- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01460004
L'effetto del trattamento con cinturino infrapatellare sull'estensione del dolore e sulle misure atletiche nei giovani atleti
L'effetto del trattamento con cinturino infrarotuleo sull'entità del dolore e sulle prestazioni nei giovani atleti con tendinopatia rotulea
Lo scopo di questo studio è:
- Esaminare l'effetto del trattamento con cinturino infrarotuleo sull'entità del dolore e sulle prestazioni di salto in giovani atleti di sesso maschile con diagnosi di tendinopatia rotulea.
- Parteciperanno a questo studio 40 atleti maschi d'élite, giocatori di pallacanestro e pallavolo, di età compresa tra 14 e 18 anni, studenti dell'Accademia per l'Eccellenza dello Sport
- Ipotesi 1: il trattamento del cinturino infrarotuleo ridurrà il livello di dolore durante le attività di esecuzione del salto.
- Ipotesi 2: Il trattamento della cinghia infrarotulea migliorerà l'altezza del salto squat negli atleti con tendinopatia rotulea durante l'attività di squat jump.
- Ipotesi 3: Il trattamento della cinghia infrarotulea migliorerà l'altezza del salto di caduta negli atleti con tendinopatia rotulea durante l'attività di salto di caduta.
- Ipotesi 4: il trattamento della cinghia infrarotulea migliorerà l'altezza del salto con una gamba sola negli atleti con tendinopatia rotulea durante l'attività di salto con una gamba sola.
- Ipotesi 5: Il trattamento della cinghia infrarotulea migliorerà l'altezza media dei salti ripetitivi di 30 secondi negli atleti con tendinopatia rotulea durante l'attività di salti ripetitivi di 30 secondi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: La tendinopatia rotulea (ginocchio del saltatore) è una condizione solitamente caratterizzata da dolore localizzato e dolorabilità del tendine rotuleo alla sua origine sul polo inferiore della rotula.
La tendinopatia rotulea è una lesione da uso eccessivo che implica una discrepanza tra lo stress su un dato tessuto e la capacità di quel tessuto di resistere allo stress. Azioni rapide e ripetitive di accelerazione, decelerazione, salto e atterraggio mettono a dura prova il meccanismo estensore e il tendine rotuleo.
L'attuale prevalenza segnalata di tendinopatia rotulea è fino al 20% tra gli atleti d'élite di una vasta gamma di sport, con proporzioni più elevate nei giocatori professionisti di basket (32%) e pallavolo (45%).
Il trattamento comune per la tendinopatia rotulea è preventivo o conservativo (terapia fisica).
Le cinghie infrarotulee sono utilizzate nel trattamento per ridurre il dolore al ginocchio anteriore da una varietà di fonti tra cui tendinopatia rotulea, sublussazione rotulea, sindrome femorale rotulea, malattia di Osgood-Schlatter e altro ancora.
Nonostante l'uso frequente di questa cinghia nei giovani atleti e il rapporto soggettivo di diminuzione del dolore anteriore del ginocchio sperimentato dagli atleti che la utilizzano, i meccanismi per ridurre il dolore anteriore del ginocchio non sono stati spiegati.
Inoltre, non ci sono dati sull'effetto delle cinghie per quanto riguarda l'entità del dolore e le prestazioni funzionali durante il salto in questa popolazione.
Lo scopo di questo studio: esaminare l'effetto del trattamento con cinturino infrarotuleo sull'entità del dolore e sulle prestazioni di salto nei giovani atleti di sesso maschile con diagnosi di tendinopatia rotulea.
Metodi: Parteciperanno a questo studio 20 atleti maschi d'élite, giocatori di pallacanestro e pallavolo, di età compresa tra i 14 ei 18 anni, studenti dell'Accademia per l'Eccellenza dello Sport. Gli atleti che si avvicinano al dipartimento di fisioterapia del Ribstein Center for Sport Medicine Sciences and Research presso il Wingate Institute, con dolore al ginocchio anteriore, saranno esaminati da un fisioterapista professionista. Quelli a cui viene diagnosticata una tendinopatia rotulea cronica saranno inclusi nello studio.
Ogni atleta parteciperà ad un meeting in cui eseguirà quattro prove: Squat jump test, Drop jump test, one leg jump test e jumps 30 seconds test. I test con e senza cinturino infrarotuleo saranno eseguiti utilizzando il sistema di misurazione Optojump (Microgate, Bolzano, Italia). Inoltre l'atleta classificherà la gravità del dolore con e senza fascia infrarotulea, utilizzando la scala analogica visiva (VAS). Non ci sarà alcun follow-up, tutti i dati saranno raccolti in una sessione.
I dati saranno raccolti tra gennaio 2012 e dicembre 2012, l'analisi dei dati e il riepilogo dello studio saranno terminati a dicembre 2013.
Analisi statistica: per esaminare la differenza tra i risultati dei test con e senza cinturino infrarotuleo, verrà eseguito il test t dipendente. Il livello significativo sarà fissato a P<0.05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Netanya, Israele, 42902
- Wingate Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- atleta maschio d'élite
- giocatore di basket e pallavolo
- età 14-18
- diagnosi clinica di tendinopatia rotulea
- in grado di saltare
Criteri di esclusione:
- subire un intervento chirurgico al ginocchio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: cinturino al ginocchio della rotula
fettuccia al ginocchio infra rotula- cotone, applicata a gamba dritta
|
cinturino infra rotula 100% cotone la pressione viene esercitata immediatamente sotto la rotula
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione del livello del dolore dopo l'applicazione di una fascia infrarotulea
Lasso di tempo: Entro una settimana dall'esame primario del fisioterapista e incluso nello studio. Le misure saranno prese prima, durante e dopo le prove di salto con e senza la cinghia infrapatelare, durante una sessione.
|
livello di dolore classificato su scala analogica visiva dal soggetto
|
Entro una settimana dall'esame primario del fisioterapista e incluso nello studio. Le misure saranno prese prima, durante e dopo le prove di salto con e senza la cinghia infrapatelare, durante una sessione.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione dell'altezza del salto dopo l'applicazione di una cinghia infrarotulea
Lasso di tempo: Entro una settimana dall'esame primario del fisioterapista e incluso nello studio. durante l'esecuzione dei salti con e senza cinturino infrarotuleo. Tutte le misure saranno raccolte durante una sessione, senza follow-up.
|
l'altezza di squat jump, drop jump, one leg jump e 30 sec ripetitive jumps (altezza media) misurata dal sistema optojump
|
Entro una settimana dall'esame primario del fisioterapista e incluso nello studio. durante l'esecuzione dei salti con e senza cinturino infrarotuleo. Tutte le misure saranno raccolte durante una sessione, senza follow-up.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: gali dar, Phd, Wingate Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Winphys01
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