- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01460004
Infrapatellar-hihnahoidon vaikutus nuorten urheilijoiden kivun laajuuteen ja urheilullisiin mittoihin
Infrapolvilumpion hihnan hoidon vaikutus kivun laajuuteen ja suorituskykyyn nuorilla urheilijoilla, joilla on polvilumpion tendinopatia
Tämän tutkimuksen tarkoitus on:
- Tutkia infrapolvilumpion hihnahoidon vaikutusta kivun laajuuteen ja hyppysuoritustehtäviin nuorilla miesurheilijoilla, joilla on diagnosoitu polvilumpion tendinopatia.
- Tähän tutkimukseen osallistuu 40 huippu-urheilijaa, koripallo- ja lentopalloilijaa, 14-18 vuotta, Urheiluakatemian opiskelijaa.
- Hypoteesi 1: Infrapolvilumpion hihnan hoito vähentää kipua hyppysuoritustehtävissä.
- Hypoteesi 2: Infrapolvilumpion hihnan hoito parantaa kyykkyhypyn korkeutta urheilijoilla, joilla on polvilumpion tendinopatia kyykkyhypyn aikana.
- Hypoteesi 3: Infrapolvilumpion hihnan hoito parantaa pudotushypyn korkeutta urheilijoilla, joilla on polvilumpion tendinopatia pudotushyppytehtävän aikana.
- Hypoteesi 4: Infrapolvilumpion hihnan hoito parantaa yhden jalan hyppykorkeutta urheilijoilla, joilla on polvilumpion tendinopatia yhden jalan hyppytehtävän aikana.
- Hypoteesi 5: Infrapolvilumpion hihnan hoito parantaa 30 sekunnin toistuvien hyppyjen keskipituutta urheilijoilla, joilla on polvilumpion tendinopatia 30 sekunnin toistuvien hyppyjen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Polvilumpion jänteen jänne (hyppääjän polvi) on tila, jolle on yleensä tunnusomaista paikallinen kipu ja arkuus polvilumpion jänteessa sen alkupäässä polvilumpion alemmassa navassa.
Polvilumpion tendinopatia on liiallinen käyttövaurio, joka merkitsee epäsuhta tietyn kudoksen rasituksen ja kyseisen kudoksen kyvyn kestää stressiä. Nopeat toistuvat kiihdytys-, hidastus-, hyppy- ja laskutoiminnot rasittavat suuresti ojentajamekanismia ja polvilumpion jänteitä.
Polvilumpion tendinopatian tämänhetkinen esiintyvyys on jopa 20 % useiden eri urheilulajien huippu-urheilijoiden keskuudessa, ja korkeampi osuus on ammattikoripallon (32 %) ja lentopallon (45 %) pelaajilla.
Yleisin polvilumpion tendinopatian hoito on ehkäisevä tai konservatiivinen (fysioterapia).
Infrapolvilumpion hihnoja käytetään hoidossa vähentämään polvilumpion etuosan kipua useista eri lähteistä, mukaan lukien polvilumpion tendinopatia, polvilumpion subluksaatio, polvilumpion reisiluun oireyhtymä, Osgood-Schlatterin tauti ja monet muut.
Huolimatta tämän hihnan toistuvasta käytöstä nuorilla urheilijoilla ja subjektiivisella raportilla sitä käyttävien urheilijoiden kokeman polven etuosan kivun vähenemisestä, polven etuosan kivun vähentämismekanismeja ei ole selitetty.
Lisäksi hihnan vaikutuksesta ei ole tietoa kivun laajuudesta ja toiminnallisesta suorituskyvystä hyppäämisen yhteydessä tässä populaatiossa.
Tämän tutkimuksen tarkoitus: Tutkia infrapolvilumpion hihnahoidon vaikutusta kivun laajuuteen ja hyppysuoritustehtäviin nuorilla miesurheilijoilla, joilla on diagnosoitu polvilumpion tendinopatia.
Menetelmät: Tähän tutkimukseen osallistuu 20 huippu-urheilijaa, koripallo- ja lentopalloilijaa, 14-18 vuotta, Urheiluakatemian opiskelijaa. Ammattimainen fysioterapeutti tutkii urheilijat, jotka lähestyvät Wingate Instituten Ribsteinin urheilulääketieteen ja -tutkimuksen keskuksen fysioterapiaosastoa polven etuosan kipuineen. Ne, joilla on diagnosoitu krooninen polvilumpion tendinopatia, otetaan mukaan tutkimukseen.
Jokainen urheilija osallistuu yhteen kokoukseen, jossa hän suorittaa neljä testiä: kyykkyhyppytesti, pudotushyppytesti, yksi jalkahyppytesti ja hyppyjen 30 sekunnin testi. Testit infrapolvilumpion hihnalla ja ilman sitä suoritetaan Optojump-mittausjärjestelmällä (Microgate, Bolzano, Italia). Lisäksi urheilija arvioi kivun vaikeusasteen infrapolvilumpion hihnan kanssa ja ilman sitä käyttämällä Visual Analog Scalea (VAS). Seurantaa ei ole, kaikki tiedot kerätään yhden harjoituksen aikana.
Aineistoa kerätään tammikuun 2012 ja joulukuun 2012 välisenä aikana, tiedon analysointi ja yhteenveto tutkimuksesta valmistuvat joulukuussa 2013.
Tilastollinen analyysi: Infrapolvilumpion hihnan kanssa ja ilman sitä saatujen testitulosten välisen eron tutkimiseksi suoritetaan riippuvainen t-testi. Merkittävä taso asetetaan arvoon P<0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Netanya, Israel, 42902
- Wingate Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miespuolinen huippu-urheilija
- koripallo- ja lentopallopelaaja
- ikä 14-18
- patellaarisen tendinopatian kliininen diagnoosi
- osaa hypätä
Poissulkemiskriteerit:
- tehdään kirurginen toimenpide polvessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: patella polvihihna
infra patella polvihihna - puuvillaa, kiinnitetty suorassa lahkeessa
|
infra polvilumpion hihna 100 % puuvillaa painetaan välittömästi polvilumpion alle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kiputason muutos infrapolvilumpion kiinnityksen jälkeen
Aikaikkuna: Viikon sisällä ensisijaisesta fysioterapeutin tarkastuksesta ja mukaan lukien tutkimukseen. Toimenpiteet suoritetaan ennen, aikana ja jälkeen hyppytehtäviä infrapatelaarisella hihnalla ja ilman, yhden harjoituksen aikana.
|
kivun taso, joka on luokiteltu kohteen visuaalisella analogisella asteikolla
|
Viikon sisällä ensisijaisesta fysioterapeutin tarkastuksesta ja mukaan lukien tutkimukseen. Toimenpiteet suoritetaan ennen, aikana ja jälkeen hyppytehtäviä infrapatelaarisella hihnalla ja ilman, yhden harjoituksen aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hyppykorkeuden muutos infrapolvilumpion hihnan kiinnittämisen jälkeen
Aikaikkuna: Viikon sisällä ensisijaisesta fysioterapeutin tarkastuksesta ja mukaan lukien tutkimukseen. kun suoritat hyppytehtäviä infrapolvilumpion hihnan kanssa ja ilman. Kaikki toimenpiteet kerätään yhden istunnon aikana ilman seurantaa.
|
kyykkyhypyn, pudotushypyn, yhden jalkahypyn ja 30 sekunnin toistuvien hyppyjen (keskikorkeus) korkeus optojump-järjestelmän mittaamana
|
Viikon sisällä ensisijaisesta fysioterapeutin tarkastuksesta ja mukaan lukien tutkimukseen. kun suoritat hyppytehtäviä infrapolvilumpion hihnan kanssa ja ilman. Kaikki toimenpiteet kerätään yhden istunnon aikana ilman seurantaa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: gali dar, Phd, Wingate Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Winphys01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polvilumpion jännetulehdus
-
Navamindradhiraj UniversityValmisOnlay Patellar Resurfacing Technique | Inlay Patellar Resurfacing Technique | Polvilumpion pinnoitusThaimaa
-
Navamindradhiraj UniversityValmisPatellar Crepitus | Vibroakustinen signaaliThaimaa
-
Hamilton Health Sciences CorporationPostgraduate Institute of Medical Education and ResearchTuntematonRotator Cuff Calcific TendonitisKanada
-
Peking University Third HospitalIlmoittautuminen kutsustaSivusuuntainen patellar -oireyhtymäKiina
-
Hannover Medical SchoolValmisPolvilumpion epävakaus | Patellar LuxationSaksa
-
Artromedical Konrad Malinowski ClinicRekrytointiLateraalinen patellofemoraalinen dislokaatio Suljettu Traumaattinen | Lateraalinen polvilumpion luksaatioPuola
-
University of BelgradeFaculty of Medicine, University of BelgradeValmisPolven vammat | Ristisiteiden etuosan vamma | Sensoriset häiriöt | Luun-Patellar Jänne-Luu Autograft | Trombosyytti-Rikas Fibriini (PRF)Serbia
Kliiniset tutkimukset patella polvihihna
-
USDA, Delta Human Nutrition Research ProgramValmis
-
Zimmer BiometValmisNivelreuma | Polvikipu | Krooninen nivelrikko | Femoraalisen kondylen verisuoninekroosi | Kohtalaiset Varus-, Valgus- tai Flexion-epämuodostumatYhdysvallat
-
Zimmer BiometValmis
-
Liberating Technologies, Inc.Hanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsRekrytointiAlaraajan amputaatio polven yläpuolelta (vamma) | Amputaatio | Proteesin käyttäjä | Amputaatio; Traumaattinen, jalka, alempi | Raaja; Poissaolo, synnynnäinen, alempi | Amputaatio; Traumaattinen, jalat: Reisi, lonkan ja polven välissäYhdysvallat
-
Liberating Technologies, Inc.Hanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsValmisAlaraajan amputaatio polven yläpuolelta (vamma) | Amputaatio | Proteesin käyttäjä | Amputaatio; Traumaattinen, jalka, alempi | Raaja; Poissaolo, synnynnäinen, alempi | Amputaatio; Traumaattinen, jalat: Reisi, lonkan ja polven välissäYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...RekrytointiSitoutuminen | Loukkaantumisten ehkäisy urheilussaRuotsi
-
Össur Iceland ehfUniversity of IcelandAktiivinen, ei rekrytointiPutoamisen ehkäisy | Balance, Falls | Alaraajan amputaatioIslanti
-
Zimmer BiometValmisNivelreuma | Polvikipu | Krooninen nivelrikko | Femoraalisen kondylen verisuoninekroosi | Kohtalaiset Varus-, Valgus- tai Flexion-epämuodostumatBelgia, Sveitsi, Saksa, Israel, Italia
-
Zimmer BiometLopetettuNivelleikkaus, nivelleikkaus, polviAustralia, Tanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Ruotsi, Alankomaat, Yhdysvallat, Itävalta, Belgia, Ranska, Portugali
-
University of AlbertaAlberta Innovates Health SolutionsValmisLoppuvaiheen munuaissairausKanada