- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01460004
El efecto del tratamiento con correa infrapatelar sobre la extensión del dolor y las medidas atléticas en atletas jóvenes
El efecto del tratamiento con correa infrarrotuliana sobre la extensión del dolor y el rendimiento en atletas jóvenes con tendinopatía rotuliana
El propósito de este estudio es:
- Examinar el efecto del tratamiento con correa infrarrotuliana sobre la extensión del dolor y las tareas de rendimiento de salto en atletas masculinos jóvenes diagnosticados con tendinopatía rotuliana.
- En este estudio participarán 40 atletas masculinos de élite, jugadores de baloncesto y voleibol, de 14 a 18 años, estudiantes de la academia para la excelencia deportiva.
- Hipótesis 1: El tratamiento de la correa infrarrotuliana reducirá el nivel de dolor durante las tareas de salto.
- Hipótesis 2: El tratamiento de la correa infrarrotuliana mejorará la altura de la sentadilla con salto en atletas con tendinopatía rotuliana durante la tarea de sentadilla con salto.
- Hipótesis 3: El tratamiento de la correa infrarrotuliana mejorará la altura del drop jump en atletas con tendinopatía rotuliana durante la prueba de drop jump.
- Hipótesis 4: El tratamiento de la correa infrarrotuliana mejorará la altura del salto con una pierna en atletas con tendinopatía rotuliana durante la tarea de salto con una pierna.
- Hipótesis 5: El tratamiento de la correa infrarrotuliana mejorará la altura media de los saltos repetitivos de 30 segundos en atletas con tendinopatía rotuliana durante la tarea de saltos repetitivos de 30 segundos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: La tendinopatía rotuliana (rodilla de saltador) es una condición caracterizada generalmente por dolor y sensibilidad localizados del tendón rotuliano en su origen en el polo inferior de la rótula.
La tendinopatía rotuliana es una lesión por uso excesivo que implica un desajuste entre el estrés en un tejido dado y la capacidad de ese tejido para soportar el estrés. Las acciones rápidas y repetitivas de aceleración, desaceleración, salto y aterrizaje ejercen una gran presión sobre el mecanismo extensor y el tendón rotuliano.
La prevalencia actual notificada de tendinopatía rotuliana es de hasta el 20 % entre atletas de élite de una variedad de deportes, con proporciones más altas en jugadores profesionales de baloncesto (32 %) y voleibol (45 %).
El tratamiento común para la tendinopatía rotuliana es preventivo o conservador (terapia física).
Las correas infrarrotulianas se utilizan en el tratamiento para reducir el dolor de la parte anterior de la rodilla de una variedad de fuentes, incluida la tendinopatía rotuliana, la subluxación patelar, el síndrome patelar femoral, la enfermedad de Osgood-Schlatter y más.
A pesar del uso frecuente de esta correa en atletas jóvenes y el informe subjetivo de disminución del dolor anterior de rodilla experimentado por los atletas que la usan, no se han explicado los mecanismos para reducir el dolor anterior de rodilla.
Además, no hay datos sobre el efecto de las correas en cuanto a la extensión del dolor y el rendimiento funcional como salto en esta población.
El propósito de este estudio: Examinar el efecto del tratamiento con correa infrarrotuliana sobre la extensión del dolor y las tareas de rendimiento de salto en atletas masculinos jóvenes diagnosticados con tendinopatía rotuliana.
Métodos: En este estudio participarán 20 atletas masculinos de élite, jugadores de baloncesto y voleibol, de 14 a 18 años, estudiantes de la academia de excelencia deportiva. Los atletas que se acerquen al departamento de fisioterapia del Ribstein Center for Sport Medicine Sciences and Research en Wingate Institute, con dolor en la parte anterior de la rodilla, serán examinados por un fisioterapeuta profesional. Los que son diagnosticados con tendinopatía rotuliana crónica serán incluidos en el estudio.
Cada atleta asistirá a un encuentro en el que realizará cuatro pruebas: Squat jump test, Drop jump test, one leg jump test y jumps 30 second test. Las pruebas con y sin la correa infrarrotuliana se realizarán con el sistema de medición The Optojump (Microgate, Bolzano, Italia). Además, el atleta calificará la intensidad de su dolor con y sin la correa infrarrotuliana, utilizando la escala analógica visual (VAS). No habrá seguimiento, todos los datos se recopilarán en una sesión.
Los datos serán recolectados entre enero de 2012 y diciembre de 2012, el análisis de datos y el resumen del estudio estarán terminados en diciembre de 2013.
Análisis estadístico: Para examinar la diferencia entre los resultados de las pruebas con y sin la correa infrarrotuliana, se realizará una prueba t dependiente. El nivel significativo se fijará en P<0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Netanya, Israel, 42902
- Wingate Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- atleta masculino de élite
- jugador de baloncesto y voleibol
- edades 14-18
- diagnóstico clínico de tendinopatía rotuliana
- capaz de saltar
Criterio de exclusión:
- someterse a un procedimiento quirúrgico en la rodilla
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: correa rotuliana para la rodilla
correa de rodilla infra rotuliana - algodón, aplicada en pierna recta
|
correa infra rotuliana 100% algodón la presión se ejerce inmediatamente debajo de la rótula
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en el nivel de dolor después de aplicar una correa infra rotuliana
Periodo de tiempo: Dentro de una semana desde el examen del fisioterapeuta primario e incluido en el estudio. Se tomarán medidas antes, durante y después de las tareas de salto con y sin correa infrarrotuliana, durante una sesión.
|
nivel de dolor clasificado en una escala análoga visual por el sujeto
|
Dentro de una semana desde el examen del fisioterapeuta primario e incluido en el estudio. Se tomarán medidas antes, durante y después de las tareas de salto con y sin correa infrarrotuliana, durante una sesión.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en la altura del salto después de aplicar una correa infrarrotuliana
Periodo de tiempo: Dentro de una semana desde el examen del fisioterapeuta primario e incluido en el estudio. mientras realiza las tareas de saltos con y sin la correa infrarrotuliana. Todas las medidas se recogerán durante una sesión, sin seguimiento.
|
la altura de la sentadilla con salto, el salto con caída, el salto con una pierna y los saltos repetitivos de 30 segundos (altura media) medidos por el sistema optojump
|
Dentro de una semana desde el examen del fisioterapeuta primario e incluido en el estudio. mientras realiza las tareas de saltos con y sin la correa infrarrotuliana. Todas las medidas se recogerán durante una sesión, sin seguimiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: gali dar, Phd, Wingate Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Winphys01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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