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若いアスリートの痛みの程度と運動対策に対する膝蓋下ストラップ治療の効果

2015年7月16日 更新者:Dr. Eyal Shargal、Wingate Institute

膝蓋骨腱障害のある若いアスリートの痛みの程度とパフォーマンスに対する膝蓋下ストラップ治療の効果

この調査の目的は次のとおりです。

  • 膝蓋骨腱障害と診断された若い男性アスリートの痛みの程度とジャンプ パフォーマンス タスクに対する膝蓋下ストラップ治療の効果を調べること。
  • 14 歳から 18 歳までの 14 歳から 18 歳までの 40 人のエリート男性アスリート、バスケットボール選手、バレーボール選手、スポーツ アカデミーの学生閣下がこの研究に参加します。
  • 仮説 1: 膝蓋骨下ストラップの治療により、ジャンプ パフォーマンス タスク中の痛みのレベルが軽減されます。
  • 仮説 2: 膝蓋骨下ストラップの治療は、スクワット ジャンプ タスク中に膝蓋骨腱障害のあるアスリートのスクワット ジャンプの高さを改善します。
  • 仮説 3: 膝蓋骨下ストラップの治療は、ドロップ ジャンプ作業中の膝蓋骨腱障害のあるアスリートのドロップ ジャンプの高さを改善します。
  • 仮説 4: 膝蓋骨下ストラップの治療は、膝蓋骨腱障害のあるアスリートの片脚ジャンプ課題中の片脚ジャンプの高さを改善します。
  • 仮説 5: 膝蓋骨下ストラップの治療は、膝蓋骨腱障害のあるアスリートの 30 秒反復ジャンプ課題中の 30 秒反復ジャンプの平均身長を改善します。

調査の概要

詳細な説明

はじめに: 膝蓋腱障害 (ジャンパー膝) は、通常、膝蓋骨の下極にある膝蓋腱の起点にある局所的な痛みと圧痛を特徴とする状態です。

膝蓋骨腱障害は、所与の組織へのストレスと、その組織がストレスに耐える能力との間のミスマッチを意味する過度の使用損傷である. 加速、減速、ジャンプ、着地の急速な反復動作は、伸筋機構と膝蓋腱に大きなストレスを与えます。

現在報告されている膝蓋腱障害の有病率は、さまざまなスポーツのエリート アスリートの間で最大 20% であり、プロのバスケットボール (32%) とバレーボール (45%) の選手の割合が高い.

膝蓋腱障害の一般的な治療法は、予防的または保存的(理学療法)です。

膝蓋骨下ストラップは、膝蓋骨腱障害、膝蓋骨亜脱臼、膝蓋骨大腿症候群、オスグッド・シュラッター病など、さまざまな原因による膝前方の痛みを軽減する治療に使用されます。

若いアスリートがこのストラップを頻繁に使用し、それを使用しているアスリートの膝前部の痛みが軽減されたという主観的な報告があるにもかかわらず、膝前部の痛みを軽減するメカニズムは説明されていません。

さらに、この集団における跳躍としての痛みの程度および機能的パフォーマンスに関するストラップの効果に関するデータはありません。

この研究の目的: 膝蓋骨腱障害と診断された若い男性アスリートの痛みの程度とジャンプ パフォーマンス タスクに対する膝蓋下ストラップ治療の効果を調べること。

方法: 14 歳から 18 歳までの 20 人のエリート男子アスリート、バスケットボールおよびバレーボール選手、アカデミー フォー スポーツ エクセレンスの学生がこの研究に参加します。 Wingate Institute の Ribstein Center for Sport Medicine Sciences and Research の理学療法部門に近づくアスリートは、前膝の痛みで、プロの理学療法士によって検査されます。 慢性膝蓋腱炎と診断された人が研究に含まれます。

各アスリートは、スクワットジャンプテスト、ドロップジャンプテスト、片足ジャンプテスト、30 秒ジャンプテストの 4 つのテストを行う 1 つのミーティングに参加します。 膝蓋骨下部ストラップを使用する場合と使用しない場合のテストは、Optojump 測定システム (Microgate、ボルツァーノ、イタリア) を使用して実行されます。 さらに、アスリートは膝蓋骨下ストラップの有無にかかわらず、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して痛みの重症度を評価します。フォローアップはなく、すべてのデータが 1 回のセッションで収集されます。

データは 2012 年 1 月から 2012 年 12 月の間に収集され、データ分析と研究の要約は 2013 年 12 月に終了します。

統計分析: 膝蓋骨下ストラップを使用した場合と使用しない場合のテスト結果の違いを調べるために、従属 t 検定を実行します。 有意水準は P<0.05 に設定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • エリート男性アスリート
  • バスケットボールとバレーボール選手
  • 14~18歳
  • 膝蓋腱障害の臨床診断
  • ジャンプできる

除外基準:

  • 膝の外科手術を受ける

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:膝蓋骨膝ストラップ
膝蓋骨下の膝ストラップ - 綿、まっすぐな脚に適用
膝蓋骨下ストラップ 綿100% 膝蓋骨のすぐ下に圧力がかかる
他の名前:
  • FDA 規制番号 890.3475

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝蓋骨下ストラップ装着後の痛みレベルの変化
時間枠:-一次理学療法士の検査から1週間以内で、研究に含まれています。膝蓋骨下ストラップを使用する場合と使用しない場合のジャンプ作業の前、最中、および後に、1 回のセッションで測定が行われます。
被験者が視覚的アナログスケールでランク付けした痛みのレベル
-一次理学療法士の検査から1週間以内で、研究に含まれています。膝蓋骨下ストラップを使用する場合と使用しない場合のジャンプ作業の前、最中、および後に、1 回のセッションで測定が行われます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝蓋骨下ストラップ装着後のジャンプ高さの変化
時間枠:-一次理学療法士の検査から1週間以内で、研究に含まれています。膝蓋骨下ストラップの有無にかかわらず、ジャンプ作業を実行しながら。すべての措置は、フォローアップなしで、1 つのセッション中に収集されます。
optojump システムで測定されたスクワット ジャンプ、ドロップ ジャンプ、片足ジャンプ、30 秒反復ジャンプの高さ (平均高さ)
-一次理学療法士の検査から1週間以内で、研究に含まれています。膝蓋骨下ストラップの有無にかかわらず、ジャンプ作業を実行しながら。すべての措置は、フォローアップなしで、1 つのセッション中に収集されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:gali dar, Phd、Wingate Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月24日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月16日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Winphys01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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