- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01460004
Het effect van infrapatellaire riembehandeling op de mate van pijn en atletische maatregelen bij jonge atleten
Het effect van een infra-patellaire bandbehandeling op de mate van pijn en prestaties bij jonge atleten met patellaire tendinopathie
Het doel van deze studie is:
- Om het effect te onderzoeken van infra-patellaire bandbehandeling op de mate van pijn en springprestatietaken bij jonge mannelijke atleten met de diagnose patellaire tendinopathie.
- 40 mannelijke topsporters, basketballers en volleyballers in de leeftijd van 14-18 jaar, studenten van de Academy for Sports Excellency zullen deelnemen aan dit onderzoek
- Hypothese 1: De behandeling van de infra-patellaband zal het pijnniveau tijdens springprestaties verminderen.
- Hypothese 2: De behandeling van de infra-patellaire band zal de hoogte van de squatsprong verbeteren bij sporters met patellaire tendinopathie tijdens de squat-taak.
- Hypothese 3: De behandeling van een infra-patellaire band zal de hoogte van de valsprong verbeteren bij sporters met patellaire tendinopathie tijdens de valsprongtaak.
- Hypothese 4: De behandeling van een infra-patellaband verbetert de spronghoogte op één been bij sporters met patellaire tendinopathie tijdens een sprongtaak op één been.
- Hypothese 5: De behandeling van de infra-patellaband zal de gemiddelde lengte van 30 seconden repetitieve sprongen verbeteren bij atleten met patellatendinopathie tijdens de taak van 30 seconden repetitieve sprongen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: Patellaire tendinopathie (Jumper's knee) is een aandoening die gewoonlijk wordt gekenmerkt door gelokaliseerde pijn en gevoeligheid van de patellapees aan de oorsprong op de onderpool van de patella.
Patellaire tendinopathie is een overbelastingsblessure die een mismatch inhoudt tussen stress op een bepaald weefsel en het vermogen van dat weefsel om de stress te weerstaan. Snelle repetitieve acties van acceleratie, vertraging, springen en landen vormen een grote belasting voor het extensormechanisme en de patellapees.
De huidige gerapporteerde prevalentie van patellaire tendinopathie is tot 20% onder topsporters uit verschillende sporten, met hogere percentages bij professionele basketbalspelers (32%) en volleybalspelers (45%).
De gebruikelijke behandeling van patellaire tendinopathie is preventief of conservatief (fysiotherapie).
Infra-patellaire banden worden gebruikt bij de behandeling om pijn in de voorste knie te verminderen, afkomstig van verschillende bronnen, waaronder patellaire tendinopathie, patellaire subluxatie, patellar-femoraal syndroom, de ziekte van Osgood-Schlatter en meer.
Ondanks het frequente gebruik van deze band bij jonge atleten en de subjectieve melding van verminderde pijn in de voorste knie die atleten ervoeren, zijn de mechanismen voor het verminderen van de pijn in de voorste knie niet uitgelegd.
Bovendien zijn er geen gegevens over het bandjeseffect met betrekking tot de mate van pijn en functionele prestaties bij springen in deze populatie.
Het doel van deze studie: Om het effect te onderzoeken van infra-patellaire bandbehandeling op de mate van pijn en springprestaties bij jonge mannelijke atleten met de diagnose patellaire tendinopathie.
Methoden: 20 mannelijke topsporters, basketballers en volleyballers in de leeftijd van 14-18 jaar, studenten van de Academy for Sports Excellency zullen deelnemen aan dit onderzoek. Atleten die de afdeling fysiotherapie van het Ribstein Center for Sport Medicine Sciences and Research aan het Wingate Institute benaderen met pijn in de voorste knie, zullen worden onderzocht door een professionele fysiotherapeut. Degenen die gediagnosticeerd zijn met chronische patellaire tendinopathie zullen in de studie worden opgenomen.
Elke atleet zal één bijeenkomst bijwonen waarin hij vier tests zal uitvoeren: Squat jump test, Drop jump test, one leg jump test en jumps 30 seconds test. De tests met en zonder de infra-patellaband worden uitgevoerd met behulp van het Optojump-meetsysteem (Microgate, Bolzano, Italië). Daarnaast zal de sporter de ernst van de pijn beoordelen met en zonder de infra-patellaband, met behulp van de Visual Analog Scale (VAS). Er is geen follow-up, alle gegevens worden in één sessie verzameld.
Gegevens zullen worden verzameld tussen januari 2012 en december 2012, data-analyse en samenvatting van de studie zullen worden afgerond in december 2013.
Statistische analyse: om het verschil tussen de testresultaten met en zonder de infra patellaband te onderzoeken, wordt een afhankelijke t-test uitgevoerd. Het significante niveau wordt ingesteld op P<0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Netanya, Israël, 42902
- Wingate Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- elite mannelijke atleet
- basketballer en volleyballer
- leeftijden 14-18
- klinische diagnose van patellaire tendinopathie
- kunnen springen
Uitsluitingscriteria:
- een knieoperatie ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: patella knieband
infra patella knieband - katoen, aangebracht in rechte pijp
|
infra patella band 100% katoen druk wordt direct onder de patella uitgeoefend
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in pijnniveau na het aanbrengen van een infra-patellaband
Tijdsspanne: Binnen een week na eerstelijns fysiotherapeutisch onderzoek en opname in het onderzoek. Maatregelen worden genomen Voor, tijdens en na springtaken met en zonder de infra patelar band, gedurende één sessie.
|
pijnniveau gerangschikt op visuele analoge schaal door het onderwerp
|
Binnen een week na eerstelijns fysiotherapeutisch onderzoek en opname in het onderzoek. Maatregelen worden genomen Voor, tijdens en na springtaken met en zonder de infra patelar band, gedurende één sessie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in spronghoogte na het aanbrengen van een infra-patellaband
Tijdsspanne: Binnen een week na eerstelijns fysiotherapeutisch onderzoek en opname in het onderzoek. tijdens het uitvoeren van de sprongtaken met en zonder de infra patellaband. Alle maatregelen worden in één sessie verzameld, zonder follow-up.
|
de hoogte van squat jump, drop jump, one leg jump en 30 sec repetitieve sprongen (gemiddelde hoogte) zoals gemeten door het optojump-systeem
|
Binnen een week na eerstelijns fysiotherapeutisch onderzoek en opname in het onderzoek. tijdens het uitvoeren van de sprongtaken met en zonder de infra patellaband. Alle maatregelen worden in één sessie verzameld, zonder follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: gali dar, Phd, Wingate Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Winphys01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patellaire tendinitis
-
NYU Langone HealthVoltooidPatellar Femoraal SyndroomVerenigde Staten
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidPatellaire ontwrichting | Patellaire Crepitus | Lateraal Patella Compressie Syndroom | Patella Chondromalacia | Patella dislocatie terugkerend | Patellaire (of knieschijf) instabiliteit en slechte uitlijning | Patellar Femoraal Syndroom | Patella Alta | Patella-subluxatie | Patelladysplasie | Patella -positie
Klinische onderzoeken op patella knieband
-
Decathlon SEEFOR, FranceWervingEpicondylitis | Elleboog verstuikingFrankrijk
-
Ramathibodi HospitalPranungkraw General HospitalVoltooid
-
The Catholic University of KoreaOnbekendArtrose, Patella Resurfacing
-
Hospices Civils de LyonVoltooid
-
Smith & Nephew, Inc.BeëindigdArtroplastiek | Knie | VervangingSingapore, China, Thailand, Indië, Japan
-
Invicta Medical Inc.Flinders University; Adelaide Institute for Sleep Health; The University of Western...VoltooidSlaapapneusyndromen | Slaapapneu, obstructief | Slaapstoornis | SlaapapneuAustralië
-
Thammasat UniversityThammasat University HospitalVoltooidArtrose (OA) van de knie | OA knieThailand
-
Sebastiaan van de GroesSmith & Nephew, Inc.; Treant, the NetherlandsBeëindigdArtroplastiek | Knie | VervangingNederland
-
Össur Iceland ehfUniversity of IcelandActief, niet wervendValpreventie | Evenwicht, vallen | Amputatie van onderste ledematenIJsland
-
Zimmer BiometVoltooidReumatoïde artritis | Kniepijn | Chronische artrose | Avasculaire necrose van de femurcondylus | Matige Varus-, Valgus- of FlexiemisvormingenBelgië, Zwitserland, Duitsland, Israël, Italië