanie ustalony na P<0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Netanya, Izrael, 42902
- Wingate Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- elitarny sportowiec
- koszykarz i siatkarz
- w wieku 14-18 lat
- diagnostyka kliniczna tendinopatii rzepki
- umie skakać
Kryteria wyłączenia:
- przejść operację kolana
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: rzepka kolanowa
pas kolanowy infra rzepki - bawełniany, nakładany na prostą nogę
|
Pas rzepki infra 100% bawełna Ucisk wywierany jest bezpośrednio pod rzepką
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana poziomu bólu po założeniu opaski rzepkowej na podczerwień
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od pierwszego badania fizjoterapeutycznego i włączenia do badania. Zostaną podjęte środki przed, w trakcie i po skokach z paskiem podrzepkowym i bez niego, podczas jednej sesji.
|
poziom bólu uszeregowany według wizualnej skali analogowej przez podmiot
|
W ciągu tygodnia od pierwszego badania fizjoterapeutycznego i włączenia do badania. Zostaną podjęte środki przed, w trakcie i po skokach z paskiem podrzepkowym i bez niego, podczas jednej sesji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wysokości skoku po założeniu opaski na rzepkę
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od pierwszego badania fizjoterapeutycznego i włączenia do badania. podczas wykonywania zadań związanych ze skokami z paskiem rzepkowym na podczerwień i bez niego. Wszystkie pomiary zostaną zebrane podczas jednej sesji, bez działań następczych.
|
wysokość skoku z przysiadu, skoku w dół, skoku na jedną nogę i 30-sekundowych skoków powtarzalnych (średnia wysokość) mierzona systemem optojump
|
W ciągu tygodnia od pierwszego badania fizjoterapeutycznego i włączenia do badania. podczas wykonywania zadań związanych ze skokami z paskiem rzepkowym na podczerwień i bez niego. Wszystkie pomiary zostaną zebrane podczas jednej sesji, bez działań następczych.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: gali dar, Phd, Wingate Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Winphys01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na rzepka kolanowa
-
Zimmer BiometZakończonyReumatyzm | Ból kolana | Przewlekła choroba zwyrodnieniowa stawów | Jałowa martwica kłykcia kości udowej | Umiarkowane szpotawość, koślawość lub deformacje zgięciaBelgia, Szwajcaria, Niemcy, Izrael, Włochy
-
Össur Iceland ehfUniversity of IcelandAktywny, nie rekrutującyZapobieganie upadkom | Równowaga, spadki | Amputacja kończyny dolnejIslandia
-
Zimmer BiometZakończonyReumatyzm | Ból kolana | Przewlekła choroba zwyrodnieniowa stawów | Jałowa martwica kłykcia kości udowej | Umiarkowane szpotawość, koślawość lub deformacje zgięciaStany Zjednoczone
-
Tan Tock Seng HospitalArticaresZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoSingapur
-
Technical University of MunichRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego | Artroplastyka kolana | Artroplastyka stawu biodrowegoNiemcy
-
Össur Iceland ehfMedical Center Orthotics and ProstheticsZakończonyAmputacja | Użytkownik protezyStany Zjednoczone
-
Tan Tock Seng HospitalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoSingapur
-
Zimmer BiometZakończonyReumatyzm | Ból kolana | Przewlekła choroba zwyrodnieniowa stawów | Umiarkowane szpotawość, koślawość lub deformacje zgięcia | Jałowa martwica kłykcia kości udowejKanada
-
Mayo ClinicZimmer BiometZakończonyCałkowita alloplastyka stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.WycofaneArtroplastyka | Kolano | ZastąpienieSingapur, Chiny, Indie